[发明专利]用于展开放入一个柔性植入物的装置

说明书

本发明涉及用于实现植入的装置和方法。该装置和方法能简单、可靠并高效地实现植入。优选实施例是，该装置用于实现在眼内任何地方植入物，特别应用于将植入物放入视网膜以下空间或晶状体内。本发明同时也与植入物本身相关。

位于眼睛后部视网膜的损坏，特别是视网膜下的后视网膜空间的损坏会引起视力的损伤和/或者失明。通常引起失明的原因是黄斑病变。黄斑部位于眼睛后部，视网膜的中间位置，负责中心的视觉功能。通过植入干细胞帮助眼睛黄斑部的重生和治愈，有可能帮助预防眼睛里黄斑病变以及其他疾病或畸形情况。然而，针对眼睛内部疾病或畸形进行的外科矫正手术，尤其是位于眼睛后面部分的外科矫正手术是非常困难而棘手的。而且，眼睛外面的组织非常脆弱，因此，任何错位的移动或接触会损伤眼睛。目前，市场上几乎没有可用的设备，能将植入物放入眼睛里。

专利WO 98/22029公开了一种用于将视网膜组织植入到眼睛视网膜下空间的装置。该装置通过将一个心轴从一个喷管内部穿过，将一片视网膜组织推出喷管出口来实现操作。在这个装置中，视网膜组织通常为平坦薄片形式，心轴的截面形状与视网膜组织以及喷管内部相同。因此，眼睛上的切口为了能让该器械通过，必须与需要植入视网膜组织的宽度相同。另外，因为视网膜组织在运输和放入过程中是平面形式的，它可能因为心轴施加的力而发生起皱或屈曲。

本发明提供了一种新的装置和方法，用于简单容易地实现植入，尤其是眼睛里的植入过程。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于放入弯曲植入物的装置：一个末梢端部；以及一个近端，其中，末梢端部结构设置为当在运输过程位置，能将植入物弯曲成一个曲线状态；该装置设置成能将弯曲的植入物从输送位置调整为展开位置。

本装置的这个方面可将植入物放入眼睛里，而将所需的切口尺寸最小化。由于植入物在运输位置能弯曲，所以切口的宽度可以减小。当植入物位于放入位置，植入物最好能展开摊平。因此，放入一个宽度较大的植入物同时保证眼睛上的切口尺寸较小是可能实现的。另外，因为植入物在运输位置被末梢端部弯曲成曲线状态，植入物在装置上能施加一个力，因此能让它在运输过程中保证一定的强度到达末梢端部。这也可保证植入物只有一个面与装置接触的形式固定在装置上。这进一步增加了植入物的可靠性，由于在植入物的表面上包含有活化剂或药物（比如干细胞），在植入物在输送位置或展开放入过程中，它不会发生破裂。植入物的弯曲形态另一个作用是可以让植入物在放入过程中能抵抗屈曲或褶皱，让它能被推出装置，即便植入物由柔性材料制成。

根据第一方面，该装置的末梢端部进一步应该设置成，当植入物装入装置时，末梢端部能将植入物弯曲成曲线形式。这能简化植入物的装入过程，不需要在装入装置之前预先弯曲。

末梢端部需要采用优选实施方案，这样在伸入过程中，植入物上只有一个表面（优选方案是那个不包含药物的表面）与装置接触。这样，包含药物的表面受到的接触最少。由于减少了包含药物的那个表面受到干扰或污染的机会，所以提高了植入物的可靠性。

上述装置的末梢端部采用优选实施例设置，这样，当植入物从输送位置推向放入位置时，植入物可摊平。这能使用一个简单的动作，将植入物放入和摊平，从而提供简单而高效的放入过程。摊平过程优选方案是通过植入物固有特性产生的回复力，实现达到摊平状态。

根据本发明的第二方面，提供一个用于放入柔性植入物的装置，该装置包括：一个末梢端部；以及一个近端，其中：当位于输送位置，末梢端部的结构和设置能使植入物弯曲成一个曲线状态；末梢端部这样的结构和设置，当植入物伸入装置的末梢端部时，末梢端部能让植入物弯曲成曲线状态。

当植入物被伸入装置时，末梢端部优选实施例是将植入物弯曲。因此，不需要在植入物上施加任何附加力去弯曲它。这能让植入物进入装置的过程简化，不需要在植入物的药物表面施加作用力，提供一个更可靠的植入物。

植入物的插入和放入的简化能让装置变得紧凑，这样可以让眼睛上所需要的切口尺寸减小。