[发明专利]身体部位温度调节装置

说明书

背景

技术领域

本发明涉及用于调节人体或动物体的一部分的温度的身体部位温度调节装置。具体地，但不是唯一地，本发明涉及头皮冷却装置。具体地，但不是唯一地，本发明涉及用于调节经受化学疗法或其它类似治疗的人的头皮温度的头皮冷却装置。

相关领域的描述

在化学疗法治疗过程中使头皮冷却的益处已被了解了一段时间。美国专利4,566,455(Kramer)公布于1986年并公开了改进的头皮覆盖物，其提供液体冷却剂的循环以降低和控制在化学疗法过程中的头皮温度。根据这一文件，在化学疗法过程中使头皮冷却可通过降低头皮中的代谢活性而减轻脱发。

12年后，在1998年公布的国际专利申请第WO98/16176号(Olofsson)进一步更详细地讨论了经受化学疗法的患者遭受的脱发问题。根据这一文件，使皮肤(且在此头发根部)冷却至从0℃至+5℃的温度降低了根部吸收治疗制剂的能力且于是增加了根部经受起治疗的机会，从而导致患者保持其头发。根据WO98/16176，冷却治疗将优选地持续1至5小时。

一种已知的由软冷冻凝胶块组成的软帽形式的头部覆盖物被放置在患者上。当软帽被放置在患者的头部上时，该块是重的并且经常具有在-18℃以下的温度。因为软帽是不可弯曲的并且最初是非常冷的，所以设备是不舒适的。另一个问题是，冻结的块迅速熔化且因此在整个治疗期过程中不会将温度保持在上限温度之下。当温度从-18℃升高至+10℃以上时，通常在带上头部覆盖物之后的大约45分钟时患者必须更换软帽。

US4,566,455(Kramer)、WO98/16176(Olofsson)和GB2323915(由申请人申请)均公开了患者佩戴有连续冷却的头部覆盖物的解决方案。头部覆盖物包括两个层，在其间限定一空间，通过该空间流动冷却流体。头部覆盖物内的空间通过至少一个软管连接到对头部覆盖物供给流体的冷却单元。如果在整个治疗期中在相对恒定的温度下连续地应用冷的流体，则头皮被冷却。这避免了患者将僵硬的超级冷却的覆盖物放置在其头部上的需要。流体入口和出口优选地分布在头部覆盖物之上，以获得良好的循环和整个头皮的均匀冷却。

Kramer的解决方案(US4,566,455)利用被附接到患者头皮顶部的热敏电阻及被布置以接收来自热敏电阻的温度并激活泵的控制单元来调节头皮覆盖物的温度。当来自热敏电阻的温度超过20.5℃时，泵被激活以使液体冷却剂循环，并且当温度降到20.5℃以下时，泵被停用。

Olofsson的解决方案(WO98/16176)需要对头部覆盖物中的每个流道进行温度调节以达到预定的头皮温度。这通过在每个流道中设置温度传感器，并且通过设置用于单独调节温度和/或流动通过相应流道的流体的流动的调节设备来实现例如+5℃的期望的设定点的值。

申请人先前的解决方案(GB2323915，以名称“Model PSC-1”供应)包括强力的冷冻冷却系统，其将浴中的液体冷却剂的温度迅速降低至接近-10℃的预置温度。当达到预置温度时，电子传感器监视并控制冷却剂在-10℃左右。在低压下通过头皮冷却帽泵送冷却剂。然后头皮温度降低以从而防止或减轻脱发。申请人的头皮冷却器的成功依靠其将头皮温度降低至大约18℃至20℃的有良好文档记录且确定的水平的能力。然而，实际的头皮温度难以通过非侵入方法利用现有技术来测量。

因为头发和将比头皮冷得多的头皮覆盖物的内表面的影响，由Kramer公开的解决方案没有精确地测量头皮温度。并且，装配热敏电阻是笨拙的、耗时的且不可靠的。由Olofsson公开的解决方案仅测量在头皮覆盖物之内的冷却剂的温度。申请人的头皮冷却器在已被发现给出高成功率的温度下(如以上所提到的-10℃)使冷却剂循环并且其是在反复试验的基础上开发的。申请人现有的解决方案是通用(one-size-fits-all)方法，其利用极端温度设置以获得最佳的成功机会。

然而，由于寒冷，不是所有经受治疗的患者都感觉舒适，并且一些完全停止治疗。在其它情况下，甚至当治疗已被应用时，有时也会产生过多的脱发。

在相关的使用中，四肢也可被冷却以防止化学疗法治疗过程中的损坏，如WO2006/126059(Fiomed APS)中所说明的，其提出使用接收循环冷却流体的手套和袜子。此外，温度传感器被安装在手套或袜子上或者手套或袜子内。

身体的其它部分，包括口腔，也可得益于冷却。美国专利5,509,801(Nicholson)公开了包括口腔设备的口腔治疗装置，其形成为可插入患者的口中并接收循环冷却介质。

发明概述