[发明专利]试样的核酸增幅检测方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及试样的核酸增幅检测方法及装置。尤其是，涉及适于自动化的核酸增幅检测方法及装置。

背景技术

近年以来，在以传染病检查为首的临床检查领域、其他食品领域、环境检查领域等宽幅的领域中，实施利用了核酸增幅的遗传基因检查的需要增高起来。与其相伴，对于各检查用途开发了大量的检查方法或检查试剂。

在用于核酸的增幅检测的检查方法中，采用PCR法(聚合酶链反应)或恒温增幅法(NASBA法等)等。

在核酸增幅中，按照各目标核酸或规定增幅方法的规程，用于对核酸进行增幅的温度条件不同。在恒温增幅法中，在恒定的温度下进行核酸增幅。另一方面，在PCR法中，需要使试样温度向多个温度领域周期性地变化的温度循环，在使该温度循环以恒定数反复之后结束增幅工序。在实时PCR中，在该增幅工序中，还进行对核酸的增幅进行测定(例如荧光测定)的检测工序。在这样的使核酸增幅与检测的工序自动化的装置中，一边进行核酸增幅的温度循环，一边也实施测定动作，在由规程限定的温度循环的反复次数结束的阶段中成为分析结束。

作为使核酸增幅检测自动化的现有技术，公开有如非专利文献1所示那样的具备保持多个试样的板，并将板整体的温度控制成均匀的装置。

该装置为批次处理方式，因此，当一旦开始分析时，即便在试剂容器的安装部位(装载部位)具有空缺，也无法在中途之中进行试样的追加。

因而，该情况在分析结束后，不得不重新开始分析，到获得结果为止耗费时间。

在专利文献1中，固定配置有用于保持放入了试样及试剂的多个反应容器的试样支架，使光电传感器围绕该试样支架旋转，从而利用荧光染料标志来荧光检测多个反应容器的核酸增幅，不过，与上述同样地，关于在试样测定的中途之中将新的反应容器向测定部随机投入(装载)的技术没有公开。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2002-318192

非专利文献

非专利文献1：Roche公司LightCycler(注册商标)480

发明内容

发明所要解决的课题

通常，在使核酸增幅用的检测装置自动化的情况下，具备：能够装载多个放入包括核酸在内的反应溶液(试样、试剂)的检体容器(反应容器)且具有核酸增幅用的温度调节机构的装载机构；用于对所装载的反应容器的核酸增幅进行检测的测定机构(例如荧光检测器)；将反应容器向装载机构搬运的搬运机构。

在假定这样的自动化技术的情况下，在现有技术(也包括由专利文献1或非专利文献1中所提示的装置方式在内)中，在对多个检体按所需时间不同的规程同时进行分析的情况下(例如，在能够独立地控制各个检体的核酸增幅温度循环条件等的情况下)，关于所需时间较短的检体，在到其他的检体的温度循环控制及测定完成之前，无法将检体取出，产生待机时间。另外，在执行已经分析的情况下，无法在中途当中追加检体(试样)、或停止执行中的分析进而进行所追加的试样的分析。

这是因为，现有的装置是对应于批次处理方式的装置，在基于批次的检查中，无法单发或者连续追加检体而在检查部(装载机构、测定机构所处的位置)实现中断地装载，来进行按照独立的温度程序的温度控制。由此，在检查的迅速化或发生急诊患者的情况下，无法实现对该患者的试样立即检查等的对应。

另外，在检查项目、所使用的试剂、温度程序等不同的多个检体的情况下，由于各自的测定信号的取入时序不同，因此难以使用通用的测定机构来并行地进行核酸增幅检测。

本发明提供一种核酸增幅检测装置与其控制方法，对于作为批次处理方式的核酸增幅检测装置而言，即便在已经分析当中，无需停止其工序，而能够随机地单发或者连续进行新的追加试样的投入(装载)、分析(核酸增幅检测)。

进而，还提供一种核酸增幅检测装置与其控制方法，即便在检查项目、所使用的试剂、温度程序等不同的多个检体中，无论是批次处理、随机追加的核酸增幅检测，均能够使用通用的装载机构及测定机构，来并行地进行检体分析(资料的核酸增幅检测)。

用于解决课题的手段

本发明为了实现上述目的，如下构成。

(1)一方面为一种核酸增幅检测方法或者装置，采用装载机构与测定机构，该装载机构能够装载多个放入了试样与试剂的核酸增幅用的反应容器，且具有能够进行用于核酸增幅的温度调节的温度调节机构，

该测定机构与所述装载机构对置配置，对所装载的反应容器进行测定，