[发明专利]改善性能的片剂套管有效

专利信息
申请号: 201180039915.8 申请日: 2011-08-17
公开(公告)号: CN103068375A 公开(公告)日: 2013-04-24
发明(设计)人: J·沃尔德曼 申请(专利权)人: 麦克内尔-PPC股份有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K9/20
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 张静
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 改善 性能 片剂 套管
【权利要求书】:

1.一种剂型,包含:

a)具有中心部分、第一端部和第二端部的芯;和

b)在所述芯的中心部分之上的包衣。

2.根据权利要求1所述的剂型,其中所述芯的第一端部的一部分和所述芯的第二端部的一部分是暴露的。

3.根据权利要求1所述的剂型,还包含:

a1)底包衣。

4.根据权利要求3所述的剂型,其中所述底包衣包含第一颜色。

5.根据权利要求1所述的剂型,其中所述包衣覆盖所述剂型的表面积的至少50%。

6.根据权利要求1所述的剂型,其中所述包衣包含至少一种标记。

7.根据权利要求1所述的剂型,其中所述包衣在所述芯的上方延伸至少0.1mm。

8.根据权利要求3所述的剂型,其中所述底包衣包含聚合材料并且不含明胶。

9.根据权利要求1所述的剂型,其中所述包衣包含至少一个开口。

10.根据权利要求1所述的剂型,其中所述芯为压制片剂。

11.根据权利要求10所述的剂型,其中所述压制片剂具有细长的形状。

12.根据权利要求3所述的剂型,其中所述底包衣和所述包衣包含除白色之外的着色剂或染色剂。

13.根据权利要求1所述的剂型,其中印刷品在所述包衣的外表面上提供。

14.根据权利要求1所述的剂型,其中所述剂型包含活性成分,并且其中所述剂型提供所述活性成分的速释。

15.根据权利要求1所述的剂型,其中所述芯包含至少一种活性成分,并且其中当使用USP溶解装置II以50rpm的桨速测试时,所述至少一种活性成分的至少约40%、优选至少约60%在3分钟内在900mL的水中溶解。

16.根据权利要求15所述的剂型,其中所述至少一种活性成分选自对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、布洛芬、萘普生、酮洛芬、氟比洛芬、双氯芬酸、环苯扎林、伪麻黄碱、苯丙醇胺、氯苯那敏、右美沙芬、苯海拉明、阿司咪唑、特非那丁、非索非那丁、氯雷他定、地氯雷他定、西替利嗪、以及它们的药学上可接受的盐、酯和异构体。

17.一种剂型,包含:

a)具有外表面、第一端部和第二端部的芯;

b)在所述芯的至少第一部分之上的第一包衣;和

c)在所述芯的至少第二部分之上的第二包衣;

其中所述芯的第一端部和第二端部是暴露的。

18.根据权利要求17所述的剂型,还包含:

A1)在所述芯的外表面的部分之上的底包衣。

19.根据权利要求18所述的剂型,其中所述底包衣的重量增益小于或等于约3%。

20.根据权利要求18所述的剂型,其中所述底包衣包含聚合材料并且不含明胶。

21.根据权利要求18所述的剂型,其中小洞形式的多个开口通过所述底包衣提供。

22.根据权利要求18所述的剂型,其中所述底包衣的重量增益小于或等于约2.75%。

23.根据权利要求17所述的剂型,其中所述芯为压制片剂。

24.根据权利要求17所述的剂型,其中所述芯具有细长的形状。

25.根据权利要求17所述的剂型,其中所述芯包含对乙酰氨基酚,并且其中在50rpm下使用USP装置II(桨法),所述对乙酰氨基酚的至少约80%在6分钟后在37℃的水中释放。

26.根据权利要求17所述的剂型,其中所述第一包衣和所述第二包衣包含明胶。

27.根据权利要求18所述的剂型,其中所述端部包含所述剂型的总体表面积的约3%至约21%的表面积,所述芯通过所述端部被暴露。

28.根据权利要求17所述的剂型,其中所述第一包衣和所述第二包衣基本上不含可见的气泡缺陷。

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