[发明专利]青光眼阀、用于容纳青光眼阀的壳体和包含该阀和/或该壳体的青光眼引流装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请参考并要求于2010年8月12日向美国专利商标局递交且获得序列号为61/372,951的申请“用于改善的青光眼引流装置的双管道青光眼阀”的优先权益。为了所有目的将2010年8月12日递交的所述申请的内容通过引用全部合并于此。

技术领域

本发明涉及青光眼阀、用于容纳青光眼阀的壳体和包含该阀和/或该壳体的青光眼引流装置。

背景技术

青光眼是一种与升高的眼内压（IOP）有关的眼科疾病，该眼内压对于正常的眼部活动来说过高，且会导致视觉功能的不可逆的丧失。例如，在人眼中，一种被称为房水的流体起到了将眼中的压力保持在约10至21mm汞柱范围的作用。房水由睫状体不断地分泌，并起到了在为水晶体和眼角膜提供营养的同时保持眼球稳定的作用。房水在虹膜底部经被称为小梁网的一系列管道排出回到血流中。当房水排放适当时，在眼中保持了合适的流体压力。然而，当这些流出管道堵塞时，由于房水在眼中的积聚，眼中的压力会升高，且向视神经和眼睛其他部分的血液循环会受到限制。如果眼内压在长时间内持续升高，视神经纤维就会萎缩而视网膜会丧失功能，导致青光眼。如果不进行治疗，青光眼最终会导致失明。世界范围内大约7千万人患病，其中6千7百万人身受双目失明之苦（Quigley H.A.et al.,Br J Ophthalmol,2006,90,262-7）。

目前，任何可行的治疗方案都无法治愈青光眼。然而，有多种选择可以控制并或许延缓疾病的发展。治疗青光眼的尖端方法包括药物治疗和手术。在药物治疗中，通常将含有药剂如拉坦前列素和左布诺洛尔的滴眼液开给患者以用于向患眼进行自身给药。滴眼液可以通过改善房水从眼睛的流出和/或减少房水由睫状体的产生而起作用。然而，该方法可能存在缺点，如由药物引起的不良副作用和由于不遵照给药方法造成的治疗无效。

在某些情况下，单独进行药物治疗可能不足以缓和眼中积聚的压力。在这种情况下，可进行手术作为青光眼治疗中的后续步骤。用于青光眼治疗的手术方法的实例包括小梁切除术、激光手术和青光眼引流装置植入术。

在小梁切除术中，在眼睛的巩膜壁中作出局部厚度的巩膜瓣片，并在瓣片下开一个开口以切除部分小梁网。然后将巩膜瓣片轻轻缝合复位，以便使房水流体不断排出。术后，房水可以通过开口流出眼睛且可以通过血液吸收，从而使得IOP降低。然而，该方法会造成瓣片周围或上面的过度疤痕，这可能减少眼中的房水流体的流出，或阻碍房水流体从眼中流出。因此，IOP可能不会充分降低。在其他情况中，可能存在眼中的房水流体的过度滤过，一种命名为低眼压(hypotemy)的情况，这会导致IOP值过低。

在激光手术中，将来自激光的热能施加于小梁网中的若干点上，目的是为了促进房水从眼中流出以降低IOP。然而，该方法存在着并发症如小梁网发炎和组织疤痕。

在某些情况下，医生会推荐在患眼中植入青光眼引流装置（GDD）。通常，在使用药物、小梁切除术或激光手术都无法控制青光眼时植入GDD。也可在当小梁切除术或激光手术可能失败的情况下使用该方法。GDD通过提供可将房水流体引出眼睛的通路来降低IOP。尖端的GDD包括连接至引流盘的引流管，如用于Ahmed GDD或的引流管。通常，植入GDD包括切开结膜以暴露眼肌，在眼肌之间或之下放入GDD的引流盘，以及用永久缝合线将引流盘固定于深层巩膜。然后将GDD的流管切至合适的长度并插入眼睛的前房中。随后将结膜置于引流盘上面的位置以盖住流管。

尽管GDD植入术的成功率通常较高，但仍存在GDD植入术后可能遇到的问题。这些问题包括a)可能在植入术后几周内出现的异常低的初始IOP，和b)可能在植入术后几个月内出现的异常高的后IOP。其中，术后出现的异常高的IOP通常被认为更严重，因为人们相信在多数患者中这与设备失效有关。

出现异常高的后IOP可能是由于在微创手术后作为自然愈合过程的一部分在GDD周围形成纤维囊。纤维囊会通过至少部分阻塞房水流体从眼睛的流出增加流阻，从而造成相对于囊形成前时段更高的IOP值。因此，需要进一步的外科手术来控制青光眼。

综上所述，存在对改进的青光眼引流装置的需求。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种青光眼阀。所述阀包含

a）具有进口和出口的流道；和

b）连接至所述流道的所述出口的阀件，其中所述阀件包含可降解的聚合物。