[发明专利]编码紧固件组件

说明书

技术领域

本专利申请大体上涉及医疗输送装置的领域。所述装置可以包括筒组件和剂量设定元件，特别是具有用于连接到剂量设定元件的编码紧固组件的筒组件，所述剂量设定元件具有与编码特征互补的紧固件以保证适当的筒组件连接到适当的剂量设定元件。

背景技术

诸如安瓿、筒或瓶的药剂容器是公知的。这样的容器尤其用于可以由患者自施予的药剂。例如，关于胰岛素，患有糖尿病的患者可能需要经由笔式注射器注射或经由泵输注一定量的胰岛素。关于某些已知的可再使用的笔式药物输送装置，患者将包含胰岛素的筒装载到筒保持器中。在已正确地装载筒之后，然后可以呼叫用户选择药剂的剂量。多个剂量可以从筒定量给药。一旦筒是空的，筒可以被去除并且用新筒更换。这样的筒的多数供应商建议用户适当地处置空筒。

需要去除并且再装载空筒的这样的已知自施予系统具有某些限制。例如，在某些公知的系统中，用户简单地将新筒装载到药物输送装置或筒不具有防止错误筒的交叉使用的机构的输送系统中。也就是说，药物输送装置不具有用于确定包含在筒中的药剂是否确实是将由患者施予的药剂的正确类型的机构。备选地，药物输送装置不具有用于确定筒内的药剂的正确类型是否应当与该特定药物输送系统一起使用的机构。假设例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手灵巧度，该潜在问题会加剧。识别错误药剂是很重要的，原因是药剂的潜在错误剂量的施予（例如短效胰岛素代替长效胰岛素）会导致损伤乃至死亡。

一些药物输送装置或系统可以使用颜色编码方案来帮助用户或护理者选择将与药物输送装置一起使用的正确筒。然而，这样的颜色编码方案对某些用户、尤其是患有弱视或色盲（在患有糖尿病的患者中很流行的状况）的用户具有挑战。

可能由这样的用后可弃可更换筒产生的另一个问题在于这些筒制造成基本标准的尺寸并且制造成符合某些公认的地方和国际标准。因此，这样的筒典型地以标准尺寸的筒（例如，3ml筒）被供应。所以，存在由多个不同供应商供应并且包含不同药剂的各种筒，但是它们可以配合单一药物输送装置。仅仅作为一个例子，来自第一供应商的包含第一药剂的第一筒可以配合由第二供应商提供的医疗输送装置。因而，用户可能能够装载错误药剂（例如速效或基础型胰岛素）并且然后将错误药剂分配到药物输送装置中而未注意医疗输送装置可能未被设计或预定与这样的筒和因此包含在该筒内的药剂一起使用。

因而，用户、卫生保健提供者、护理者、规制机关以及医疗设备供应商越来越希望减小用户将错误药物类型装载到药物输送装置中的潜在风险。所以也希望减小从这样的药物输送装置分配错误药剂（或药剂的错误浓度）的风险。

所以，大体上需要物理地专用或机械地编码紧固特征，所述紧固特征允许筒组件（无论它是筒保持器还是没有独立保持器的模塑筒）附连到注射装置的剂量设定部分。以该方式一种特定药物类型或多种类型与适当的注射装置（例如剂量设定元件）联系。类似地，也大体上需要一种专用筒，所述专用筒允许医疗输送装置仅仅与包含特定药剂的许可筒一起使用并且防止非期望的筒交叉使用。也大体上需要提供一种筒组件上的专用紧固特征，所述专用紧固特征难以窃启，使得筒组件不因为药剂可以与未许可药物或药物输送装置一起使用而受损害。由于这样的筒组件可能难以窃启，因此它们也可以减小假冒的风险：即，使得假冒者更难以提供不受监管的假冒产品。

本发明的目的是提供一种用于输送装置的新颖元件或用于输送装置的元件的新颖集合，其便于提供改进的输送装置。特别地，将提供便于提供具有增加的用户安全性的输送装置的元件或元件的集合。

该目的例如可以由独立权利要求的主题实现。有利实施例和细化是从属权利要求的主题。

除了涵盖在权利要求中的主题以外，本文中给出的描述也包含可以与本文中所述的其它特征组合、甚至与不同方面或实施例结合以形成其它有利方面或实施例的另外的有利方面和特征。

发明内容

本发明大体上涉及一种紧固机构或组件，所述紧固机构或组件具有一个或多个一体化编码特征以保证注射装置的用户不会错误地使用错误药剂。在一个方面中，公开了一种具有在近端（即，附连到剂量设定装置或剂量设定元件的端部）的紧固件的筒组件，所述筒组件可以被限定为保持器中的筒或优选没有用于包含药剂的容器的独立保持器的筒，所述紧固件包括与位于剂量设定装置的远端上的紧固件匹配的一个或多个编码特征。紧固件/编码特征将筒组件可操作地连接到剂量设定装置上的匹配紧固件/编码特征，因此允许用户施予期望药剂的注射。