[发明专利]用于预装填注射器的安全装置、注射装置和注射套件

说明书

技术领域

本发明涉及提供针头安全性的安全装置，更具体地，涉及用于预装填注射器的安全装置。该安全装置适于在注射容纳在预装填注射器中的药物或药剂之前、期间或之后避免意外的针头刺伤和针头伤害。特别地，该安全装置为自我施予的皮下注射或由健康护理专业人员施予的注射提供针头安全性。本发明还涉及包括预装填注射器的注射装置。

背景技术

填充有可选择剂量的药物的预装填注射器是熟知的用于向患者施予药物的注射装置。用于在使用之前和之后覆盖预装填注射器的针头的安全装置也是熟知的。一般地，这些装置包括针护罩，该针护罩用手移动或者在松弛弹簧的作用下移动以围绕针头。然而，需要包括数量少的部件的安全装置。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的用于预装填注射器的安全装置。

本发明的另一目的是提供一种改进的注射装置，该改进的注射装置包括操作安全且特别是防止意外的针头刺伤的预装填注射器。

该目的通过根据权利要求1的安全装置和根据权利要求13的注射装置来实现。

优选实施例是从属权利要求的主题。

在本说明书的上下文中，术语远端和近端是从进行注射的人的观察点来定义的。结果，远端方向指的是指向接受注射的患者的身体的方向，远端限定元件的指向患者身体的一端。相应地，元件的近端或近端方向远离接受注射的患者的身体指向，且与远端或远端方向相反。

根据本发明，用于预装填注射器的安全装置包括：将预装填注射器保持在其中的中空的支撑主体、能够相对于支撑主体滑动的中空的针护罩、以及用于引导针护罩相对于支撑主体的移动的引导装置。该引导装置包括引导销、引导轨道、以及邻近引导轨道的切口。引导销突出到引导轨道中，并当针护罩相对于支撑主体滑动时沿着引导轨道在引导轨道内移动。切口允许引导轨道的侧壁在垂直于安全装置的中心轴线的横向方向上偏转。

针护罩相对于支撑主体滑动，以露出和覆盖特别是保持在支撑主体内的预装填注射器的皮下注射针。容纳在引导轨道中的引导销引导针护罩的移动，而针护罩通过与引导轨道相互作用的引导销而保持在适当位置。引导轨道的可偏转的侧壁用作限制引导销在引导轨道内的移动的止回特征。仅在安全装置的第一次使用期间，限制引导销沿着引导轨道移动。有效地防止了安全装置的后续使用，这减小了因被污染的皮下注射针的针头刺伤而导致感染的风险。

安全装置优选地与一次性预装填注射器组合使用。

引导销连接到针护罩或支撑主体中之一。引导轨道形成到针护罩或支撑主体中的另一个中。因此，安全装置包括具有引导轨道的支撑主体和具有引导销的针护罩，或者可选择地，引导销连接到支撑主体而引导轨道形成到针护罩中，这些都落入本发明的范围内。

切口的轴向段平行于引导轨道的第一段且平行于中心轴线延伸。针护罩相对于支撑主体可滑动地布置，以覆盖和露出皮下注射针。引导销沿着引导轨道与针护罩共同地移动。邻近引导轨道的切口提供了一种用于使侧壁在横向方向上偏转的简单机构，这又为引导轨道引入了止回特征。不需要防止安全装置的重复使用的额外部件。因此，安全装置只包括少量部件，并且可以成本有效地大规模生产。

根据可能的实施例，通过引导销沿着引导轨道的移动，针护罩在支撑主体内旋转一角度节段(angular segment)，由此针护罩相对于支撑主体移动以露出和覆盖被接收在支撑主体内的皮下注射针。当针护罩在针护罩从支撑主体突出的初始位置与针护罩被基本上接收在支撑主体内的缩回位置之间移动时，针护罩相对于支撑主体旋转。

可选择地，当针护罩处于缩回位置时，支撑主体可以被基本上接收在针护罩内。

附加地或可选择地，当针护罩从缩回位置移动到前进位置时，针护罩可以相对于支撑主体旋转。安全装置避开了用于将针护罩保持在适当位置的易于发生故障的复杂机构，并确保了在将药物递送至患者皮下的注射期间的可靠使用。

针护罩由被保持在引导轨道内的开始位置的引导销保持在初始位置。处于开始位置的引导销在远端方向和横向方向上抵接引导轨道的第一U形缺口，并在近端方向上抵接倾斜的仿形表面(inclined camming surface)，从而将针护罩可释放地保持在初始位置。由于针护罩在初始位置从支撑主体突出，因此安全装置防止了在预装填注射器被保持在支撑主体中时、在安全装置使用之前的无意的针头刺伤。

在可能的实施例中，针护罩由不透明的塑料材料制成，从而皮下注射针在注射之前可以摆脱使用者的视野。这尤其是减轻了进行自我施予注射的恐惧，该自我施予注射是例如患有糖尿病的患者经常要进行的。