[发明专利]用于光动力学治疗或光动力学诊断的干燥组合物和含这种干燥组合物的装置

权利要求书

1.一种用于光动力学治疗或光动力学诊断的照射装置，所述装置在用于盛放药物组合物的区域含有干燥的药物组合物，其中所述干燥的药物组合物包括：

a）有效成分，所述有效成分选自5-ALA、5-ALA前体或5-ALA衍生物及其药学上可接受的盐；

b）可选的一种或多种聚合物，所述聚合物具有良好的成膜性能和/或良好的成胶性能；以及

c）可选的其他药学上可接受的赋形剂。

2.根据权利要求1所述的照射装置，其特征在于，所述装置适合于全部和固定地插入身体的腔体中，并且在所述腔体中时能够独立操作，除用于盛放所述药物组合物的区域外，所述装置还包括用于完全插入并固定在所述腔体中的外壳，所述外壳包绕有LED灯系统和用于为所述LED灯系统供能的电源。

3.根据权利要求1或2所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物为粉末状、饼状或薄膜状。

4.根据权利要求3所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物为薄膜状。

5.根据前述权利要求中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物通过薄膜包衣法，由溶剂蒸发或由冻干而制得。

6.根据权利要求5所述的照射装置，其特征在于，所述薄膜包衣法为浸涂或喷涂。

7.根据前述权利要求中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物包括选自5-ALA的衍生物或其药学上可接受的盐的有效成分。

8.根据权利要求7所述的照射装置，其特征在于，所述5-ALA的衍生物为5-ALA酯。

9.根据权利要求8所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物包括式I的5-ALA酯或其药学上可接受的盐：

R²₂N-CH₂COCH₂-CH₂CO-OR¹              （I）

其中

R¹表示被取代或未被取代的烷基；以及

R²每个独立地表示氢原子或R¹基团。

10.根据前述权利要求中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物包括所述具有良好成膜性能和/或良好成胶性能的一种或多种聚合物。

11.根据权利要求10所述的照射装置，其特征在于，所述一种或多种聚合物选自纤维素醚、结冷胶、几丁聚糖、几丁聚糖衍生物、支链淀粉、海藻酸盐、透明质酸、透明质酸衍生物和角叉菜胶。

12.根据权利要求11所述的照射装置，其特征在于，所述一种或多种聚合物选自几丁聚糖、几丁聚糖衍生物和纤维素醚。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物由所述有效成分和所述一种或多种聚合物组成，优选所述一种或多种聚合物选自纤维素醚、结冷胶、几丁聚糖、几丁聚糖衍生物、支链淀粉、海藻酸盐、透明质酸、透明质酸衍生物和角叉菜胶，更优选所述一种或多种聚合物选自几丁聚糖、几丁聚糖衍生物和纤维素醚。

14.根据权利要求1-5和7-13中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物由冻干制得。

15.根据权利要求14所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物通过对液体冻干制得，所述液体通过将所述有效成分及可选的具有良好成膜性能和/或良好成胶性能的一种或多种聚合物和/或可选的其他药学上可接受的赋形剂溶解或悬浮于合适的溶剂中而制备得到。

16.根据权利要求15所述的照射装置，其特征在于，所述合适的溶剂为水或溶剂的混合物、优选为水和醇类的混合物。

17.根据权利要求1-12和14-16中任一项所述的照射装置，其特征在于，所述干燥的药物组合物进一步包括一种或多种所述其他药学上可接受的赋形剂。

18.根据权利要求17所述的照射装置，其特征在于，所述一种或多种其他药学上可接受的赋形剂选自增塑剂、着色剂、增稠剂、崩解剂、粘膜粘着剂、表面渗透增强剂和/或螯合剂。