[发明专利]标记的药筒组件

说明书

技术领域

本专利申请总体上涉及包括药筒组件和剂量设定构件的医疗递送装置，具体地涉及具有标记特征例如止挡特征的药筒组件，所述标记特征接合剂量设定构件上的互补的标记特征，例如相对立（counter）的止挡特征，以确保适当的药筒组件被连接到适当的剂量设定构件。

背景技术

诸如安瓿、药筒或指管之类的药剂贮存器是普遍已知的。这样的贮存器特别地用于可由患者自己给送的药剂。例如，关于胰岛素，糖尿病患者可能需要经由笔型注射注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。对于某些已知的可重复使用的笔型药物递送装置，患者将包含有胰岛素的药筒装载到药筒保持器中。药筒加上保持器构成了一种类型的药筒组件。在已经正确装载药筒之后，使用者然后可被要求选择药剂的剂量。可从药筒给送多个剂量。一旦药筒被排空，药筒必须可被移除并用新的药筒替换。这样的药筒的大多数供应商建议使用者正确地抛弃空的药筒。

这种已知的要求除去和再装载空药筒的给药系统存在某些局限性。例如，在某些普遍已知的系统中，使用者简单地将新的药筒装入递送系统，而药物递送装置或药筒并不具有任何防止不正确药筒的交叉使用的机构。也就是说，该药物递送装置不具有用于确定药筒中包含的药剂确实是要由患者给药的正确类型的药剂的机构。或者，某些已知的药物递送装置不具有用于确定药筒内的正确类型的药剂是否应该用于特定药物递送系统的机构。在某些年长患者，诸如患有糖尿病的年长患者，可能具有受限的手的灵活性时，该潜在的问题会更为严重。识别不正确的药剂是相当重要的，因为给送可能不正确的药剂，诸如以短效胰岛素代替了长效胰岛素，可能导致伤害以至死亡。

一些药物递送装置或系统可使用彩色标记方案来协助使用者或照料人员选择要用于药物递送装置的正确药筒。然而，这样的彩色标记方案对于某些使用者是有难度的，特别是视力差或色盲的使用者：该情况在糖尿病患者中会是相当普遍的。

对于这样的可抛弃型药筒的另一担心在于这些药筒以基本标准的尺寸制成并且必须遵循某些认可的本地或国际标准。因此，这样的药筒通常作为标准尺寸的药筒（例如，3ml药筒）被提供。因此，可能存在多种由若干不同供应商供给的且含有不同的药剂而又可配合单种药物递送装置的药筒。仅仅作为一个示例，来自第一供应商的包含第一药剂的第一药筒可配合由第二供应商提供的医疗递送装置。因而，使用者可能会在未意识到该医疗递送装置或许既未设计成也不意图用于某个药筒且因此未设计成也不意图用于该药筒中容纳的药剂的情况下将不正确的药剂（诸如速效或基本类型的胰岛素）装载且然后配给到该药物递送装置中。

因而，存在来自使用者、护理人员、照料人员、管理部门以及医疗装置供应商的不断增长的需求：降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置内的潜在风险。因此，也希望降低将不正确的药剂（或错误浓度的药剂）从这样的药物递送装置配给出的风险。

因此，通常需要在物理上将允许药筒组件（不管是药筒保持器或者无单独的保持器的模制药筒）附接到注射装置的剂量设定部分的紧固特征形成为专用的或者对其进行机械标记。这样，具体的一个或多个药物类型与适当的注射装置（例如，剂量设定构件）相关联。类似地，另外通常还需要专用的药筒：其可允许医疗递送装置仅与认可的（authorized）包含特定药剂的药筒一起使用，并且防止不希望的药筒交叉使用。另外通常需要在药筒组件上提供一种专用的紧固特征：其不易被弄混，从而该药筒组件不会存在药剂会与未经认可的药物或药物递送装置一起使用的风险。由于这样的药筒组件可能难以窜改，它们还可降低仿造的危险：即，使得伪造者更加难以提供不受管理的仿造的药剂载运产品。

目的在于提供一种改进的待附接到注射装置的剂量设定构件上的经标记的药筒组件。

发明内容

该目的可以通过构造成连接到剂量设定和递送机构的药筒组件实现，所述药筒组件包括用于保持药剂贮存器的柱体，其中所述柱体具有近端，该近端具有外表面和内表面。紧固件被设置在近端部分的外表面或内表面上，紧固件适于将药筒组件附着到剂量设定和递送机构。药筒组件进一步包括与紧固件分离的至少一个标记特征。在一个实施例中，标记特征被标记为接合剂量设定和递送机构上的相应的标记特征，从而允许药筒组件可操作地连接到剂量设定和递送机构。标记特征确保了药筒组件能够附接到相应的剂量设定和递送机构，以便所述装置能够操作。如果使用者试图将药筒组件附接到另一剂量设定装置，则所述标记特征将阻碍该附接。