[发明专利]钝针安全药物递送系统

说明书

技术领域

本发明的多个方面涉及防止将药物给送到不正确途径的药物递送系统以及使用该药物递送系统的方法。

背景技术

药物递送装置典型地共享通用的ISO标准路厄连接，包括血管内、麻醉和肠递送装置。这些途径可能会错误连接，并将导致用药疏失（medication error）。这种疏失的后果会是不利的或甚至是致命的。

对于减少药物递送疏失，先前的尝试包括使用标签或以颜色编码的装置以区分开专门的途径接入装置（例如导管连接器）和药物容纳装置或用于保持药物的容器（例如注射器筒）。研究已经表明，临床医生趋向于忽视这些标签和颜色编码。

另外，某些药物递送系统中必须连接和断开的构件数量会是耗时的，并且会导致混乱和/或错误连接。市售持续麻醉手术托盘是包括必须连接和断开的构件的药物递送系统的示例，并可以包括容纳有麻醉药物的玻璃安瓿、用于抽吸药物的尖锐的不锈钢皮下注射针和/或过滤器针、硬膜外过滤器和导管连接器。

消除错误途径用药疏失的其它尝试将止回阀合并入到一个或多个构件中，然而，止回阀经常需要复杂的致动机构，而这种复杂的致动机构会导致差的功能可靠性。另外，这种合并有止回阀的装置依赖于空气和/或液体压力，并且因此，在流率、部件尺寸、材料尺寸稳定性或表面张力方面的变化可以导致止回阀出故障。另外，止回阀典型地由橡胶制成，而橡胶会难以加工，并通常成本高于塑料。止回阀在分配连接器内的装配会是复杂的，并会需要手动装配。此外，合并有止回阀的装置的复杂结构也会由于大的表面积、运动部件以及由会导致细菌生长的不同材料制成的部件而潜在地导致感染。

因此，需要的药物递送连接器是能够有效地消除使用标准注射器和其它药物容纳装置的各种药物递送程序中的所有错误途径用药疏失可能性。另外，需要的药物递送连接器是允许药物正常吸入到容器中和空气注入（air priming），并同时提供防止吸入的药物泄漏的阀。

发明内容

在本公开内容中，所遵循的习惯是：装置的远侧端部是最靠近患者的端部，而装置的近侧端部是远离患者并最靠近实施医生的端部。

本发明的第一方面涉及一种药物递送装置，其具有钝针构件和过滤器构件。钝针构件包括开放的远侧端部和从开放的远侧端部延伸到第一非路厄连接器的钝针。一个或多个实施例的钝针具有大于0.1英寸的长度。在一个或多个特定实施例中，钝针具有大于约0.5英寸的长度。钝针还包括与钝针构件的远侧端部进行流体连通的管腔。一个或多个实施例的钝针构件包括附接到第一非路厄连接器的路厄连接器，并且包括与钝针的开放的远侧端部进行流体连通的开放的近侧端部。

药物递送装置的过滤器构件包括：用于接收所述钝针的入口；第二非路厄连接器，该第二非路厄连接器邻近于所述入口布置，并用于接合所述第一非路厄连接器；出口；以及过滤器，该过滤器与所述入口和所述出口流体连通地附接到所述入口和所述出口其中之一或二者。在一个或多个实施例中，过滤器布置在壳体内，所述壳体布置在入口与出口之间。在一个变型方案中，过滤器布置在附接到入口和出口其中之一的过滤器板中。过滤器板可以包括：第一开口，用于将过滤器板附接到过滤器构件的出口；和第二开口，其用于将过滤器板附接到过滤器构件的入口。

钝针构件的第一非路厄连接器和过滤器构件的第二非路厄连接器与标准的路厄连接器和静脉途径接入装置不能兼容。在一个或多个特定实施例中，过滤器构件的第二非路厄连接器与标准注射器筒不能兼容。

在一个变型方案中，第一非路厄连接器包括轴环，该轴环包绕钝针，并包括内侧表面，该内侧表面上布置有螺纹，用于接合布置在第二非路厄连接器上的向外延伸的肋。在另一个变型方案中，所述第一非路厄连接器包括外侧表面，该外侧表面上布置有螺纹，用于接合布置在所述第二非路厄连接器的内侧表面上的对应的螺纹。在一个或多个实施例中，第一非路厄连接器和第二非路厄连接器的内侧表面和/或外侧表面的横截面宽度可以修改成小于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。或者，第一非路厄连接器和第二非路厄连接器的内侧表面和/或外侧表面的横截面宽度修改成大于标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的横截面宽度。第一非路厄连接器和/或第二非路厄连接器的横截面形状还可以修改成防止与标准的路厄连接器和静脉途径接入装置的连接。在一个可选实施例中，第一非路厄连接器和第二非路厄连接器中的一个或二者具有非圆形的横截面形状。