[发明专利]通过氨基糖苷气雾给药治疗肺部感染无效

专利信息
申请号: 201180034279.X 申请日: 2011-07-08
公开(公告)号: CN103052392A 公开(公告)日: 2013-04-17
发明(设计)人: 托马斯·诺凌 申请(专利权)人: 赛利亚医药公司
主分类号: A61K31/7036 分类号: A61K31/7036;A61K9/12;A61K9/00;A61P11/00
代理公司: 北京卓恒知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11394 代理人: 唐曙晖
地址: 丹麦哥*** 国省代码: 丹麦;DK
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摘要:
搜索关键词: 通过 氨基 糖苷 治疗 肺部 感染
【权利要求书】:

1.一种包含150-250mg/ml妥布霉素的组合物,用于治疗或防治患者肺部系统细菌感染,其中所述组合物通过吸入给药。

2.一种包含150-250mg/ml妥布霉素的组合物,用于治疗或防治患者肺部系统细菌感染,其中所述组合物通过吸入给药且所述组合物基本上不含氯化钠。

3.如权利要求1或2的组合物,其特征在于,所述组合物通过吸入所述组合物气雾化形成的单分散的微滴给药,所述微滴的气动力学质量中位直径为4-7μm。

4.一种包含150-250mg/ml妥布霉素的组合物,用于治疗或防治患者肺部系统细菌感染,其中所述组合物通过吸入所述组合物气雾化形成的单分散的微滴气溶胶给药,所述微滴的气动力学质量中位直径为4-7μm。

5.如权利要求2-4之一的组合物,其特征在于,所述组合物包含150-250mg/ml妥布霉素。

6.如权利要求1-4之一的组合物,其特征在于,所述组合物包含对应150-250mg/ml妥布霉素的硫酸妥布霉素。

7.如权利要求6的组合物,其特征在于,所述组合物包含对应180mg/ml妥布霉素的硫酸妥布霉素。

8.如权利要求7的组合物,其特征在于,所述硫酸妥布霉素溶于水并且pH值可选地调节使得pH值在6-8范围内。

9.如权利要求1-8之一的组合物,其特征在于,所述吸入在1-5分钟内完成。

10.如权利要求1-8之一的组合物,其特征在于,所述吸入在少于4分钟完成,优选少于3分钟,更优选少于2分钟,最优选少于1分钟。

11.如权利要求1-8之一的组合物,其特征在于,所述单分散微滴包括180mg/ml的妥布霉素并且所述吸入在少于4分钟完成。

12.如权利要求11的组合物,其特征在于,所述吸入在少于3分钟完成。

13.如权利要求11的组合物,其特征在于,所述吸入在少于2分钟完成。

14.如权利要求11的组合物,其特征在于,所述吸入在少于1分钟完成。

15.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物体积最大为500μl。

16.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,给药给患者的组合物所含氨基糖苷的总量在50-80mg范围之间。

17.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,给药给患者的组合物包括60-70mg的氨基糖苷,其中所述给药在5分钟内完成。

18.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物的所述吸入提供给患者肺部系统63mg妥布霉素,即180mg/mL x0.35mL,其中所述组合物通过7次慢的深呼吸吸入。

19.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述细菌感染由假单胞菌引起。

20.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述患者患有慢性肺病,例如囊性纤维症。

21.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物渗透压在300到500mOsmol/kg之间。

22.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物渗透压在375到475mOsmol/kg之间。

23.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物通过一定量吸入器给药,所述定量吸入器包括一喷嘴单元,通过将所述组合物传输经过直径在1.8–3.9μm范围的多个孔来形成所述气溶胶。

24.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物通过一定量吸入器给药,所述定量吸入器的工作压力在20-80bar范围内。

25.如权利要求29的组合物,其特征在于,所述组合物通过一定量吸入器给药,所述压力在30-40bar范围内,优选35bar。

26.如前述权利要求之一的组合物,其特征在于,所述组合物以流速10-50L/min给药。

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