[发明专利]用于治疗细菌感染，特别是由寡养单胞菌属的抗药性细菌株系引起的细菌感染的新颖细菌噬菌体株系

说明书

本发明背景技术

本发明涉及新颖细菌噬菌体株系以及它们在治疗细菌感染，特别是由寡养单胞菌属的抗药性细菌株系引起的细菌感染的用途。

现有技术

细菌噬菌体（噬菌体）构成各种各样的病毒群，这些病毒群的生命周期只与细菌细胞有关。这些细菌噬菌体的特征在于具有一个细胞溶解酶的或者生成细胞溶素的生命周期。主要的细胞溶解酶的细菌噬菌体作为抗细菌剂是有用的，它们随着对它们敏感的细胞的接种而繁殖，导致它们的完全溶解，并且这些释放的新颖噬菌体分子攻击并且破坏随后的细菌细胞。该过程在体内和体外都可以发生。

细菌噬菌体的重要特性之一是通常为人所知的它们的细胞溶解酶活性的高特异性。除其他外，该特征被用于将不同细菌物种分型（例如，参见专利说明书GB2285684，US5824468，SU543260以及国际专利申请WO0100786，WO0109370）。细菌噬菌体的其他已知用途涵盖：这些细菌噬菌体作为有用的工具在分子生物学，例如，在希望的蛋白的表达和选择（即专利说明书US6027930）中的用途，噬菌体在灭菌和清洗剂（即专利说明书EP0414304、EP0290295、GB2253859以及国际专利申请WO9808944、WO900312）中的用途。改性的噬菌体已经被用于生产疫苗（即WO9505454）。一些细菌噬菌体蛋白也被使用（即EPΟ510907、US5470573、WO9607329）。分离细菌噬菌体以及生产噬菌体制剂的方法是熟知的并且不断地被改进（即GB829266、CS192212、RU2109055）。

在一个广义方面，噬菌体疗法从第二次世界大战（WWII）开始，在第比利斯（Tbilisi）（格鲁吉亚（Georgia）的微生物学和病毒学研究所中已经被使用。许多不同的噬菌体制剂在那里被用于治疗细菌感染和预防。可用数据显示出噬菌体疗法的巨大效力。类似的研究在波兰，在弗罗茨瓦夫（Wroclaw）的波兰科学院的免疫与实验治疗研究所的细菌噬菌体实验室进行了多年，在那里由抗药性的和对抗生素无反应的细菌引起的感染的噬菌体治疗已经进行了超过25年（参见Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1981,31,293；Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1983,31,267；Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1984,32,317；Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1985,33,219；Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1985,33,241；Stefan Slopek（斯特藩希洛佩克）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,1987,35,569；Beata Weber-Dabrowska（贝亚特韦伯-达布罗夫斯卡）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,2000,48,31-37；Beata Weber-Dabrowska（贝亚特韦伯-达布罗夫斯卡）等人,Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis,2000,48,547-551）。

专利申请书P-370662涉及多种多价细菌噬菌体株系、生产它们的方法以及它们在治疗细菌感染，特别是由假单胞菌属和葡萄球菌属的抗药性细菌株系引起的细菌感染中的用途。具体的问题是由于由抗药性细菌（最通常是寡养单胞菌属）引起的血液感染、肺炎以及尿道感染而引起的。特别是近几年，用可获得的抗生素治疗这些感染引起了世界范围的重大的治疗问题。这些感染的抗生素治疗变得越来越没有效果，因为大多数这些细菌的株系显示出对所有抗生素的天然抗性，包括最后战壕抗生素万古霉素。因此，深深需要将一种治疗持续的并且非常危险的细菌感染的替代方法引入实践医学中。

本发明目标