[发明专利]活塞杆座

说明书

技术领域

本发明涉及注射笔，其中在药筒内活塞杆向前移动活塞或柱塞，并且更具体地本发明涉及用于这种注射笔的活塞杆座或活塞杆垫片。

背景技术

患有糖尿病的人通常得以每日的标准自我注射胰岛素。为此，在过去30年期间已研发了大量不同的笔式系统。笔式注射器的共同点是其包括用于容纳要注射的液体药物的容器或药筒。药筒设有活塞，活塞向前移动以将液体药物从注射笔输送到使用者体内。

这种商业上成功的注射笔的示例（由Novo Nordisk A/S生产的Flexpen?）在US6,235,004中给出。如例如在图15-17中描述的药筒（89）容纳要排出的液体药物。在近端药筒（89）由橡胶活塞封闭，橡胶活塞由活塞杆（7）在药筒（89）内向前移动。为了从活塞杆（7）向橡胶活塞传递和分配作用力，活塞杆座（9）设置在活塞杆（7）和橡胶活塞之间。

对于预填充注射笔，其特征是这样的事实：在使用者使用了预填充的药量后，对于使用者不可能将活塞杆返回，注射笔即被丢弃。通常，这种注射笔被密封以使得使用者不能物理地获得与活塞杆的接触。在这种注射笔中，活塞杆座通常放置在橡胶活塞和活塞杆之间，而不连接于这两个部件中的任一个，原因在于这是组装注射笔最简单的方法。但是，假如活塞杆和/或橡胶活塞由于某些原因沿相反方向无故地移动，那么活塞杆座可能会倾斜，这会导致注射笔失效。

在一些注射装置中，例如如在GB2,117,249和US6,569,126中公开的，提供了单向元件，其确保橡胶活塞仅能沿一个方向移动。这些单向元件在药筒内滑动并且具有比药筒的内径稍大的外径。另一种单向元件在US5,135,512中公开，其示出了具有的直径大于注射器外壳的直径的垫片。但是这些已知注射器中没有一个设置了活塞杆座。

发明内容

本发明的目的是提供具有更高安全等级的注射笔。具体目标是提供更稳定并且不易倾斜的活塞杆座。另一个目标是提供一种除了上述优点外还能被结合到现有的组装过程中而不必改变组装线的活塞杆座。

在第一实施例中，活塞杆座或垫片具有接合药筒壁的多个臂。数量可以是一个或多个。如果可移动活塞或活塞杆移动远离活塞杆座，那么在活塞杆座和可移动活塞之间或在活塞杆座和活塞杆之间或者在某些情况下在活塞杆座和可移动活塞之间以及活塞杆座和活塞杆之间提供间隙。这个间隙将通知使用者某处出了问题，但是当使用者通过执行一次或多次空气喷射而事先准备注射笔时，活塞杆座将再次与可移动活塞和活塞杆形成接合。无论可移动活塞与活塞杆之间的距离多长，现在都可以确保活塞杆座不会倾斜，原因是其被固定靠在药筒的内壁上。

活塞杆座优选地具有相同的上侧面和底侧面，以使得其能够以任一方向放置在注射笔内。由于与现有的活塞杆座唯一的区别是在几何形状方面，因此新型和改进的活塞杆座能够容易地在现有的生产线上实施。在一个实施例中活塞杆座具有比药筒的内壁小的外径，由此可以确保轻易地安装在药筒内。

在一个实施例中，由多个臂的外端形成的想象直径可以基本等于药筒的内径，在这种情况下，各个臂通过并在药筒的内表面上被引导。在另一个实施例中，臂，更确切地说是臂的切线圆可以比药筒的内径稍大，目的是提供与药筒内壁的摩擦接合。

进一步地，臂的宽度提供了防止倾斜的可靠性，并且这个宽度优选地与活塞杆座本身的宽度相等。臂可以硬的或弹性的。当臂的想象切线圆比药筒的内径大时，臂优选是弹性的，原因在于这会使活塞杆座在药筒内的安装变得容易。

定义

“注射笔”通常是具有有点象书写用笔的拉长或狭长形的注射装置。虽然这种笔通常具有管状截面，但是其可以轻易地具有不同的截面，例如三角形、矩形或方形或围绕这些几何形状的任意变形。

如在本文中使用的，词语“药物”意思是包含能够以可控的方式通过输送装置诸如中空的针的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或微悬浮体。代表性的药物包括诸如肽、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C肽），以及激素，生物衍生剂或活化剂，基于激素和基因的制剂，营养配方以及固体（配的）或液体形式的其他物质的药品。

相应地，词语“皮下”注射意思是包括经皮向对象输送的任何方法。