[发明专利]不愉快味道被掩蔽的含药膜包覆的颗粒

权利要求书

1.一种含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

其是在不含不愉快味道的药物和水膨润性高分子的核颗粒（P）的表面形成包含膜层（A）和膜层（B）的多膜层所形成的，所述膜层（A）含有不愉快味道的药物和水膨润性高分子，所述膜层（B）含有水不溶性高分子、水溶性物质和无机化合物，所述多膜层中，膜层（A）是最内膜层，在所述含药膜包覆的颗粒总量100质量％中，核颗粒（P）的质量比例为30质量％以下，药物含量为40％质量以下，水膨润性高分子含量为13～30质量％，水不溶性高分子含量为7～11质量％，并且在所述膜层（B）中包含的水溶性物质含量为水不溶性高分子含量的0.4～0.6倍，且在所述膜层（B）100质量％中，无机化合物的含量为25～35质量％。

2.如权利要求1所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

所述含药膜包覆的颗粒的平均粒径为250μm以下。

3.如权利要求1或2所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

所述核颗粒（P）的平均粒径为10～200μm。

4.如权利要求1～3中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述多膜层中，所述膜层（B）是最外膜层。

5.如权利要求1～4中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

在所述含药膜包覆的颗粒总量100质量％中，药物含量为5～35质量％，水膨润性高分子含量为15～25质量％，水不溶性高分子含量为8～10质量％，且在所述膜层（B）100质量％中，无机化合物的含量为27～32质量％。

6.如权利要求1～5中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

在所述含药膜包覆的颗粒总量100质量％中，药物含量为10～30质量％，水膨润性高分子含量为17～22质量％，并且在所述膜层（B）中包含的水溶性物质含量为水不溶性高分子含量的0.5倍。

7.如权利要求1～6中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述不愉快味道的药物为抗溃疡剂。

8.如权利要求7所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：

所述抗溃疡剂为拉呋替丁。

9.如权利要求1～8中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述水不溶性高分子为乙基纤维素。

10.如权利要求1～9中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述水膨润性高分子为低取代度羟丙基纤维素。

11.如权利要求1～10中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述无机化合物为氧化钛。

12.如权利要求1～11中任一项所述的含药膜包覆的颗粒，其特征在于：所述膜层（B）100质量％中，水不溶性高分子含量∶水溶性物质含量∶无机化合物含量的质量比为1∶0.4～0.6∶0.5～0.7。

13.一种含药膜包覆的颗粒的制造方法，其用于制造权利要求1所述的含药膜包覆的颗粒，所述制造方法的特征在于，包括：

将含有不愉快味道的药物和水膨润性高分子的喷雾液向不含不愉快味道的药物和水膨润性高分子的核颗粒（P）的表面进行喷雾的工序（X）；和

将含有水不溶性高分子、水溶性物质和无机化合物的喷雾液向所述工序（X）中得到的颗粒进行喷雾的工序（Y）。