[发明专利]真空灌浆系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种真空灌浆系统，带有用于开启容器的容器开启系统。

背景技术

本发明提供开启用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥（PMMA骨水泥）的单体安瓿的真空灌浆系统，单体安瓿用单体液体预填，这些系统作为完全预先填充真空灌浆系统可供医学用户使用。

PMMA骨水泥已被公开了几十年并且可以追溯到查恩雷爵士（Charnley.J.: Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur. J.Bone Joint Surg（骨关节外科学杂志），42（1960）28-30）的奠基工作。PMMA骨水泥的基本结构自此原则上保持相同。PMMA骨水泥由液体的单体成分和粉成分构成。单体成分通常包含单体的甲基丙烯酸甲酯和溶解于此的活化剂（N,N-二甲基对甲苯胺）。粉成分由一种或多种聚合体、X射线无法穿透物和引发剂过氧二化苯甲酰构成，聚合体在甲基丙烯酸甲酯和共聚单体，如苯乙烯、甲基丙烯酸盐或类似的单体的基础上，通过聚合产物，优选悬浮聚合产物制造。在粉成分与单体成分混合时，通过粉成分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的浸涨而产生了一种能塑性变形的膏。在粉成分与单体成分混合时，活化剂N,N-二甲基对甲苯胺与过氧化二苯甲酰在形成游离基的情况下反应。所形成的游离基引发了甲基丙烯酸甲酯的游离基聚合。伴随前述的甲基丙烯酸甲酯的聚合，水泥膏的粘性被提高至水泥膏硬化。

聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥可以在合适的混合池中借助刮具通过水泥粉与单体液的混合而被混合。

这种做法的缺陷在于，在所形成的水泥膏中可能存在空气杂质，它们在之后会引发骨水泥的不稳定。出于这个原因，骨水泥粉与单体液体优选在真空混合系统中被混合，因为通过在真空中的混合，空气杂质被尽量从水泥膏中清除以及因而实现了最佳的水泥质量（Breusch SJ等：Der Stand der Zementiertechnik in Deutschland（德国灌浆技术现状）.杂志.整形术（Z Orthop）.1999,137:101-07）。在真空中被混合的骨水泥具有明显变小的孔隙度并且因此显示出了较好的机械性能。公开了多种真空灌浆系统，其中示例性地提到了下列文献：US 5,624,184，US 4,671,263，US 4,973,168，US 5,100,241，WO99/67015A1，EP 1 020 167 A2，US 5,586,821，EP 1 016 452 A2，DE 36 40 279 A1,WO 94/26403 A1，EP 0 692 229 A1，EP 1 005 901 A2，US 5,344,232。

真空灌浆系统在混合PMMA骨水泥时被置于真空下，以便将空气杂质从水泥膏中清除。由此应当形成尽量均匀且尽可能无泡的水泥膏。

一种扩展设计方案描述了一些灌浆系统，在这些灌浆系统中，无论是水泥粉还是单体液体都已经被填充在混合系统的单独的隔间内并且在水泥于灌浆系统内敷抹之前才直接混合（US 5,997,544，EP 0 692 229 A1，US 6,709,149,B1）。在这些系统中，问题在于单体液体到水泥粉的转移以及这两种成分的完全混合，从而获得一种均匀的水泥膏，该水泥膏尤其不应在未被单体液体润湿的水泥粉上含有气泡。在这种当前在欧洲市面上常见的完全预先填充的混合系统Optipac^TM（Biomet 瑞士）中，通过在侧向安装在筒的突破筒壁的下部内的简单的管，单体液体可能在水泥粉的中央通过真空作用被从铝制复合袋中吸入到水泥粉中。铝制复合袋为了开启而被手动地朝着管运动，其中，管刺穿袋壁。

铝制复合袋早在几年前就已知用于单体液体的包装和贮藏。就单体液体的贮藏能力而言，十分好用的是玻璃安瓿。玻璃安瓿几十年来都用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥且十分成功。玻璃安瓿除了完美的密封性外，还具有这样的优点，即，其可以用低价大批量制造。因此有意义的是，在预先填充的真空灌浆系统中，用玻璃安瓿来包装和贮藏单体液体。在DE 195 32 015 A1中描述了一种用于混合和提取多成分产物的装置。在此建议了一种用于开启玻璃安瓿的装置，该装置基础在于，在水泥筒的外侧上构造有一个轴承衬套，安瓿支架可以围绕该轴承衬套以能转动的方式运动。安瓿的头部处在该轴承衬套的内部。在安瓿支架围绕轴承衬套转动时，安瓿头部被从安瓿主体剪下。然后液体可以从安瓿通过在筒壁内的孔转入到筒内。在WO 97/18031 A1中建议了一种设备，在该设备中，安瓿在底部被穿通以及单体液体此后可以通过空心的混合棒流入水泥筒中。