[发明专利]用于包装目标的柔性水蒸汽阻隔多层管

说明书

发明领域

本发明涉及一种用于导尿管的多层管状包装。此外，本发明涉及一种导管包装套装，包括多层管状包装、导管和溶胀介质。

背景

导尿管被用作一种工具来协助具有降低的或不存在的膀胱控制的人的膀胱排尿。降低的或不存在的膀胱控制可以是暂时的亦或永久的，其中作为一个实例，暂时的失去膀胱控制可以由创伤、失去意识或疾病造成。永久的失去膀胱控制的一个实例可以是，由于脊髓创伤而发生的大脑或脊髓与膀胱之间的神经连接的失去，这是下身和四肢瘫痪者经常有的情况。

被广泛用于从膀胱排尿的导尿管的一个实例是，其中将导管插入到使用者的尿道并且将导管的前端操纵进入膀胱，迫使尿道括约肌打开从而经由导管提供了一条从膀胱到身体外部的排尿通道。有两种类型的常用导管，永久性导管和间歇性导管。永久性导管是由医疗专业人员插入体内很长一段时间的高度柔性的导管，并且其中该导管被锚定在膀胱内部。间歇性导管通常是单用途导管或多用途导管，它由使用者插入尿道/膀胱用于他们的膀胱的立即排尿，并且在排尿后被从尿道和膀胱移除。

有很多种当前可供使用者使用的不同类型的间歇性导管，例如康乐宝(Coloplast)A/S市售的和它们是常规的单件导管，在其远端具有出口管，该出口管可以用于连接导管和用于收集从膀胱中排出的尿的尿袋。

导管通常涂有亲水涂层。该涂层是作为最小量被施加到表面的一部分，该部分的表面在引入该装置的过程中被引入或接触到例如粘膜。鉴于这样的涂层在干燥时不是特别的光滑，在被引入人体前，当它与水溶胀时，它可以变得极其光滑。因此，该亲水涂层确保了基本上无痛的导入和最小的组织损伤。

即用的具有亲水涂层的间歇性导管通常是和一种溶胀介质(例如水，并且任选地包含不同的添加剂)一起包装。

一些导管包装概念是基于管而不是包装膜或箔的。

到目前为止的问题是确保这种管是柔性的并且同时给出令人满意的产品储存期限。

Expect导管是有史以来第一个即用的有亲水涂层的间歇性导管，该导管由康乐保(Coloplast)A/S在2000年推出。该产品被包装于由14%的聚乙烯乙烯乙酸酯共聚物(EVA)材料制成的波纹管中。该管具有良好的柔性，但是水阻隔性能差。因此，它和作为二次包装的铝袋一起递送。

Compact Female导管于2004年推出。该产品起初是装在给出了所需水阻隔的1mm厚的聚丙烯(PP)均聚物管中。然而，该管没有柔性。

EP2,106,821披露了一种导管组件，包括具有插入端和排出端的导管、和容器。该容器包括管状构件，该构件在存储状态下容纳包括导管插入端的导管部分。该管状构件具有沿安排有多个褶裥的管状构件而定位的至少一个起褶区域，其中褶裥在储存状态中形成曲率，由此使位于其中的导管部分可以弯曲处置。导管组件允许导管在存储期间是弯曲的，使得需要最小的空间消耗，同时避免了导管的扭结。

WO2007/050685披露了一种预润湿的间歇性导管装置，包括可折叠的容器。导管装置包括一个由不透气的材料(例如聚丙烯和聚乙烯)制成的容器。该容器外表面的褶裥和折叠允许容器进行压缩或折叠。

从以上实例可见，当在一个管包装中包装即用的涂有亲水涂层的导管时，需要同时满足水阻隔和柔性性能。

发明概述

本发明提供了柔性管状包装。该包装用于间歇性导管。间歇性导管涂有亲水涂层，该涂层在和溶胀介质接触时变得光滑。因此，本发明的管状包装可以长时间留存溶胀介质，并且同时是柔性和可弯曲的。

此外，本发明提供了导管包装套装，该套装包括管状包装、间歇性导管和溶胀介质。

附图简要说明

图1展示根据本发明的一种由两个或更多个单独材料层制造的多层管。

图2展示本发明的一个实施方案，其中管是直的。

图3展示本发明的一个实施方案，其中管是波纹的。

本发明的详细说明

材料缩写和分类：

本发明的目的是确保用于间歇性导管的管状包装是柔性和可弯曲的，并且同时给出了令人满意的产品储存期限。目的通过管材料的选择而实现。

管材料及其特性是指多层管的总的层结构及其性能。

良好的产品储存期限通过在任何时候用溶胀介质来保持导管湿润来实现。因此，该包装应该避免任何一种溶胀介质从包装内的泄漏。