[发明专利]用于测量样品中分析物的系统和方法

说明书

优先权

本专利申请根据35USC§§119、120、365或371要求在先专利申请：S.N.61/365,719(CIL-5005PSP)、S.N.61/61/366,099、(CIL-5005PSP1)以及61/442,664(CIL-5005PSP2)的优先权，所有这些在先专利申请据此均以引用方式并入本专利申请。

背景技术

生理体液(例如血液或血液衍生产品)中的分析物检测对于当今社会的重要性日益增加。分析物检测分析法发现用于多种应用中，包括临床实验室测试、家庭测试等，此类测试结果在对多种疾病病症的诊断和管理中扮演着十分重要的角色。所关注的分析物包括用于糖尿病管理的葡萄糖、胆固醇等等。响应分析物检测的重要性日益增加，已开发了多种应用于临床和家庭的分析物检测方案和装置。

对于分析物检测所采用的一种方法是电化学方法。在此类方法中，含水液体样品被放入到电化学电池中的样品容纳室中，该电化学电池包括两个电极，例如反电极和工作电极。允许分析物与氧化还原试剂反应以形成其量对应于分析物浓度的可氧化(或可还原)的物质。然后，以电化学方式估算存在的可氧化(或可还原)物质的量且该可氧化(或可还原)物质的量与初始样品中存在的分析物的量相关。

此类系统易受各种类型的低效率和/或误差的影响。例如，温度上的变化可影响该方法的结果。如在家庭应用或第三世界国家中常见的情况那样，当该方法在不受控的环境中进行时，尤其如此。

具体实施方式

申请人已发现，在施加到测试条的第一电压改变为第二电压时或之前获取测量电流或采样电流，则无需对葡萄糖浓度计算进行温度补偿，所述测试条在测试电池中具有两个相对的电极，该测试电池中具有试剂。

本发明提供了计算样品分析物浓度的方法的多个方面。在一个方面，提供了采用葡萄糖测量系统确定血糖浓度的方法。该系统包括测试条和测试仪。测试仪具有微控制器，该微控制器能够向测试条施加多个测试电压并测量由测试条的测试室中的电化学反应所得的电流瞬态输出。该方法可通过以下来完成：将测试条插入测试仪的条端口连接器中，以将测试条的至少两个电极连接到条测量电路；在样品沉积之后启动测试顺序(test sequence)；向测试条的至少两个电极之间施加第一电压，持续从测试顺序启动开始的第一时间间隔，以使得样品中的分析物转化；将第一电压转换成不同于第一电压的第二电压；将第二电压改变为不同于第一或第二电压的第三电压；测量在第一电压转换成第二电压的时间间隔内但在完全改变为第二电压之前来自电极的电流瞬态的第一电流输出；测量第二电压改变为第三电压之后来自电极的电流瞬态的第二电流输出；在第三电压被维持在电极处之后估算电流瞬态的稳态电流输出；以及在不对葡萄糖浓度进行温度补偿的情况下，根据电流瞬态的第一、第二和第三电流输出计算血糖浓度。