[发明专利]刺激感觉神经的系统和方法

说明书

相关发明

本专利申请是共同未决(co-pending)的2005年10月19日提交的美国专利申请序列第11/253936号的部分延续，其要求2004年10月19日提交的美国临时专利申请序列第60/624500号的优先权，其公开的内容全部通过参考并入本文。

技术领域

本发明涉及皮肤感觉受体的电刺激，更特别是，涉及门诊使用的电疗系统，该系统具有刺激皮肤组织内的感觉神经的可重复使用的皮肤穿透电极与表面皮肤电极。

背景技术

电子镇痛疗法是，是已知的替代管理急性和慢性疼痛的传统止痛药物的非药物疗法。例如，经皮电子神经刺激PENS(percutaneous electrical nerve stimulation)，是已知的使用经皮地植入硬膜外腔的电极刺激脊髓来通常用于治疗与慢性腰背疼痛综合症有关的顽固性疼痛的电子镇痛疗法形式。术语PENS也被用来描述将32隔距(32-gauge)针灸针插入到软组织或肌肉中来电刺激对应患者的疼痛症状的生骨节(sclerotomal)、筋节(myotomal)或皮节(dermatomal)分布中的外周神经纤维的技术。具有利用显微组织针的经皮电极阵列的医疗设备，与深穿透性的针灸针相比不太侵入，也被用于传送PENS。显微组织针提供足够的穿透性来克服皮肤组织的电阻抗来有效地征召(recruiting)感觉纤维。

随着伤害性系统的地形组织的知识变得越来越详细，刺激的目标位置、经皮电极的穿透深度、回路幅度变得更严格。已利用该知识开发的PENS的具体形式有经皮神经调节疗法PNT(Percutaneous neuromodulation therapy)和皮肤场刺激CFS(cutaneous field stimulation)。PNT用于颈椎和腰椎疼痛的治疗，其使用具有穿透入皮肤组织达3厘米的深度的较长的针刺型针。更普遍使用CFS治疗疼痛和痒，其使用引入靠近皮肤中的神经末梢处的微观结构针阵列。由于美国食品和药物管理局FDA(Food and Drug Administration)对这种针电极的电极包装、灭菌、再利用和处置确立的严格要求，利用这种电极的治疗一般在医生的监督下进行(例如在医生办公室或诊所)。

CFS用于基于相连的感觉神经的具体类型的知识来协助管理慢性伤害性和神经性疼痛，如果具有尖锐的尖端的电极(即微观结构针)被引入靠近皮肤的神经末梢处，可通过低幅度、持续时间长电刺激来减少可被激活的疼痛的感知。CFS治疗，通过在中央通路引入持久的抑制机械并通过实际规范发痒的皮肤中的表皮感觉神经纤维的数量，也影响对感知痒必要的特定活性组件。因此，CFS还对已知的局部痒的治疗提供另一替代方案。

由CFS刺激的感觉受体是皮肤组织内的轴，已知的是伤害感受器，特别是Aδ和C神经纤维。Aδ和C神经纤维的刺激可有效地减少疼痛和痒的感觉，但其可能是一种相对不舒服的治疗，因为对Aδ和C神经纤维的刺激会有刺痛和/或烧灼感，可能会很痛。因为Aβ纤维刺激可以遮掩Aβ纤维刺激Aδ和C神经纤维刺激的厌恶，在相同的设备中结合Aβ纤维刺激(例如经皮电子神经刺激TENS)与Aδ和C纤维刺激(如CFS)将是相当大的优势。因此，需要一种方法和设备来在一个治疗中结合Aβ纤维刺激Aδ和C纤维刺激。此外，还需要在一个治疗中结合TENS和CFS的方法和设备。

附图说明

参照作为本说明书一部分并代表本发明的优选实施例的下列附图，在许多方面可以更好地理解本发明。附图中的组件不一定是按比例绘制的，而是将重点放在示出本发明的原理。而且，在附图中，在几个视图中类似的参照标号标示相对应的部分。

图1是根据本发明的一个非限制性实施例的电疗系统的示意性视图；

图2是根据本发明的一个非限制性实施例的脉冲发生器和电极载体的等距视图；

图3的3A至3F是根据本发明的带有停止结节的皮肤穿透电极的不同的非限制性实施例的剖面的立面图；

图4是根据本发明的一个非限制性实施例的电极载体的等距视图；

图5是根据本发明的另一非限制性实施例的电极载体的等距视图；

图6的6A和6B是根据本发明的非限制性实施例的包括抗微生物剂的单片电极载体的剖面的立面图；

图7是根据本发明的非限制性实施例的包括回路板和一次性接口的双片电极载体的剖面的立面图；

图8是图5的回路板的一个实施例的前表面的平面图；

图9是图5的回路板的另一实施例的前表面的平面图；