[发明专利]带有可回缩式针的双室注射器

说明书

技术领域

本发明的多个方面涉及包括可回缩式针和防重复使用特征件的注射器组件以及使用该注射器组件的方法。

背景技术

已经将针回缩特征件结合到注射器组件中来防止使用者受到针刺伤。在传统注射器组件中，包括针管的针座组件附接至注射器筒，并必须由使用者或者回缩特征件收回到注射器中。或者，针护罩可以由使用者或以其它方式设置在针管上。

在针座组件通过回缩特征件缩回到注射器筒内的传统注射器组件中，回缩特征件往往被设置在注射器筒内和/或在布置在注射器筒中的柱塞杆内。具体地说，柱塞杆可以包括在针座回缩之后容纳针座的室。回缩特征件典型地包括被布置在柱塞杆和止动件之间的切割元件，该切割元件用来在排出注射器筒的内容物之后打开止动件，并将柱塞杆的室暴露出，以便接收回缩的针座。在针座组件中往往装有弹簧来驱使针座回缩到柱塞杆中。

因此，这种回缩特征件要求切割、破裂、穿刺或其他强力（force-intensive）机械动作来促动，并因此要求更高的复杂性以使得密封的柱塞和止动件能够在促动期间破开(breach)。进一步地，由于被最常规设计的可回缩式针在向柱塞杆后部施加持续压力来给药之后被促动，回缩特征件会发生意外促动，因为当排出注射器筒的内容物时必须施加相同的作用力。此外，如果在排驱注射器的内容物期间产生了充分的压力（例如在药物是粘性的，需要使用者向柱塞杆施加额外的压力或作用力，而这种额外的压力或作用力又超过了促动回缩特征件所需的作用力时），则在给药期间会意外地促动某些装置。在向柱塞杆施加高的作用力的应用场合中，例如在高速注射期间，过早的促动是尤其成问题的。

如上文所描述地，柱塞促动的传统注射器筒的回缩特征件必须承受增大的注射器压力，并且施加给柱塞杆的作用力也相关联地增大。这些增大的作用力和压力导致需要能超过操作力的大促动力来防止过早促动。由于最传统的注射器筒在完全给药之后采取额外的柱塞动作，按照与给药动作相同的方式，必须使用阈值力让使用者能够在完全到底的柱塞和回缩特征件的促动之间加以区分。要与施加给柱塞杆以排出注射器筒内容物的作用力分离地确定并保持阈值力会是困难的。另外，阈值力的正确施加会需要使用者以相对于患者皮肤增大的角度来定位注射器筒和针管，而不是相对于患者皮肤基本上平行地定位注射器筒和针管。促动回缩特征件所需的额外作用力会造成在止动件处或在柱塞杆中的其他可去除开口处产生出额外的压力，这会足以造成止动件和/或柱塞杆出故障。

在回缩特征件以及针座的后继壳体被包含在流体通道内的传统可回缩式注射器组件中，回缩特征件和壳体会导致一定量的药物被俘困在注射器筒内，增加了浪费并对给药精度产生潜在影响。另外，在促动回缩特征件期间会使一部分受困药物排出，如果回缩特征件被促动时针管位于患者身体外面，那么上述排出现象会造成溅射，而如果回缩特征件被促动时针管位于患者体内时，则上述排出现象会使得给患者给药的剂量意外地增加。将回缩特征件设置在注射器筒内还会在清洗或装填注射器时将受困空气留在注射器筒内。这会引起注入空气的可能性。注射器近侧端部的尺寸还必须适应将在回缩之后容纳在其中的回缩特征件和针座。

在不将回缩特征件容纳于流体通道内的注射器组件中，回缩特征件通常布置在需要使用者改变对注射器组件的抓持以促动回缩特征件的位置处。从人机工程学角度来看，这种设计会对某些使用这种注射器组件的使用者而言是不可接受的。

传统回缩注射器组件通常没有装设防重复使用特征件，因此，回缩机构可以被重置使得能够重复使用注射器筒。在没有消毒或没有充分消毒的情况下重复使用注射器组件被认为有助于传播传染病。

因此，期望的是能够提供这样的可回缩式注射器组件，即，它带有的回缩特征件不会妨碍注射器组件的正常操作，并降低了过早促动回缩机构的风险。将期望的是提供结合有防重复使用特征件的可回缩式注射器组件。

发明内容