[发明专利]导管组件和刺穿式隔膜阀

说明书

背景技术

导管通常用于各种输液疗法。例如，导管用来：将流体（例如常规盐溶液、各种药物以及完全肠胃外营养品）输注到患者体内；从患者抽取血液；或者监视患者脉管系统的各种参数。导管典型地联接到导管适配器上，该导管适配器支撑导管，并且提供对于IV管的连结。一般而言，在将导管放置到患者的脉管系统中以后，导管适配器可以经一段IV管联接到流体源上，以将流体输注到患者体内。

为了检验导管在血管中的适当放置，临床医师一般要确认：存在有血液从患者的脉管系统到导管或导管适配器的回流腔室中的“回流”。一旦确认了导管已被适当放置，临床医师就必须将导管适配器连结到一段IV管上，或者继续人工地阻塞静脉，以防止对于血液的不合期望的暴露。将导管适配器联接到IV管段上的过程，要求临床医师在联接导管适配器和IV管的同时困难地（awkwardly）维持在患者静脉上的压力。通常的、但却不合期望的做法是，在临床医师布置IV管和将IV管联接到导管适配器上的时候，容许血液临时地并且自由地从导管适配器流动。另一种通常做法是，在将导管放置到患者的静脉中之前，将导管适配器连结到IV管上。尽管这种方法可以防止血液的不合期望的暴露，但从IV管到导管中的正压力将会不容许符合期望的回流，并因而降低了临床医师确认适当的导管放置的能力。

相应地，在本技术领域中需要这样一种导管组件：该导管组件容许受控制的、符合期望的回流，而不会遭遇对于血液的不合期望的暴露的危险。这里公开这样一种导管组件。

发明内容

为了克服上文中所述的局限，本发明涉及一种刺穿式隔膜阀，该刺穿式隔膜阀提供对于穿过导管组件的流体流动的选择性致动，同时使血液暴露最小化或将其消除。此外，可以使用辅助回流腔室（该辅助回流腔室通过绕隔膜致动器的外部包括密封件而形成）增强对于导管放置的确认。刺穿式隔膜阀和在隔膜致动器周围的密封件的组合，可以提供更长的回流时段，在这种更长的回流时段中，临床医师可以确知：导管被适当地放置在患者的血管中。另外，隔膜致动器可以在其中提供选择性开口，这些选择性开口在致动期间打开，并且当隔膜致动器在非致动位置中时关闭。当关闭时，开口形成辅助回流腔室的阻挡表面。当打开时，开口提供穿过隔膜致动器的流体路径，从而可以冲出包含在隔膜致动器周围的辅助回流腔室中的流体。

在一个方面，隔膜致动器具有外部管状本体和内部管状本体。外部管状本体和内部管状本体中各都具有多个开口。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与内部管状本体的多个开口相重叠。

一些实施方式包括如下诸方面中的一个或更多个方面。当内部管状本体或外部管状本体绕内部本体的纵向轴线转动时，内部管状本体从第一位置运动到第二位置。当内部管状本体或外部管状本体沿内部本体的纵向轴线平移时，内部管状本体可以从第一位置运动到第二位置。在外部管状本体中的多个开口可以包括在外部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在外部管状本体的远侧部分中的多个开口，并且在内部管状本体中的多个开口可以包括在内部管状本体的近侧部分中的多个开口、和在内部管状本体的远侧部分中的多个开口。内部管状本体和外部管状本体各都可以具有锥形部分。密封件可以布置在隔膜致动器的外表面上。一个或更多个通气口可以布置在密封件上，所述一个或更多个通气口具有小于或等于0.00003平方英寸的横截面面积。一个或更多个互锁部可以在内部管状本体与外部管状本体之间，所述一个或更多个互锁部将内部管状本体保持在外部管状本体内。

在另一个方面，一种导管组件包括导管适配器、隔膜以及隔膜致动器。导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔内。隔膜致动器布置在孔腔内、在隔膜近侧。隔膜致动器具有内部管状本体和外部管状本体。隔膜致动器的外部管状本体中具有多个开口。隔膜致动器的内部管状本体布置在外部管状本体内，并且在其中具有多个开口。内部管状本体具有相对于外部管状本体的第一位置、和相对于外部管状本体的第二位置。在第一位置中，内部管状本体的多个开口与在外部管状本体中的多个开口不相重叠。在第二位置中，内部管状本体的多个开口与外部管状本体的多个开口相重叠。