[发明专利]用于提供可冲洗导管组件的系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及灌输装置，具体地说涉及周围静脉内（IV）导管。特别是，本发明涉及一种可冲洗的周围IV导管组件，它具有能够选择地驱动流体流过导管组件的特征。

背景技术

导管通常用于多种灌输治疗。例如，导管用于将流体（例如生理盐水溶液、多种药物和完全肠胃外的营养）灌输至病人体内，从病人体内抽取血液以及监测病人的血管系统的多种参数。

导管或针头通常与导管适配器连接，以便能够将IV管安装在导管上。因此，在将导管或针头置于病人的脉管系统内之后，导管适配器通过IV管的一部分与流体源连接。为了证明针头和/或导管合适地布置在血管中，临床医生通常确认在导管组件的闪回腔室内有血液“闪回”。

一旦确认导管合适布置，然后临床医生必须将导管适配器安装在IV管的一部分上。该处理需要临床医生人工闭塞静脉，以便防止不希望地暴露于血液中。病人静脉的人工闭塞需要临床医生笨拙地在病人的静脉上保持压力，同时使得导管适配器和IV管连接。

一种普通但不希望的情况是当临床医生将IV管布置和连接在导管适配器上时允许血液暂时自由地从导管适配器流出。另一普通情况是在将针头或导管置于病人的静脉中之前将导管适配器安装在IV管上。尽管该方法可以防止不希望地暴露于血液中，但是在IV管线中的正压力也可能防止所希望的闪回。

与灌输治疗相关的并发症包括严重的病态，甚至死亡。这些并发症可能由于血管进入装置内的停滞流体流动区域或在血管外系统的附近区域而引起。有这样的一些区域，其中，由于在血管外系统中的隔膜或阀机构的构造或者在血管外系统的区域内的流体动力学，流体的流动受到限制或者不存在。血液、空气泡或灌输药物可能由于限制或不存在的流体流动而捕获在这些滞流区域中。当血液捕获在血管外系统中时，细菌可能繁殖，这可能导致感染。当不同药物灌输至血管外系统内时，或者当血管外系统暴露于身体外伤中时，血管外系统的流体流动可能改变，从而将捕获的空气泡或剩余药物释放回血管外系统的有效流体通路中。这样将空气泡和剩余药物释放至有效流体通路血管外系统可能导致严重的并发症。

释放的空气泡可能阻塞流过血管外系统的流体流动，并防止它合适地起作用。更严重的是，释放的空气泡可能进入病人的血管系统，并阻塞血液流动，从而引起组织损坏，甚至中风。此外，剩余药物可能与正在灌输的药物相互作用，从而在血管外系统中引起沉淀，并防止它合适地起作用。而且，剩余药物可能进入病人的血管系统，并引起意外的和/或不希望的效果。

因此，本领域需要一种导管组件，它能够进行控制和合适的闪回，同时不会遇到不希望地暴露于血液中的危险。而且，本领域还需要提供一种在导管组件中的阀机构，它消除、防止或限制了在血管进入装置和血管外系统内的滞流区域，以便提供更好的冲洗特性。这里公开了这样的导管组件。

发明内容

为了克服上述限制，本发明涉及一种可冲洗的周围IV导管组件，它具有能够选择地驱动流体流过导管组件的特征。本发明的导管组件通常包括导管，该导管与导管适配器连接。导管通常包括金属材料，例如钛、外科手术钢或者合金，如本领域公知的。在一些实施例中，聚合物导管可以与金属导入器针头组合使用，如本领域公知和公用的。

在本发明的一些实施例中，隔膜布置在导管组件的管腔内，以便防止或限制流体流过导管适配器。隔膜通常包括柔性或半柔性的材料，该材料适合暴露于血液、药物以及在灌输处理过程中通常遇到的其它流体。在一些实施例中，槽提供于导管适配器的内表面上，其中，隔膜置于槽内。因此，将保持隔膜在导管适配器内的位置。

在本发明的一些实施方式中，关闭或局部关闭的通路（例如狭缝或小孔）还提供于隔膜的阻挡表面中。该通路允许流体绕过隔膜和流过导管适配器。在一些实施例中，通路是狭缝，该狭缝在由位于导管适配器的管腔内的探针或隔膜促动器来打开或驱动之前关闭。在打开或驱动之前，狭缝防止流体通过导管适配器。因此，在一些实施例中，多个通气通道置于隔膜和槽之间，以便在狭缝打开之前允许空气流过导管适配器。通气装置防止在导管适配器中积累正压力，从而使得血液能够闪回至导管和导管适配器的前部腔室中。

隔膜促动器大致包括塑料或金属管形体，该管形体有探测端和接触端。探测端位于隔膜的通路附近，接触端位于导管适配器的近侧开口附近。当探针插入导管适配器的近侧开口内时，隔膜促动器的探测端穿过隔膜的通路前进。当探针与隔膜促动器的接触表面接触时，隔膜促动器沿远侧方向前进通过导管适配器，因此，隔膜促动器的探测端打开通过隔膜的通路。一旦打开，流体能够通过导管组件自由流动。