[发明专利]具有可牵引连接器和顶点控制的生长导向脊椎固定系统

说明书

交叉参考

本申请要求2010年9月1日提交的美国申请US 12/873582的优先权，该申请是2009年11月10日提交的国际申请PCT/US2009/063833在35U.S.C.§120下的部分继续申请，其题为“具有可牵引连接器和顶点控制的生长导向脊椎固定系统”。PCT/US2009/063833要求2008年11月11日提交的埃及专利申请2008111840号(也参考为1840/2008)的优先权，其题为“具有顶点畸形控制的自身可扩展脊椎器械固定系统”。上面所有申请都通过参考完整地结合于此。

背景技术

早发性脊柱侧凸和生长中脊柱的脊柱侧凸对其治疗提出了极大的挑战。在渐进的例子中，脊柱通常不能够通过支架或甚至铸件控制，且其将生长而加重具有其所有已知结果的畸形。另一方面，脊柱的矫正、固定和融合将防止对心脏血管和肺部系统的发育、身体外表具有严重影响和心理冲击的融合脊柱的进一步生长。

早发性脊柱侧凸最近得到外科手术治疗，或者通过序列牵引，或者通过生长导向机构。采用“生长棒”系统的序列牵引更可靠，已获得了更可预测的结果。这些“生长棒”系统采用串联或多米诺连接器，这样的连接器设计用于允许经由麻醉下的外科手术方法进行定期牵引(例如每几个月)。生长导向机构已用于“Luque Trolley”技术，其采用附接到椎骨上的节段丝线和比器械固定节段更长的棒，以允许通过迫使脊柱跟随所述棒而进行脊柱的导向生长。一些最近的试验采用椎弓根螺钉代替丝线一一再次允许螺钉的头部附接到椎骨上，以随着生长沿着较长棒滑动。

在现有系统中，“生长棒”和“生长导向”机构都远远不能完全满足早发性脊柱侧凸的治疗。例如，“生长棒”在许多年中必须每几个月通过外科手术进行牵引，在小儿年龄组中具有多次手术和麻醉剂施用的所有缺点。除了皮肤和软组织打开引起的问题之外，施加用于牵引这些系统的频繁的力除了强行的脊髓牵引的潜在副作用之外，还可能引起植入失败。

“生长导向”和Luque Trolley型节段器械固定不要求频繁的牵引。然而这些系统尚不能令人满意，主要是因为它们不能控制旋转、矫正丢失和自发融合，这些导致它们的失败。甚至在尝试以椎弓根螺钉代替丝线之后，仍然具有许多潜在的问题，包括在节段暴露以插入椎弓根螺钉之后的自动融合，和螺钉棒结合处之间堵塞以防止螺钉在棒上平滑滑动的高度可能性。另一个问题包括增加的风险、耗时和辐射暴露，这些是在该非常年轻的组中插入大量多级椎弓根螺钉时所需要的。而且，在这些系统中，在另一次手术之前可能的生长量受限于从顶螺钉和底螺钉突出的棒的余下部分。

发明内容

根据一些实施方式，本发明涉及一种系统，其设计用于避免现有技术的缺点，并通过控制和重导向脊柱生长和脊柱的变形力，最好地使用脊柱生长动力，以允许纵向生长，并矫正残余畸形。靠近和远离脊柱的畸形区域附接椎骨固定点，同时强力地固定弯曲的顶点，允许该系统具有最大的弯曲控制，同时允许包括在弯曲中的在顶点上面和下面的所有椎骨自由生长。通过附接到在连接器内的固定点上的棒的滑动，该生长通过一个或多个连接器被允许并导向，所述连接器插入在这些固定点之间。顶点控制应当强力和可靠，以抵消在顶点处的主要变形力，从而防止其旋转和成角度。在一些实施方式中，弯曲的主要矫正发生在系统插入的时间。然后，随着时间和生长，系统将通过弯曲的额外矫正考虑到脊柱纵向生长。由于棒和畸形的顶点之间的距离是固定的，系统的近侧和远侧固定点之间的距离的任何增加将导致脊柱侧凸角度成比例地减小。

一些实施方式涉及一种椎骨固定系统，其用于小儿和青少年年龄组生长中脊柱的脊柱畸形。在一些实施方式中，通过导向和控制否则将引起脊柱在生长中畸形的力，该系统矫正脊柱侧凸，并考虑到脊柱生长，而无需频繁手术或复杂技术。该系统被插入或植入，并包括近侧、远侧和顶椎固定，其在近侧椎骨和顶椎以及远侧椎骨和顶椎之间采用可牵引的连接器。

插入之后，该系统的连接器或连接器组件允许固定到弯曲两端处的椎骨上的棒在一个或多个圆柱形构件内滑动，以考虑到脊柱的生长。同时，到该系统的顶椎固定防止脊柱旋转或成角度，由此防止进一步畸形，甚至随着时间导致更多的矫正。在一些实施方式中，生长导向矫正过程将持续进行，直到棒/连接器滑动限度用尽(例如在许多年之后)。

本发明内容概要本质上不旨在限定。尽管这里公开了多个实施方式，本发明的还有其他的实施方式将从下面详细说明中对本领域技术人员变得清楚，其中表示和描述了本发明示例的实施方式。相应地，附图和详细的说明本质上认为是示例而不作为限定。