[发明专利]准备将刺针刺到皮下脂肪组织中的方法和为此的插入装置

说明书

本发明涉及一种插入装置。具有在权利要求1的前序部分中所表明的特征的插入装置从WO 2008/136310 A1中得到公开。

将用于对活的体内待检验物质浓度、比如葡萄糖浓度进行测量的传感器被插入到病人的处于皮肤下面的脂肪组织中，方法是将针刺入到所述脂肪组织中。为此常用的刺针一般构造为空心针或者V形的流槽，在所述空心针或者V形的流槽中有传感器，比如用于电化学的测量的电极系统。在刺入之后，将刺针从身体组织中拔出来，其中所述传感器留在所产生的穿刺伤口中。

插入装置经常包括一安放到病人的身体上的基础单元和一为了进行插入而耦合到所述基础单元上并且随后又取下的穿刺仪器。此外，也知道一些仅仅包括穿刺仪器的插入装置。

插入系统经常由病人亲自操作，比如用于插入用来对葡萄糖浓度进行测量的传感器。因而在开发插入系统时，持久的目标是，所述插入系统可以尽可能容易并且安全地操作、将传感器可靠地固定在脂肪组织中并且能够进行精确的测量。此外应该将由刺针的刺入引起的疼痛尽可能地降低到最低限度。

该任务通过一种具有在权利要求1中所表明的特征的插入装置得到解决。本发明的有利的改进方案是从属权利要求的主题。

将传统的插入装置简单地安放到病人的皮肤上并且随后将刺针斜向于或者垂直于皮肤表面刺入到皮下脂肪组织中，而按本发明在触发穿刺过程之前准备所述刺入部位，方法是使皮肤变形并且在此以梯级状或者斜坡状上升的方式来使皮肤面竖起。通过这种方式，可以使刺针在穿刺时以较陡的角度在理想情况下基本上垂直地冲击到所述梯级状或者斜坡状上升的皮肤面上，并且在存在伤害肌肉组织的危险之前还是在较大的长度上挤入到所述脂肪组织中。因而，按本发明，为了准备插入过程而使皮肤表面以及处于其下面的脂肪组织成形，用来产生用于刺入过程的有利的条件。

比如为了准备将刺针刺入到皮下脂肪组织中，可以将插入装置的下侧面朝皮肤挤压，其中所述下侧面具有两个按压区域，在这两个按压区域之间是用于退出刺针的空隙，并且所述两个按压区域布置在不同的高度上。这意味着，从上往下伸展的、所述刺针所在的剖切面在第一线条中与所述第一按压区域相交，并且在第二线条中与所述第二按压区域相交，并且所述第一线条在所述空隙的附近以比所述第二线条大的高度伸展。所述皮肤以及处于其下面的脂肪组织因此在将所述插入装置压紧到病人身上时在所述空隙的附近在所述第二按压区域中被压缩的程度大于在所述第一按压区域中。因此，在所述空隙的区域中形成梯级状或者斜坡状上升的皮肤面，包含在所述插入装置中的刺针指向该皮肤面。

所述两个按压区域可以平坦地构造。在此，在所述插入装置的下侧面上在所述两个按压区域之间可以设置一比如梯级状或者斜面状上升的表面，在该表面中布置了用于所述刺针的空隙。也可以这样安排，即所述两个按压区域是弯曲的表面，所述表面在所述空隙处彼此邻接。

对于组织的压缩是有利的，因为皮肤而后可以比较容易地刺穿，但是这一点并非务必需要。比如所述皮肤可以向上拱起，方法是将粘合面粘贴到有待变形的皮肤上，并且随后将其向上牵拉。但是，皮肤的隆起也可以通过施加压力来引起或者得到支持，从而在此对组织进行压缩。皮肤的隆起的侧面形成了斜坡状上升的表面，该表面能够实现有利的插入。用于使梯级状或者斜坡状上升的皮肤面成形的器件因而比如可以构造为用于产生皮肤隆起的器件。

所述两个按压区域中的至少一个按压区域是条带。也就是说，长而窄的按压区域可以以微小的力如此深地挤入到皮肤中，从而为刺入操作形成一梯级或者皮肤侧面。优选所述条带的纵向方向沿所述刺针的方向、也就是沿穿刺方向伸展。优选所述条带宽度小于1cm，比如0.5cm到0.7cm。所述条带的长度优选大于其宽度的双倍，特别优选至少大于其宽度的四倍、比如2cm到5cm。

刺针以一定的角度碰到皮肤，该角度越陡，刺针通常就越容易刺破皮肤。在按本发明的方法结束时，皮肤表面的在下述的点中的平面法线与所述刺针因此优选围成一个小于30°、特别优选小于20°、尤其小于10°的角：所述刺针以其针尖指向所述点。

优选所述皮肤表面对于按本发明的方法来说通过所述插入装置的作用至少如此剧烈地变形，使得所述上升的表面的由所述刺针所指向的点中的平面法线与所述皮肤表面的同一个点中的在变形之前的平面法线之间围成一个至少45°、优选至少60°的角。