[发明专利]钠布啡类制剂及其用途

权利要求书

1.一种速释口服药物制剂，包括钠布啡或其药学上可接受的盐，以及至少一种亲水性颗粒化载体、至少一种亲水性粘合剂和至少一种润滑剂。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂仅包含钠布啡或其一种药学上可接受的盐作为活性组分，优选包含钠布啡盐酸盐作为活性组分。

3.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其中，所述亲水性颗粒化载体选自包括甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮或其衍生物、多元醇、乳糖、纤维素衍生物、聚乙二醇或其衍生物，以及二氧化硅衍生物的组。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物制剂，其中，所述亲水性颗粒化载体是乳糖。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物制剂，其中，所述亲水性粘合剂选自包括聚乙烯吡咯烷酮或其衍生物、多元醇、乳糖、纤维素衍生物、聚乙二醇或其衍生物、树胶以及卡波姆的组。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物制剂，其中，所述亲水性粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物制剂，其中，所述润滑剂选自包括二氧化硅、硬脂酸镁、无水胶体二氧化硅、硬脂酰富马酸钠以及滑石的组。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂相对于制剂的总重量包括至少45wt％的亲水性颗粒化载体，优选包括45～70wt％的亲水性颗粒化载体，并且更优选包括55～65wt％的颗粒化载体。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂相对于制剂的总重量包括小于10wt％的亲水性粘合剂，优选包括2～10wt％的亲水性粘合剂，并且更优选包括4～8wt％的粘合剂。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物制剂，所述药物制剂相对于制剂的总重量包括小于10wt％的润滑剂，优选包括0.9～7wt％的润滑剂，并且更优选包括2～3wt％的润滑剂。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂相对于制剂的总重量包括小于30wt％的钠布啡，优选包括4～30wt％的钠布啡，并且更优选包括18～22wt％的钠布啡。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂进一步包括：

至少一种崩解剂；以及

可选的至少一种赋形剂。

13.根据权利要求1至11中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂包括：

4～30wt％的钠布啡；

45～70wt％的乳糖；

2～10wt％的PVP；以及

0.9～7wt％的至少一种润滑剂。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物制剂，其中，所述药物制剂为固体剂型。

15.根据权利要求14所述的药物制剂，其中，所述药物制剂为选自包括片剂、颗粒剂、丸剂、微颗粒剂、胶囊剂和锭剂的组中的剂型。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的药物制剂在治疗疼痛中的用途。

17.根据权利要求16所述的药物制剂的用途，其中，疼痛由治疗类阿片成瘾而产生。

18.根据权利要求1至15中任一项所述的药物制剂在治疗类阿片成瘾中的用途。