[发明专利]用于影响至少一个解剖结构的设备和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于影响至少一个解剖结构的设备和方法，并且更特别地涉及所述设备和方法的示例性实施例，从而对位于人体内的组织块例如中空内脏器官如结肠进行外科治疗。示例性设备和方法可适用于例如痔疮以及其它状况的治疗。所述示例性设备和方法可实施为例如用夹紧仪器挤压痔疮或/和减少其血液供给，同时防止用这种示例性仪器切割痔疮或其血管。

相关申请交叉参考

本申请要求2010年4月26日提交的美国临时申请系列号61/328,005的优先权。

背景技术

在身体内有各种与中空器官壁有关的异常状态。结肠息肉和肿块、内皮血管病变、憩室炎、症状性内痔是这些异常状态的一些实例。从中空器官空腔或内腔的内部对这种异常状态的治疗（所谓的内腔或内室法）对病人是有益的，因为减少或消除了外科手术出入口的创伤。

很容易采用内室法进行治疗的一个常见状态是症状性内痔状态。通常利用各种介入和非介入内室法治疗内痔。内痔非常邻近外部孔就使得相对容易接近它。用于治疗所述内痔的若干技术是目前可用的，但相当复杂和/或经常具有不良临床结果和/或与其相关的高成本。

痔疾病是一种非常常见的状态，在低于50岁的人群中超过一半的人都患有该病。目前，在美国有超过一千万的人遭受痔疮的折磨，并且每年确诊为症状性痔疮的新病例就有一百万。大约10-20%的这种情形需要外科手术去除痔疮，但带来显著的手术后发病率和对个人和社会的高成本。

所述术语“痔疮”通常用于指的是与下部直肠和肛门内血管复合物有关的令人烦扰的肛周症状。这通常与自然发生的血管组织的增大有关，导致随后的流血、脱垂、血栓形成、发痒、灼热等等。由于便秘引起的反复拉紧看起来是形成和发展痔疮的主要因素。具有症状性痔疮的几率随着年龄、怀孕、肥胖症、沉积寿命、提携重物和遗传倾向性而增加。

根据特定痔疮的类型和严重程度进行各种治疗。药理学治疗目的在于通便调整和症状减轻，但不那么有利，因为仅起到临时的和经常不完全的效果。当前的介入、非切除疗法被设计为消除至部分或整个痔疮的血液供给（例如橡皮筋结扎、红外凝结、喷射硬化疗法、超声引导痔动脉结扎等等）。这些疗法具有适度、不一致的临床成功和频繁的复发率。

橡皮筋结扎是流行的痔疮治疗方法。在橡皮筋结扎中，某些痔组织被拖入结扎器，并且橡皮筋被放置在所述拖出的组织底部周围。这就扼制了至内痔的一部分及其覆盖的直肠黏膜的血液供给。通常在随后的数日内发生痔疮的缺血性坏死和自断离，留下的开放式直肠伤口需要若干天才能愈合。严重和可能变弱的手术后疼痛是罕见的，但频繁发生的是显著的肛门不适和下坠感（一种痛苦的内急，但排便无效的感觉或尝试）。在橡皮筋结扎后的复发同样频繁发生。此外，因为这种治疗在若干天内给病人在肛门内留下了开放性伤口，橡皮筋结扎对HIV阳性的病人来说是不合适的，并且可能流血异常的病人需要要求高的制剂。

硬化疗法是另一用于治疗小型内痔的方法。经由针将硬化剂喷入内痔内和周围。硬化疗法的并发症和复发率是极高的。

超声引导痔动脉结扎包括手动缝合含有所述痔动脉的直肠组织。用适当的超声机构通过超声辐射定位所述动脉。可以预期相应内痔得到的退化。因为可在内痔上面疼痛感觉迟钝的区域内完成所述缝合结扎，所述步骤应该是不痛的。然而，这样的技术要求高，并且极大地取决于操作者的经验和熟练度。无经验或熟炼程序不够的操作者引起痔疮动脉的“丢失”和无意中对直肠和血管的伤害。已经报道过痔动脉伤害导致严重的流血、直肠壁伤害等等，并且频繁复发。

用红外凝结对内痔的治疗可能涉及对上级痔动脉分支的盲热凝结。理论上，当上级痔动脉的分支被成功瞄准时，它可引起相应内痔的随后退化。然而，因为所述动脉的精确位置是未知的，不能确保红外凝结脉冲达到所述管道并且因此可对痔疮具有任何影响。目前由销售者和治疗医生推荐在若干月的时间间隔进行多次治疗。对于较大痔疮来说，红外探棒的合理应用是很难的，因为所述探棒与黏膜之间的接口不明。这就导致频繁的复发和治疗的工作效率低下。

传统的外科手术切除痔疮是有效的，但常常是令人虚弱的治疗。痔组织可沿纵向（平行于主直肠轴）被去除。外科手术切除痔疮可能需要利用麻醉，并且可导致病人在几个星期内严重的手术后疼痛和由此导致的显著工作时间损失。这种技术也取决于操作者的专门技术。