[发明专利]用于将插入构件插入患者的身体组织的装置

说明书

技术领域

本公开涉及装置，其用于将至少一个具有刺穿尖的插入构件插入患者的身体组织和用于将其固定到身体的皮肤，并且涉及方法，其用于将至少一个具有刺穿尖的插入构件插入患者的身体组织和用于将其固定到身体的皮肤。

本公开此外涉及装置，其用于将柔软的构件插入患者的身体组织，并且涉及方法，其用于将柔软的构件插入患者的身体组织。

背景技术

在经常需要通过直接递送到身体组织或血液流中而给药的药物的患者中，例如某些受到病痛的患者其它或者具有I类和II类糖尿病的患者，有用的是经由在适当位置引入身体并且在很长时间内保持其中的插管为身体供应所需量的液体形式的药物。为此，根据其设计，设计成注射装置或端口的插管装置固定在患者皮肤上，其方式是插管穿过皮肤并进入身体。

已经做出很多努力来在很长时间内连续监测患者例如血糖值的某些医学参数。为此，传感器装置例如放置在患者身体上，并且适当传感器的刺穿尖穿过皮肤并进入患者身体。

为了避免感染，注射装置、端口或传感器装置必须以固定间隔更换，例如每三天。在院外患者治疗过程中，例如在糖尿病的情况下，这通常通过患者自己来完成，并且由于注射插管或刺穿尖分别引入皮肤，会导致与其相关的一定程度的疼痛。因此重要的是这种注射装置、端口或传感器装置可容易和安全地施加，这是为何许多制造商同时开始设计其产品以作为用于特殊插入装置的插入头部，在这些装置的帮助下，插入头部可施加在患者身体上。

此外，为了在应用期间保持最小的应用点的刺痛性，希望被插入身体的插管或传感器被设计为柔软的元件，即设计成具有一定柔性使得其可以跟随身体组织的某些运动的元件。不过，由于此结构的柔性，这种插管和传感器为了引入身体它们需要引导元件，其提供刺穿尖并在引入运动期间使它们坚硬。此外，在插管或传感器引入到主体之后，引导元件必须以保护的方式被去除并被处理，因为它被污染并且与其他人接触会导致疾病的传播，特别是在对人的皮肤以引导元件的被污染的刺穿尖意外地刺穿的情况下。

US 2002/0022855Al公开了这样的插入装置，其用于将注射装置具有的底板以与皮肤相容胶施加到患者的身体。利用这些插入装置，注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到身体的应用点上，使得注射装置的插管突然地刺穿身体组织，注射装置具有的底板，被固定到身体的皮肤。

即使利用这些已知的插入装置，注射装置的应用更容易地进行并且由于快速和有目的的穿刺程序，与应用有关的疼痛与手动应用相比显著地减少，其仍有进一步改进的空间。

已知装置的进一步的缺点是注射装置到身体皮肤的固定经常是不能令人满意的，使得在应用之后，注射装置必须用手压靠皮肤，从而确保适当的固定。不过，这有插管可能弯曲或部分地从组织拉出并会导致应用点刺痛的风险。

US 2002/0022855Al此外公开了用于注射装置的插入装置，其带有柔软的插管，柔软的插管由引导针加固，通过其注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织，在注射装置的应用之后，插入装置和引导针一起或分别地从注射装置去除。

EP 1970091Al公开了插入装置，其带有柔软的插管，柔软的插管被引导针加固。插入头可用手或通过合适的插入装置被应用，也在EP 1970091Al中公开，通过其插入头通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织。在插入头用手应用的情况下，在应用之后，引导针通过握持连接到其上的保持器并通过在插管的插入方向的相反方向上拉此保持器而去除，由此从柔软的插管去除引导针。在引导针被从插管拉出之后，它在形成保持器的壳体内的保护位置上枢转。在插入头用插入装置应用的情况下，在应用之后在第一步插入装置从应用点去除，并且在那之后在第二步引导针以前面所述的方式被去除，或者在特殊插入装置被用于应用插入头的情况下，在第一步插入装置和引导针一起被去除，在第二步引导针从插入装置被释放并在那之后枢转到形成保持器的壳体内的保护位置。

尽管利用公开的插入装置，到身体组织的注射装置的柔软的插管的引入相当容易和安全，引导针的去除需要手的某些技巧并且如果没有正确地执行可能在刺穿点由施加到插入的插管上的作用力引起刺痛。此外，引导针的去除与某种损伤风险有关，因为在它从注射装置去除之后它被露出并且必须被小心处理。

在任何情况下用手的应用具有的缺点是，其需要某些技能，并且因为其伴随着某种疼痛而使患者花费很大力气。

发明内容