[发明专利]一种给药装置及其操作方法和一种给药方法

说明书

技术领域

本发明主要涉及一种给药装置及其操作方法和一种给药方法。更具体地说，本发明涉及对患者给予抑制剂药物以抑制恶性细胞的细胞分裂的一种给药装置及其操作方法和一种给药方法。

背景技术

图1到图5显示抗癌药物的常规典型的给药方法及有效率（efficacy rate）。图1是显示甲氨蝶呤的常规给药方法和有效率的表。图2是显示5-氟尿嘧啶的常规给药方法的表。图3是显示在日本、欧洲和美国已经常规实行的各种治疗的随机试验结果的表。图4是显示长春新碱的常规给药方法的表。图5是显示在常规给药方法中各种恶性肿瘤的缓解率的表。

图1到图5中显示的所有给药方法都是进行注射或点滴注射、停止用药几周直到给药的副作用消失、再重复给药的方法（例如参见非专利文献1和非专利文献2）。

然而，图1到图5中显示的常规给药方法已存在以下问题：由于不考虑癌细胞的细胞周期，在任意时刻给予药液，因此抗癌药物不能充分发挥它们的有效性。下面参照附图具体讨论这方面。

图6是显示细胞周期的一个实例的示意图。细胞周期是将细胞分裂和细胞数目加倍的过程看作单次循环的概念。细胞周期由一次循环构成，该循环由包括以下期间的各期间组成：DNA合成准备期（即若蛹（nymphochrysalis）：G1期）、DNA合成期（即S期）、细胞分裂准备期（成蛹（imagochrysalis）：G2期）和细胞分裂期（M期）。这里，暂时或可逆地停止细胞分裂的细胞被认为处于静止期，称为G0期。单个癌细胞通过完成细胞周期而加倍，并继续成倍增加。抗癌药物是具有抑制癌细胞增殖的功能的医用药物、医用试剂或医用物质的上位名称，并大致划分成两类：时间依赖型药物和浓度依赖型药物。时间依赖型药物显示其有效性与细胞周期有关。

人们认为时间依赖型抗癌药物有效地作用于图6中显示的细胞周期的G1期，并通过中止进展而显示出有效性。癌由许多癌细胞组成，各癌细胞处于细胞周期的不同时期。因此，即使在特定的时刻给予抗癌药物，也只能获得抗癌药物对给药时刻处于G1期的癌细胞的有效性，而抗癌药物不能对处于其它期间的细胞产生作用。

这里，如果使癌细胞的细胞周期为T，使抗癌药物可产生作用的G1期的时段（period）为t，当最初在特定时刻给予抗癌药物时，可被抗癌药物阻止细胞分裂的细胞的数目与所有细胞的比为t/T，则逃脱该作用的细胞的数目与所有细胞的比为(T–t)/T。如果重复常规给药方法n次(其中n是整数），n次后逃脱该作用的细胞的数目的比率为((T–t)/T)ⁿ。

举例来说，如果使细胞周期T为24h；使G1期t为4h；并且使给药的次数为6次，发现仍存在(20/24)⁶=0.3349=33.5%的癌细胞。

那意味着常规给药方法存在以下问题：即使提高给药频率，理论上也不能排除（exclude）逃脱该抑制作用的癌细胞。

此外，由于连续给药时间长，因此存在接受药剂的患者具有很大身体和精神压力的问题。更具体地说，由于用溶液稀释少量抗癌药物并通过对患者连续长时间打点滴实施治疗，于是患者逐渐摄取了大量流体。因此，患者就不得不频繁地去洗手间，给患者造成巨大的负担。而且，由于常规给药方法利用患者的肾脏，因此一直存在不能对患有肾病的患者进行给药的问题。另外，如果通过到医院就诊进行给药，根据给药时刻，最好的时刻可能为午夜。在这种情况下，一直有这样一个问题：给药对于医护专业人员与患者都是一种负担。

非专利文献1：2010年8月11在线检索的“抗癌报告：氟尿嘧啶和亚叶酸钙（结肠直肠癌）”，因特网：<URL:http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/dl/s0521-5o.pdf>

非专利文献2：2010年8月11在线检索的“长春新碱”，因特网：<URL:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240400D1030_2_06/>

发明内容

因此，本发明的实施方式可提供解决上述讨论的问题中的一个或多个的一种给药装置及其操作方法和一种给药方法。

更具体地说，本发明的实施方式可提供一种对患者给予抑制剂药物以抑制恶性细胞的细胞分裂的给药装置，所述装置包括：

给药单元，用于对所述患者给予所述抑制剂药物；

给药时刻（timing）存储单元，用于存储开始给予所述抑制剂药物的给药时间；

时间测定单元，用于测定当前时间；以及