[发明专利]管腔内消融低温气囊以及方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于热处理组织的医疗器械及其使用方法，并且更确切地涉及用于控制气囊导管的操作以安全且有效地处理组织区域的方法和系统。

发明背景

可实施包含导管和其它微创器械的许多过程以提供各种治疗，诸如消融术、血管成形术、扩张术等。这些过程通常包括将诸如气囊导管之类的微创器械定位在整个身体中的各个生理位置内，包括诸如动脉、静脉或其它血管之类的脉管区域。基于脉管的诊断和处理会对于所插入的医疗器械或仪器的有效布置和操作带来难题。例如，器械或仪器会需要在流过血管的正常（并不紊乱或受扰动）血流中间通过血管行进至目标位置，这会导致所使用的器械上产生变化的热负荷。对于诸如组织消融之类基于热的过程来说，由于此种环境而产生的无法预测的常变热负荷会大大地改变器械的效能以及在给定时间段实现期望治疗的能力。

除了变化的热负荷环境以外，从一个患者到下一患者，血管和管腔内组织会具有显著变化的尺寸。于是，尺寸适用于在一个患者中进行特定应用或过程的器械无法适用于在具有较小身材或组织结构的某人中进行类似的应用。例如，当采用气囊导管时，它常常制造或构造成具有用于特定应用的具体形状或尺寸，这样，带有气囊的任何给定导管会局限于用在气囊的固定尺寸合适的情形下。于是，需要获得具有变化的固定尺寸的多个导管来满足执行一系列期望的处理。

鉴于此，希望提供一种具有诸如气囊之类可扩张构件的医疗器械，其中在使用过程中可对气囊的特定大小、形状和/或尺寸进行控制和改变，并且还希望对此种器械的操作进行控制，以考虑器械附近的变化环境条件从而安全且有效地处理组织区域。

发明内容

本发明有利地提供一种具有诸如气囊之类可扩张构件的系统，其中在使用过程中可对气囊的特定大小、形状和/或尺寸进行控制和改变，并且还可实现对此种器械的操作进行控制，以考虑器械附近的变化环境条件从而安全且有效地处理组织区域。

具体地说，提供一种处理组织的方法，包括：将医疗器械的可扩张构件定位在血管中、例如肾动脉中；将流体输送至可扩张构件，使得可扩张构件膨胀，以基本上闭塞血管；测量输送至可扩张构件的流体量；至少部分地基于测得的容积来限定可扩张构件内的目标压力、可扩张构件的目标温度以及输送至可扩张构件的流体的目标流量中的至少一个；调节输送至可扩张构件的流体输送，以获得至少一个所限定的目标压力、所限定的目标温度或者所限定的目标流量；以及利用可扩张构件对血管进行热影响。该方法可包括使测得的量值与可扩张构件的膨胀尺寸相关；以及通过测量血管内的压力、测量血管内的流量或者测量医疗器械的阻抗来评估血管的闭塞。该方法还可包括监测心率并且至少部分地基于该心率来改变输送至可扩张构件的流体输送。此外，利用可扩张构件热地影响血管可包括对血管的一部分进行消融和/或对血管附近的神经组织进行消融。该方法还可包括终止向可扩张构件的流体输送；以及从可扩张构件可控地排放流体，使得可扩张构件基本保持膨胀，直到可扩张构件实现预定温度为止。

此外提供一种消融组织的方法，包括：将导管的可扩张构件定位在血管中；利用一定容积的制冷剂来使可扩张构件膨胀，以基本上闭塞血管；测量用于使可扩张构件膨胀的制冷剂容积；使测得的容积与可扩张构件的膨胀尺寸相关；至少部分地基于所确定的膨胀尺寸来限定可扩张构件内的目标压力和输送至可扩张构件的目标制冷剂流量中的至少一个；调节输送至可扩张构件的制冷剂，以获得至少一个可扩张构件内的所限定的目标压力或输送至可扩张构件的所限定的目标流体流量；以及利用可扩张构件将血管的至少一部分消融。该方法还可包括测量可扩张构件内的压力，并且至少部分地基于测得的压力来改变制冷剂输送；和/或监测输送至可扩张构件的制冷剂流量，以及至少部分地基于测得的流量来改变制冷剂输送。

另一方面，提供一种消融组织的方法，包括：将导管的可扩张构件定位在血管中；利用一定容积的制冷剂来使可扩张构件膨胀，以基本上闭塞血管；测量用于使可扩张构件膨胀的制冷剂容积；使测得的容积与可扩张构件的膨胀尺寸相关；至少部分地基于所确定的膨胀尺寸来限定可扩张构件内的目标压力和输送至可扩张构件的目标制冷剂流量中的至少一个；测量可扩张构件内压力和输送至可扩张构件的制冷剂流量中的至少一个；至少部分地基于测得的压力或测得的流量来调节输送至可扩张构件的制冷剂输送，以获得至少一个所限定的目标压力或者所限定的目标流量；以及利用可扩张构件将血管的至少一部分消融。