[发明专利]用于安全装置的针头护罩、安全装置和注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于安全装置的针头护罩以及提供针头安全的安全装置。更具体而言，本发明涉及用于预填充注射器的安全装置。该安全装置适合于避免在预填充注射器中所包含的药物或药剂在注射之前、期间和之后的意外针刺伤害和针头伤害。特别是，该安全装置提供用于皮下自行给药注射或用于卫生保健专业人员给药注射的针头安全。本发明还涉及包括预填充注射器的注射装置。

背景技术

填充有选择性剂量药物的预填充注射器是已知的用于给患者给药的注射装置。在使用之前和之后用于覆盖预填充注射器针头的安全装置也是已知的。典型地，这些装置包括针头护罩，其手动运动或通过释放弹簧的作用而运动以围绕针头。

本领域已知的不同类型的安全装置通过设置相对于主体可运动的预填充注射器解决实现针头安全的目标，其中预填充注射器在注射后缩回在主体中。

欧洲专利申请EP1321158A1描述了一种用于带护套的注射器的安全装置。安全装置的针头保护装置具有会膨胀的开口。在针头保护装置周围可拆卸地设置环，并且在针头保护装置的远端部分上可定位，从而重新装配针头保护装置且紧缩开口。

文件US4,871,355公开了一种针头和具有保护盖的集血管固定器，以减少意外针刺伤害的可能性。该管固定器包括限定针头保护腔的内管和外管。隔膜安装到外管的前端。隔膜包括单独的部分或者薄片，形成可变直径的中心孔，适合于膨胀，从而不同尺寸的外壳可插入其中。

发明内容

本发明的目标是为防止意外针刺伤害的安全装置提供改善的针头护罩。

本发明的进一步的目标是提供用于预填充注射器的改善的安全装置。

本发明的进一步的目标是提供改善的注射装置，其包括经安全处理且特别是防止意外针刺伤害的预填充注射器。

该目标通过根据权利要求1的针头保护装置、根据权利要求6的安全装置和根据权利要求9的注射装置实现。

本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。

在该说明书的上下文中，术语远和近从执行注射的人的观点限定。因此，远端方向是指朝着接受注射的患者身体定向的方向，并且近端限定元件朝着患者定向的端部。元件的近端或近端方向分别定向为远离接受注射的患者身体和与远端或远端方向相对。

用于安全装置的针头护罩由不同弹性的至少两个不同塑料材料制造。针头护罩包括可变直径的中心孔。中心孔包括其中用于保持针头帽的第一直径。中心孔的直径在去除针头帽时由于针头护罩的材料的记忆效果从第一直径改变到第二直径。根据本发明，针头护罩由注塑工艺制造。

特别是，热塑性塑料用于制造安全装置的针头护罩。本发明允许两个集成部件的针头护罩。有利的，通过注塑工艺可实现高生产率和低耗损，从而安全装置可以是低成本、高效率地批量生产。

中心孔的可变直径改变为限制人体部分的进入深度，特别是手指可能通过中心孔进入针头护罩中。因此，具有可变中心孔的针头护罩提供了改善的安全性且防止意外的针刺伤害。

优选地，中心孔的可变直径由针头护罩提供，针头护罩由不同弹性的不同塑料材料制造，从而针头护罩可高质量地低成本-高效率生产。

根据本发明可能的实施例，针头护罩由下面材料分类的塑料材料的任意组合制造：聚合物、人造橡胶、硅树脂和硅树脂人造橡胶。作为选择，针头护罩由天然橡胶制造。中心孔的可变直径由不同塑料材料的材料特性提供。优选地，塑料材料的至少其中一个提供具有形状记忆的针头护罩。材料分类的塑料材料是不昂贵的，从而可降低针头护罩的生产成本。

根据本发明的另一个可能的实施例，用于制作针头护罩的至少一个材料具有形状记忆。中心孔的可变直径由针头护罩材料的记忆效果从第一直径改变到第二直径。第二直径小于第一直径且限制人体部分的进入深度，特别是手指可能通过中心孔进入针头护罩中。针头护罩提供简单的装置以通过材料特性改善针头安全。避免了易于发生故障的复杂机构，这进而允许针头护罩的可靠使用。

根据本发明的另一个可能的实施例，针头护罩包括针头护罩的基本上圆柱形的横向侧面，其由相对硬的塑料材料制造。这防止了针头护罩以导致皮下注射针头的非故意的重复暴露的方式的变形。

根据本发明的另一个可能的实施例，针头护罩的横向侧面由针头护罩的四个基本上平面的侧壁形成，其中针头护罩的相邻侧壁彼此垂直。

根据另一个可能的实施例，针头护罩的远端壁由相对柔性的塑料材料制造。远端壁包括中心孔。远端壁的柔性塑料材料是可扩张的，从而形成中心孔的可变开口。