[发明专利]含有矫味剂的口服美其敏水性制剂无效
申请号: | 201180031743.X | 申请日: | 2011-06-02 |
公开(公告)号: | CN103037839A | 公开(公告)日: | 2013-04-10 |
发明(设计)人: | 李德晃;钱帅;王雁峰 | 申请(专利权)人: | 全球药物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/495;A61P1/08 |
代理公司: | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人: | 麦善勇 |
地址: | 中国香*** | 国省代码: | 中国香港;81 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含有 矫味剂 口服 水性 制剂 | ||
1.一种口服美其敏水性制剂,包含:
-用于增强美其敏的水溶性的增溶剂;以及
-矫味剂,该矫味剂选自由食糖、蔗糖、山梨醇、三氯蔗糖、糖精钠、环氨酸钠、阿斯巴甜、纽甜、乙酰舒泛钾、斯替维苷、及它们的混合物所构成的组。
2.权利要求1所述的口服美其敏水性制剂,其中所述美其敏为美其敏盐酸盐的形式,并且浓度为0.1mg/mL至40mg/mL。
3.权利要求2所述的口服美其敏水性制剂,其中所述美其敏的浓度为1mg/mL至25mg/mL。
4.权利要求3所述的口服美其敏水性制剂,其中所述美其敏的浓度为3mg/mL至10mg/mL。
5.权利要求1所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂选自由蔗糖、三氯蔗糖、环氨酸钠和纽甜所构成的组。
6.权利要求5所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂为环氨酸钠,并且浓度为0.05%至4%(w/v)。
7.权利要求6所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂的浓度为0.15%至2%(w/v)。
8.权利要求7所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂的浓度为0.2%至1%(w/v)。
9.权利要求5所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂为三氯蔗糖,并且浓度为0.05%至2%(w/v)。
10.权利要求9所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂的浓度为0.15%至2%(w/v)。
11.权利要求10所述的口服美其敏水性制剂,其中所述矫味剂的浓度为0.2%至1%(w/v)。
12.权利要求1所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂为羟丙基-β-环糊精,并且浓度为0.6%至40%(w/v)。
13.权利要求12所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂的浓度为2%至30%(w/v)。
14.权利要求13所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂的浓度为5%至20%(w/v)。
15.权利要求1所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂为聚乙二醇66012-羟基硬脂酸酯,并且浓度为0.1%至30%(w/v)。
16.权利要求15所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂的浓度为1%至20%(w/v)。
17.权利要求16所述的口服美其敏水性制剂,其中所述增溶剂的浓度为2.5%至10%(w/v)。
18.权利要求1至17中任一项所述的口服美其敏制剂,其剂量体积为0.5mL至30mL。
19.权利要求18所述的口服美其敏制剂,其剂量体积为2mL至15mL。
20.权利要求19所述的口服美其敏制剂,其剂量体积为3mL至10mL。
21.权利要求18至20中任一项所述的口服美其敏制剂,其为用于单次使用的单位剂量包装。
22.一种制备口服美其敏水性制剂的方法,包括以下步骤:将美其敏和水与用于增强美其敏在水中的溶解度的增溶剂和矫味剂混合,所述矫味剂选自由食糖、蔗糖、山梨醇、三氯蔗糖、糖精钠、环氨酸钠、阿斯巴甜、纽甜、乙酰舒泛钾、斯替维苷、及它们的混合物所构成的组。
23.口服美其敏水性制剂用于预防和/或治疗运动病的症状的用途,所述运动病的症状包括恶心或呕吐、以及眩晕,所述口服美其敏水性制剂包含用于增强美其敏在水中的溶解度的增溶剂和矫味剂,所述矫味剂选自由食糖、蔗糖、山梨醇、三氯蔗糖、糖精钠、环氨酸钠、阿斯巴甜、纽甜、乙酰舒泛钾、斯替维苷、及它们的混合物所构成的组。
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