[发明专利]用于向换气支持时的病人输送气雾剂的设备和系统

说明书

技术领域

本发明涉及用于在换气支持时与病人气道相连的设备以及使用此类设备来为病人换气的系统。可以由复杂换气机或由诸如CPAP（连续气道正压）系统的用于产生压力支持的简单设备或系统或由在病人需要时向病人提供呼吸支持的任何其他手段来提供换气支持。本文所使用的术语“换气支持”还意图包括对病人给予富氧的空气（即，O₂的分压高于大气的水平），即使未施加正压。

背景技术

目前优选地用无创换气支持（例如，CPAP或无创正压换气，NIPPV）来治疗遭受呼吸机能障碍或处于该风险的病人（包括成年人、儿童、婴儿、新生儿和早产新生儿），只要能够避免插管和机械换气即可。

在WO 2009/117422 A2中公开了一种用于向病人提供换气支持的系统的示例，该系统包括用于输送雾化活性剂的适配器。此适配器可以用于将呼吸气体与气雾剂混合。然而，所述适配器并未定位成与到病人气道的气氛的开口（即，病人的鼻子或嘴）接触。相反，此现有技术利用所述适配器被连接到的病人接口，诸如气管内导管、面罩或鼻插管。已知系统使用众所周知的CPAP技术以用于换气支持。本发明优选地还利用CPAP以便向病人提供换气支持，但是还可以与无创换气支持的替代模式一起使用，例如NIPPV。在US 2006/0120968中公开了可比较系统，其也涉及用于向病人输送雾化活性剂的适配器，其中，活性剂可以是肺部表面活性剂（“肺表面活性剂”）。本发明涉及当将以从本领域已知的方式将气雾剂与被换气病人的呼吸空气混合式、形成不应被输送给病人的沉积物的问题。通过提供能够在主气雾剂流径外面收集与雾化活性剂相关联的沉积物的流体流连接器来解决该问题。

US 2009/0173350涉及具有空心主体和鼻导管和可用于同时测量病人的呼吸压力并监视呼出气体的组成的一对鼻插管。未公开到病人的气雾剂输送。

US 7,047,968 B2公开了一种CPAP设备，其允许在过压下向空心主体中引入药剂流，该过压也被连接到呼吸空气的源，使得引起涡旋效应。用于引入到鼻部件或嘴部件中的指向外的短管被定向成使得其纵轴线平行于空心主体的纵轴线。药剂流由于涡旋效应而被有力地与流过空心主体的CPAP空气混合，导致未使用药剂的相当大的损失，其通过开口离开空心主体而不是被病人吸入。此外，由于预定涡旋效应，一旦引入的药剂是气雾剂，沉积物的形成是此设备的缺点。

WO 2009/078805教导了一种可用于在CPAP系统中向将被病人吸入的空气流添加喷雾状药物的喷雾设备，其中，喷雾状药物流进入要吸入的空气流的角度小于120°，并且在某些实施例中达到180°。如在US 7,047,968 B2的上下文中所述的，根据WO 2009/078805的喷雾设备的公开几何结构由于在设备中或在病人的上气道中或两者中的沉积物形成而引起喷雾状药物的不期望损失。

发明内容

因此，构成本发明的基础的技术问题是提供针对将气雾剂施加到病人肺部具有增强效率的设备和系统，并且尤其是当在换气机支持时对病人给予气雾剂时避免或显著减少沉积物形成的设备和系统。

在这方面，本发明提供了一种用于换气支持时的病人气道与呼吸气体源或气雾剂源的连接的设备，所述设备包括接触部件，接触部件定位成与病人气道接触并且包括内腔，能够通过该内腔向气道输送呼吸气体和气雾剂，其中，所述接触部件包括端口，能够通过该端口向所述内腔中引入气雾剂。

与本发明有关的所输送的气雾剂以及呼吸气体（包含正常量的（21%）或提高量的氧）可以包含（且优选地确实包含）肺表面活性剂。在特别优选的实施例中，肺表面活性剂包括rSP-C或其衍生物，例如rSP-C-FF/I（具有三个点突变的人SP-C的重组截短突变体衍生肽）。然而，本发明也可以使用能够被雾化（作为干粉末或作为溶液或悬浮液）的任何其他药物成分。示例包括包含抗生素或抗肿瘤药物、酶（例如DNAse）、siRNA等的组合物。

在优选实施例中，接触部件包括从接触部件的主体突出的一个或两个管，其能够插入病人气道中，例如插入一个或两个鼻孔，进入鼻腔或咽部或气道的其他部分，或者经由嘴插到咽部或气道的其他部分。一个或两个管中的每一个包括第一内腔，能够通过该第一内腔向病人气道输送呼吸气体和气雾剂。