[发明专利]ECG辅助导管末端放置的再确认

说明书

相关申请的交叉引用：本申请要求2010年8月20日递交的、题为“用于ECG辅助导管末端放置的再确认的系统(System for Reconfirmation of ECG-Assisted Catheter Tip Placement)”的美国临时专利申请No.61/375,442的权益，该美国临时专利申请No.61/375,442通过引用被整体并入本文。

发明内容

简要概述，本发明的实施方案涉及对在患者ECG信号的辅助下已被放置的导管或其他留置设备的位置的再确认。本文描述的系统和方法使得临床医生能够确认留置导管的远侧末端是否保留为安置在与导管被初始放置时相同的位置。如果末端被发现为已移至另一位置，则可以采取一些步骤来使它回到其适合的位置。

在一个实施方案中，用于再确认留置医疗设备在患者身体内的位置的方法包括首先使用患者ECG信号将医疗设备放置在患者身体内。在所述医疗设备的初始放置完成之后，储存与所述留置医疗设备的初始位置相关的第一ECG信号轮廓。然后，获取在所述医疗设备的初始放置之后的一时刻与所述留置医疗设备的位置相关的第二ECG信号轮廓。比较所述第一ECG信号轮廓与所述第二ECG信号轮廓，以确定所述留置医疗设备是否已发生移位(displacement)。如果已发生移位，则临床医生可以采取必要的步骤来根据所需再定位(reposition)所述导管。

本发明实施方案的这些和其他特征将从下面的说明和所附的权利要求书中变得更加完整清晰，或者可以通过对由下文所阐明的本发明实施方案的实践来获悉。

附图说明

将通过参考本发明的具体的实施方案提供对本发明的更加具体的描述，所述的具体实施方案在所附的附图中被图示说明。可以理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施方案，因而不能被认为是对本发明范围的限制。将通过使用说明书附图来以附加的特征和细节对本发明的示例性实施方案进行描述和解释，其中：

图1为根据本发明的一个示例性实施方案，描绘用于脉管系统内的导管放置的系统的各种元件的框图；

图2为患者和借助于图1的所述系统被插入患者的导管的简化视图；

图3为在根据一个实施方案的图2的导管中的导电通路配置的部分剖开视图；

图4为用于根据一个实施方案使用的卡读取器/编码器系统的立体视图；

图5为根据一个实施方案的包括RFID芯片的导管分叉部(bifurcation)的顶视图；

图6为RFID读取器/编码器的简化顶视图；以及

图7为根据一个实施方案的图2的系统的显示器的屏幕截图，示出在使用系统进行导管位置的确认期间的多个ECG波形。

具体实施方式

现在将参考附图，其中相似的结构将被提供以相似的参考编号。可以理解，附图为本发明的示例性实施方案的图解的和示意的表征，并且所述附图为非限制性的，也无须按比例绘制。

为清楚起见，将理解到的是，词语“近侧的(proximal)”是指相对地更靠近使用本文要描述的设备的临床医生的方向，而词语“远侧的(distal)”是指相对地远离临床医生的方向。例如，被放置在患者体内的导管的端被认为是所述导管的远侧端，而所述导管仍保留在体外的端为所述导管的近侧端。另外，如本文(包括权利要求书)所使用的词语“包括(including)”、“具有(has)”以及“具有(having)”，应当具有同词语“包括(comprising)”相同的意思。

本发明的实施方案一般地涉及对在患者ECG信号的辅助下已被放置的导管或其他留置设备的位置的再确认。如本文所阐述的，本文所描述的系统和方法特别地使得临床医生能够确认留置导管的远侧末端是否保留为安置在与导管被初始放置时相同的位置。如果末端被发现为已移至另一位置，则可以采取一些步骤来使它回到其适合的位置。

首先参照图1和图2，其中导管放置和监控系统(整体上以10标示)的一个实施例被示出。系统10使得下列操作能够进行，即通过超声成像的患者70的皮下血管的可视化，接着通过监控由患者的心脏的SA结发射的ECG信号的在患者脉管系统中的导管72的插入、推进和最终放置。系统10的硬件和其他部件的简化框图在图1中被示出，而图2描绘与患者70相关的系统和导管72。如所示的，系统10在一个实施方案中一般地包括容纳显示器30的控制台20、超声探测器40以及用于放置在患者70的胸部上的传感器单元50。