[发明专利]多层膜以及细胞培养容器

说明书

技术领域

本发明涉及细胞培养技术，特别涉及使透气性提高了的多层膜以及细胞培养容器。

背景技术

近年来，在医药品的生产、基因治疗、再生医疗、免疫细胞疗法等领域中，要求在人工环境下高效地大量培养细胞和组织、微生物等。通常，用于细胞培养的培养皿和烧瓶这样的细胞培养容器，不适合培养大量的细胞。因此，作为用于大量培养的培养容器，使用培养袋。培养袋不仅能够大量培养，而且由于是封闭系统，因此，还具有能够降低在培养期间的菌和病毒的污染风险这样的优点，因而优选。

作为对构成培养袋的树脂膜而言必须的条件，可以列举：透气性、透明性、低细胞毒性、低溶出性、放射线灭菌适应性。

作为满足这些要素的材料，优选为聚乙烯类树脂。聚乙烯类树脂可以列举：聚乙烯、乙烯与α-烯烃的共聚物、乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物、乙烯与丙烯酸或甲基丙烯酸共聚物、以及使用了金属离子的离子交联聚合物等。

因此，由于具备上述的要素、并且为成形加工性优良的材料，因而在以往的培养袋中使用通过由LLDPE(直链状低密度聚乙烯)、LDPE(低密度聚乙烯)、EVA(乙烯-乙酸乙烯酯共聚树脂)、离子交联聚合物树脂等构成的膜形成的培养袋。

但是，以往的培养袋的透气性不能说充分，与开放系统的培养皿等培养容器比较时，不能得到高的细胞密度。

在此，作为使用聚乙烯类树脂的细胞培养袋，例如可以列举专利文献1。该专利文献1中记载的细胞培养用袋，由如下膜构成，所述膜的组成为：由乙烯与碳原子数6～8的α烯烃的共聚物构成的线状低密度聚乙烯70～95重量％、和低密度聚乙烯30～5重量％。

另外，专利文献2中公开了一种膜和使用其的多层的透气性容器，其中，所述膜为适于形成细胞培养容器的可挠性的透气性多层膜，包括：具有0.0001英寸至约0.0010英寸的范围的厚度的由聚苯乙烯构成的第一层，和具有0.004英寸至约0.025英寸的范围的厚度的由聚合物材料构成的、在该第一层上胶粘的第二层。

专利文献1：日本特许第2643003号

专利文献2：日本特表平10-507363号

发明内容

发明所要解决的问题

但是，专利文献1中记载的细胞培养用袋，是由将线状低密度聚乙烯和低密度聚乙烯进行混合而成的单层膜构成的细胞培养用袋，其密度不明确，膜的厚度为例如50～300μm。聚乙烯类树脂通常通过降低结晶化度、即降低密度来提高透气性。但是，密度降低一定以上时，树脂的粘合性增大，产生操作性的降低/抗粘连性的降低。另外，即使膜变薄，作为培养容器的透气性也提高，另一方面，作为容器的强度降低。通过专利文献1的单层膜，无法实现兼具高的透气性和操作性的培养袋。

另外，专利文献2中记载的膜是用于形成细胞培养容器的多层的膜，形成细胞培养面的内层使用聚苯乙烯，基材使用由苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、乙烯乙酸乙烯酯、聚丙烯构成的聚合物材料等。但是，在这些构成中，无法实现令人满意的透气性。

因此，本发明人进行了深入的研究，结果，使用容易粘连、溶出量也多、但具有优良的透气性的非常低密度的聚乙烯作为基材的同时，在细胞培养面中使用难以引起粘连并且能够降低从基材中的溶出物的聚乙烯类树脂，由此，成功开发兼具优良的透气性、抗粘连性、低溶出性以及放射线灭菌适应性的细胞培养容器用的多层膜，从而完成了本发明。

即，本发明的目的在于，提供兼具优良的透气性和操作性、抗粘连性、低溶出性以及放射线灭菌适应性的细胞培养容器用多层膜、以及使用其的细胞培养容器。

用于解决问题的手段

为了实现上述目的，本发明的多层膜为用于形成细胞培养容器的多层膜，其构成具有：含有密度0.87g/cm³～0.90g/cm³的聚乙烯类树脂的基材、和含有密度0.896g/cm³～0.93g/cm³的聚乙烯类树脂的形成细胞培养面的内层。

另外，优选形成如下构成，使本发明的多层膜为至少具有三层的多层膜，具有含有密度0.886g/cm³～0.93g/cm³的聚乙烯类树脂的外层。

另外，本发明的细胞培养容器由这样的多层膜形成。

发明效果

根据本发明，在不降低细胞培养容器的操作性的情况下，能够提高细胞培养容器的透气性。因此，与以往相比，能够进行高密度下的培养，能够使细胞增殖效率提高。

附图说明

图1是表示本发明的第一实施方式的多层膜的构成的图。