[发明专利]用于生物液体处理设备回路的袋体

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置中的袋体，所述生物液体处理设备尤其但不排外地用于纯化生物制药液体以获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白的产物。

本发明还涉及一种生物液体处理设备的装置。

背景技术

已知生物制药液体通常通过生物反应器中的培养物而获得并且它们必须被进行处理以获得纯度、浓度、无病毒等的所需特征。

纯化（purification）借助于一连串处理进行，例如用于从生物反应器培养物中除去残余物的净化，以及有时后面紧跟着渗滤的病毒滤菌以及通过切向流过滤（TFF）的浓缩。存在与纯化有关的其它操作例如层析（XMO）。

实质上，纯化处理通过通向用于收集被处理液体的容器的回路中的过滤操作完成。

包含液体的许多类型的容器可以被连接至回路的入口，例如包含待处理产物的源容器，以及包含清洗液例如氢氧化钠（NaOH）、冲洗液例如用于注射的纯净水或缓冲液例如盐溶液的容器。除用于收集被处理液体的容器之外，用于收集清洗液、冲洗液或缓冲液或用于收集残余物的各种其它容器可以被连接至回路的出口。

在生产的前后关系中，液体处理可以顺序进行，用于第一处理的收集容器可能成为源容器用于下面的处理，等等，直到进行最后的处理。

传统地，这些处理在专用的设备中进行，所述专用设备包括不锈钢管或其它零件例如储罐或过滤器壳体，它们需要在实际操作之前和之后工作，相对比较麻烦，尤其是使用后的清洗操作。

最近几年来，这些处理可替代地被在其中与液体接触的部件是只使用一次的部件的设备中进行。

这些只使用一次的部件的优势是避免了清洗操作，但提供了所需的安全度，具有这种部件的设备的实施必须要进行相对复杂的选择、装配和验证操作。

特别地，当管和其它回路部件（接头、阀等）的数目大和/或操作压力高时就是这种情况。

发明内容

根据第一方面，本发明旨在提供一种能够简单、经济和方便地实施生物液体处理的袋体。

为此，本发明涉及一种袋体，用于通过色谱法进行生物液体处理的设备的回路，其中所述袋体包括：

-多个连接器和用于在所述连接器之间传输液体的传输网络，所述传输网络由多个管道形成；以及

-紧固到彼此的两个柔性膜，所述管道被形成在所述两个柔性膜之间；

其中，第一管道被提供有第一管段，该第一管段具有第一端和作为第一端的相反端的第二端；

其中，第二管道被提供有第一管段，该第一管段具有第一端和作为第一端的相反端的第二端，所述第一管道的第一管段与所述第二管道的第一管段相对；

其中，第三管道具有第一端和作为第一端的相反端的第二端，所述第三管道分别通过第一端和第二端关联所述第一管道和所述第二管道的相应第一管段的相应第一端；

其中，第四管道具有第一端和作为第一端的相反端的第二端，所述第四管道分别通过第一端和第二端关联所述第一管道和所述第二管道的相应第一管段的相应第二端；

其中，第五管道具有第一端和作为第一端的相反端的第二端，所述第五管道通过第一端关联所述第一管道的第一管段的第二端与所述第四管道的第一端，所述第五管道通过第二端关联所述第二管道的第一管段的第一端和所述第三管道的第二端；以及

所述第一管道通过其第一管段的所述第一端连接至色谱柱连接器，并且所述第二管道通过其第一管段的所述第二端连接至色谱柱连接器；

其中，所述袋体被配置成使待处理液体经由所述第一管道和所述第二管道之一流入所述色谱柱，经由所述第一管道和第二管道中的另一个流出，并且所述待处理液体可通过经过所述第五管道而绕过所述色谱柱。

借助于本发明，袋体包括位于第一、第四和第五管道的交叉点处的入口点，位于第二、第三和第五管道的交叉点处的出口点，位于第一和第三管道的交叉点处的第一中间点，这里关联色谱柱连接器，以及位于第二和第四管道的交叉点处的第二中间点，这里关联另一色谱柱连接器。

入口点、出口点以及中间点的概念意味着相应管道被直接连接到一起，也就是说没有任何中间管段或部件。

袋体被配置成在第一和第二管道的第一管段以及第三和第四管道被夹紧并且第五管道打开时液体经过入口点和出口点之间。

袋体被配置成在第三、第四和第五管道被夹紧并且第一和第二管道的第一管段打开时液体经过入口点和第一中间点之间，然后经过第二中间点和出口点之间。