[发明专利]具有三层结构的背衬和使用该背衬的水性贴剂

说明书

技术领域

本发明涉及具有三层结构的背衬，其通过将用于保持膏体的内纤维层、具有通孔的膜层、和防止膏体或从该膏体渗出的液体成分漏出的透气性外纤维层粘贴到一起来制备，并且还涉及使用该背衬的可以长时间贴附的水性贴剂。

背景技术

通常，认为相比于油性贴剂，水性贴剂不适合长时间贴附。其原因之一是难于控制水性贴剂中的水分蒸发。

水性贴剂的透湿度与背衬的性质高度相关。例如，将织物或无纺织物用作背衬时，出现问题的是高透湿度引发膏体中的水含量在短时间内降低，并且使该膏体硬化，导致粘接力的降低。同时，将膜(如塑料)用作背衬时，其可以显著地阻止水蒸发。然而，当其被长时间贴附时，汗液、患处的渗出物等导致经常发生膏体的粘接失效，造成贴剂的粘附性降低、湿气所致的皮疹等。

作为解决上述问题的手段，提出了水性贴剂，该水性贴剂使用了具有两层结构的背衬，其由调节背衬透气性性的透湿性膜和纤维组成（专利文件1-3）。

然而，在所述水性贴剂的保存过程中，膏体中所含的成分(如油脂)会透过膜，导致比如起皱、扭结等的缺陷；或者该成分渗出膜表面造成如发粘的问题。

而且，关于通过将膜和无纺织物或织物层合而制备的背衬，已经尝试了通过在该膜中形成通孔来控制水分（专利文件4-5）。然而，在所述背衬中，取决于所述膏体的物理性质，透湿度的充分控制可能在某些情况下不能实现。即，含有较少量液体成分的硬质膏体不会充分渗入所述织物或无纺织物中，因此所述膜中通孔的优点在某些情况中不能利用。相反，当使用含有更多量液体成分的软质膏体时，所述膏体或液体组分会从织物或无纺织物渗出，并且透湿度变得失控，进而来自所述通孔的渗出物可能引发比如发粘的麻烦。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本专利公开 A 8-217668

专利文献2:日本专利公开 A 10-298065

专利文献3:国际公开 WO 2006/070672

专利文献4:日本专利公开 A 6-116141

专利文献5:日本专利公开 A 2000-143503。

发明内容

发明要解决的技术问题

本发明的目的是提供具有合适透气性的水性贴剂，其中，通过透气性调节了水分从膏体的蒸发，所述膏体的粘接力能够长时间保持，并且该贴剂可以长时间贴附，显示了含药物贴剂中的优异的药物释放性和药效的长期持续性，并且还提供了用于该水性贴剂的背衬。

用于解决技术问题的方法

为了解决了上述问题，本发明人进行了认真研究，发现通过将用于保持膏体的内纤维层、具有通孔的膜层、和防止膏体或从该膏体渗出的液体成分漏出的透气性外纤维层粘贴到一起而制备的具有三层结构的背衬可以稳定地控制该膏体中的水分，发现可通过该背衬解决上述问题，最终完成了本发明。

发明效果

本发明的水性贴剂相对于常规水性贴剂可以更适当地控制水含量，因此能够产生以下良好效果，该水性贴剂具有三层结构的背衬，其中所述背衬由用于保持膏体的内纤维层、具有用于控制水分蒸发的通孔的膜层、和防止所述膏体或从该膏体渗出的液体成分漏出的透气性外纤维层构成，并且所述内纤维层侧上涂有含水膏体。

· 该贴剂可以持续地为皮肤提供适当的水分。

· 该贴剂的使用优点在于耐出汗、在贴附中即使运动也不易剥离，并且在贴附后剥离时不会在皮肤上产生膏体残渣。

· 当贴剂中含有药物时，该贴剂可以长时间保持疗效。

· 其它效果将由以下描述而明确。

附图说明

图1图示了具有实施例1中所述的三层结构的背衬和水性贴剂的截面。(A)和(B)图示了本发明的具有三层结构的背衬的截面。(C) 图示了本发明的水性贴剂的截面。

图2示出试验实施例I-1的各制剂的水含量变化。

图3示出试验实施例II-1的各制剂的水含量变化。

图4示出试验实施例II-3的各制剂的体外皮肤渗透性试验的结果。

图5示出试验实施例III的各制剂的体外皮肤渗透性试验的结果。

图6示出试验实施例IV-1的各制剂的水含量变化。

图7示出试验实施例IV-3A的各制剂的体外皮肤渗透性试验的结果。

图8示出试验实施例IV-3B的各制剂的体外皮肤渗透性试验的结果。

图9示出试验实施例IV-4的各制剂的大鼠血药浓度测定结果。

具体实施方式

本发明在以下方面提出。