[发明专利]信号生物标志物

权利要求书

1.分离的结合剂，所述结合剂选自SEQ ID NO：1或4的结合剂所组成的组。

2.分离的结合剂，所述结合剂选自SEQ ID NO：2、3、5和/或6的结合剂所组成的组。

3.权利要求1的结合剂，所述结合剂结合抗原性变体或其片段。

4.权利要求3的结合剂，所述结合剂结合抗原性变体或其片段。

5.根据权利要求1-3或4中任一项的结合剂，所述结合剂是抗体或其抗原结合片段。

6.根据权利要求1-3或4中任一项的结合剂，所述结合剂是多克隆、单克隆、嵌合或人源化抗体或其抗原结合片段。

7.如权利要求1至5或6中任一项所要求保护的结合剂，所述结合剂被可检测的标志物标记。

8.分离的肽，其中肽选自SEQ ID NO：2、3、5和/或6所组成的组。

9.包括将从患者获得的含有选自SEQ ID NO：2、3、5和/或6的肽的生物学样品与所述肽的结合剂接触的方法，其中样品是血液样品、血浆样品或血清样品。

10.权利要求8的多肽在制备抗体中的用途。

11.用于来自对象的生物学样品中的权利要求8的多肽的测定，测定包括获得所述样品，使所述样品与结合剂接触，并且使用任何已知的方法检测和测量样品中所述肽的水平。

12.权利要求11的测定，其中生物学样品是来自循环来源的样品。

13.如权利要求11或12中任一项所要求保护的测定，其中使用质谱法测量所述多肽的水平。

14.如权利要求11或12中任一项所要求保护的测定，其中使用选自RIA、ELISA、免疫荧光测定和免疫放射测定的测定，测量所述多肽的水平。

15.预测、诊断或监控对象中的心脏病症的方法，所述心脏病症选自包括AMI和绞痛的急性冠脉综合症，心力衰竭、易损斑块，和包括动脉粥样硬化的血管疾病所组成的组，所述方法包括：

(a)测量来自对象的生物学样品中的EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、或EPOsp和/或CNPsp、或EPOsp和/或CNPsp片段的水平；和

(b)将所述EPOsp和/或CNPsp免疫反应性或所述EPOsp和/或所述CNPsp肽或片段的水平与来自对照的水平进行比较，

其中EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp、或其EPOsp片段和/或CNPsp片段的测量水平高于对照水平提示了所述心脏病症。

16.权利要求15的方法，其中所述方法用于评价或监控对于对象中的急性或慢性心脏病症的治疗的响应，其中EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp或其片段的测量水平相对于对照水平的改变提示了对治疗的响应。

17.用于预测、诊断或监控对象中的急性和/或慢性肾脏疾病、损伤或病症的方法，所述方法包括：

(a)测量来自对象的生物学样品中的EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp、或其片段的水平；和

(b)将所述EPOsp和/或CNPsp，或其片段的水平与来自对照的水平进行比较，

其中EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp、或其片段的测量水平高于对照水平提示了急性或慢性肾脏疾病、损伤或病症。

18.权利要求17的方法，其中所述方法用于评价或监控对于对象中的急性或慢性肾脏疾病或病症的治疗的响应，其中EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp、或其片段的测量水平相对于对照水平的改变提示了对治疗的响应。

19.权利要求15的方法，所述方法包括在所述心脏病症发作或临床表现的前48小时、24小时、12小时、6小时、4小时、2小时、1小时或30分钟内，测量来自对象的生物学样品中的EPOsp和/或CNPsp免疫反应性、EPOsp和/或CNPsp片段的水平。