[发明专利]用于改善胃肠功能的材料和方法

权利要求书

1.一种无菌的治疗组合物，其用于改善小肠健康，特别是在绒毛萎缩的情况下改善小肠健康，其中所述组合物配制为用于经肠施用，并且包含作为游离氨基酸的赖氨酸、甘氨酸、苏氨酸、缬氨酸和酪氨酸；以及水；并且其中所述组合物的总摩尔渗透压浓度为230mosm至280mosm。

2.根据权利要求1所述的治疗组合物，其中所述组合物不包含选自葡萄糖、谷氨酰胺和甲硫氨酸中的一种或更多种成分，或者，如果存在这些成分，则葡萄糖以小于1g/l的浓度存在，谷氨酰胺以小于300mg/l的浓度存在，甲硫氨酸以小于300mg/l的浓度存在。

3.根据权利要求2所述的治疗组合物，其还包含天冬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、天冬酰胺和/或丝氨酸。

4.根据权利要求1所述的治疗组合物，其中所述组合物不包含葡萄糖、谷氨酰胺或甲硫氨酸。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含电解质、维生素、矿物质和/或矫味剂。

6.一种用于治疗有绒毛萎缩之对象的方法，其中所述方法包括通过经肠施用向所述对象施用权利要求1所述的组合物。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述对象是人。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述对象的绒毛区中小肠上皮细胞的总数目与正常相比减少至少10％。

9.根据权利要求6所述的方法，其中所述对象的小肠中绒毛的高度与正常相比损失至少10％。

10.根据权利要求6所述的方法，其中所述组合物不包含选自葡萄糖、谷氨酰胺和甲硫氨酸中的一种或更多种成分，或者，如果存在这些成分中的一种或更多种，则葡萄糖以小于1g/l的浓度存在，谷氨酰胺以小于300mg/l的浓度存在，甲硫氨酸以小于300mg/l的浓度存在。

11.根据权利要求6所述的方法，其中所述组合物还包含天冬氨酸、异亮氨酸、色氨酸、天冬酰胺和/或丝氨酸。

12.根据权利要求6所述的方法，其中所述组合物不包含选自葡萄糖、谷氨酰胺或甲硫氨酸中的一种或更多种成分。

13.根据权利要求5所述的方法，其中所述绒毛萎缩是由疾病、辐射、化学治疗、质子治疗、腹部手术和/或细胞毒性剂造成的。

14.根据权利要求13所述的方法，其中在所述对象接受辐射、化学治疗、质子治疗或细胞毒性剂后施用所述组合物1至14天时间。

15.根据权利要求13所述的方法，其用于治疗放射性肠炎。

16.根据权利要求13所述的方法，其用于治疗由化学治疗或选自以下的细胞毒性剂造成的小肠损伤：顺铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)、羟基脲、依托泊苷、阿糖胞苷、6-巯嘌呤、6-硫鸟嘌呤、氟达拉滨、甲氨蝶呤、类固醇或其组合。

17.根据权利要求13所述的方法，其用于治疗炎性肠病(IBD)、溃疡性结肠炎、十二指肠溃疡或克罗恩病。

18.一种用于制备无菌治疗组合物的方法，所述组合物用于促进有绒毛萎缩之对象的肠健康，其中所述方法包括将一种或更多种选自以下的成分相组合：游离氨基酸、二肽、单糖、二糖或其组合，

其中，已确定各成分在有绒毛萎缩之对象的小肠中保持与正常相比至少50％的吸收能力，并且

其中所述组合物不包含浓度高于1g/l的葡萄糖或浓度高于300mg/l的谷氨酰胺。

19.通过权利要求18所述的方法生产的组合物。

20.根据权利要求19所述的组合物，其包含水，并且摩尔渗透压浓度为230mosm至280mosm。

21.根据权利要求19所述的组合物，其为粉末形式。

22.一种成套试剂，其包含权利要求1所述的组合物或当与水组合时形成权利要求1所述组合物的粉末，其中所述成套试剂还包含用于向有或预期发生绒毛萎缩之患者施用所述组合物的说明书。