[发明专利]导管组件和刺穿式隔膜阀

说明书

背景技术

导管通常用于各种输液疗法。例如，导管用来：将流体（例如常规盐溶液、各种药物以及完全肠胃外营养品）输注到患者体内；从患者抽取血液；或者监视患者脉管系统的各种参数。导管典型地联接到导管适配器上，该导管适配器支撑导管，并且提供对于IV管的连结。一般而言，在将导管放置到患者的脉管系统中以后，导管适配器可以经一段IV管联接到流体源上，以将流体输注到患者体内。

为了检验导管在血管中的适当放置，临床医师一般要确认：存在有血液从患者的脉管系统到导管或导管适配器的回流腔室中的“回流”。一旦确认了导管已被适当放置，临床医师就必须将导管适配器连结到一段IV管上，或者继续人工地阻塞静脉，以防止对于血液的不合期望的暴露。将导管适配器联接到IV管段上的过程，要求临床医师在联接导管适配器和IV管的同时困难地（awkwardly）维持在患者静脉上的压力。通常的、但却不合期望的做法是，在临床医师布置IV管和将IV管联接到导管适配器上的时候，容许血液临时地并且自由地从导管适配器流动。另一种通常做法是，在将导管放置到患者的静脉中之前，将导管适配器连结到IV管上。尽管这种方法可以防止血液的不合期望的暴露，但从IV管到导管中的正压力将会不容许符合期望的回流，并因而降低了临床医师确认适当的导管放置的能力。

相应地，在本技术领域中需要一种导管组件：该导管组件容许受控制的、符合期望的回流，而不会遭遇对于血液的不合期望的暴露的危险。这里公开这样一种导管组件。

发明内容

为了克服以上所述的局限，本发明涉及一种刺穿式隔膜阀，该刺穿式隔膜阀提供穿过导管组件的流体流动的选择性致动，同时使血液暴露最小化或将其消除。此外，可以使用辅助回流腔室（该辅助回流腔室通过绕隔膜致动器的外部包括密封件而形成）增强对于导管放置的确认。刺穿式隔膜阀和在隔膜致动器周围的密封件的组合可以提供更长的回流时段，在这种更长的回流时段中，临床医师可以确知：导管被适当地放置在患者的血管中。

在一个方面，一种刺穿式隔膜阀包括隔膜、隔膜致动器、密封件以及一个或更多个通气口。隔膜布置在本体的孔腔内。隔膜致动器在本体的孔腔内布置在隔膜的近侧。密封件布置在隔膜致动器的外表面与本体之间。密封件将在密封件远侧的隔膜致动器的部分与在密封件近侧的隔膜致动器的部分隔离开。一个或更多个通气口布置在密封件与本体的孔腔之间，所述一个或更多个通气口各具有横截面面积，该横截面面积允许空气通过但不允许血液通过。

一些实施方式包括如下方面中的一个或更多个。每个通气口的横截面面积可以在0.0001至0.0003平方英寸之间。一个或更多个通气口可以包括六个或更多个通气口。密封件可以围绕隔膜致动器。一个或更多个通气口可以形成在密封件的外部中。一个或更多个通气口可以穿过密封件而形成。一个或更多个通气口可以是在本体中形成的沟道。本体可以是导管适配器，并且本体的孔腔可以延伸穿过导管适配器。密封件可以具有外径，该外径大于或等于孔腔的内径。密封件可以包括弹性体材料。密封件可以绕隔膜致动器的近侧部分布置。

在另一个方面，一种导管组件包括导管适配器、隔膜、以及隔膜致动器、密封件、一个或更多个限流器以及一个或更多个通气口。导管适配器中具有贯穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔内。一个或更多个限流器布置在隔膜与导管适配器之间。隔膜致动器布置在孔腔内、在隔膜近侧。密封件布置在隔膜致动器的外表面与导管适配器之间。密封件将在密封件远侧的隔膜致动器的部分与在密封件近侧的隔膜致动器的部分隔离开。一个或更多个通气口布置在密封件中。

一些实施方式包括如下方面中的一个或更多个。在密封件中布置的一个或更多个通气口各可以具有在0.0001至0.0003平方英寸之间的横截面面积。一个或更多个限流器包括一个或更多个开口，该一个或更多个开口各具有大于0.0003平方英寸的横截面面积。在隔膜致动器外部在隔膜与密封件之间的体积可以形成回流腔室。隔膜致动器可以具有大致管形的本体，该管形本体中具有贯穿延伸的孔腔。密封件可以具有外径，该外径大于或等于孔腔在各位置处的内径。密封件可以绕隔膜致动器的近侧部分布置。密封件可以包括弹性体材料。