[发明专利]疫苗制剂的效价测试有效
| 申请号： | 201180041817.8 | 申请日： | 2011-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN103154737A | 公开（公告）日： | 2013-06-12 |
| 发明（设计）人： | M·阿伦;M·加雷特;U·P·布鲁德雷尔;M·A·J·蒂森 | 申请（专利权）人： | 英特维特国际股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 熊玉兰;万雪松 |
| 地址： | 荷兰博*** | 国省代码： | 荷兰;NL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 疫苗 制剂 测试 | ||
1.一种测定至少含有第一抗原的组合物、以及含有(i)第二抗原和(ii)能够结合第一抗原的抗体的组合物的混合物中第一一抗原的抗原含量的方法，所述方法包括以下步骤，
A解离混合物中第一抗原和抗体间形成的抗原-抗体复合物，和
B通过免疫测定来确定第一抗原的抗原含量。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于第一抗原是PCV-2抗原，且第二抗原是猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae)抗原。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于免疫测定是ELISA(酶联免疫吸附测定)。
4.根据权利要求1-3任一项所述的方法，其特征在于混合物是即用型的疫苗制剂。
5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于将混合物与酸溶液孵育以解离抗原-抗体复合物。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于酸溶液是柠檬酸溶液。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于混合物与酸溶液孵育至少8小时。
8.根据权利要求5-7任一项所述的方法，其特征在于，在酸溶液与混合物的比例(v/v)为至少25、优选25-75、更优选25-50下孵育混合物。
9.根据权利要求5-8任一项所述的方法，其特征在于酸溶液的pH为1.0-3.0。
10.一种测定至少含有PCV-2抗原的组合物和含有猪肺炎支原体抗原的组合物的混合物中PCV-2抗原的抗原含量的方法，所述方法包括以下步骤，
A混和两种组合物，和
B通过免疫测定来确定PCV-2抗原的抗原含量，
其特征在于猪肺炎支原体抗原从不含猪血清的培养物中获得。
11.一种测定至少含有第一抗原的组合物和含有第二抗原的组合物的混合物中第一抗原的抗原含量的方法，所述方法包括以下步骤，
A在含有第二抗原和能够与第一抗原结合的抗体的组合物中分离第二抗原与所述抗体，
B将第二抗原与含有第一抗原的组合物混合，并且，
C通过免疫测定来确定混合物中第一抗原的抗原含量。
12.根据权利要求1-11任一项所述的方法，其特征在于所述方法是联合疫苗的效价测试。
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