[发明专利]用于无菌连接软管的方法和设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的用于连接软管的方法以及一种根据权利要求7的用于连接软管的设备。

背景技术

特别是在医学领域存在这样的需求，可以将软管（其例如用于转移血液或输液液体）无菌地彼此连接。在由EP 1 555 111A1已知的用于无菌连接软管的方法中，例如两个由热塑性的材料构成的软管首先借助于被加热的刀片被截断并且被截断的软管的各两个主部段由此彼此连接，使得它们沿着一个被加热的刀片相向移动并且在移除刀片之后被相向压靠。刀片必须在使用之后作为特殊垃圾清除。

发明内容

本发明的任务在于提供一种方法，其使得尽可能快速地连接软管成为可能并且产生尽可能少的垃圾。本发明此外以这样的技术问题为基础，即提供一种相应的用于连接软管的设备。上述的问题通过具有根据权利要求1的特征的方法解决以及通过具有权利要求7特征的设备解决。本发明的进一步构造在从属权利要求中给出。

据此提供一种用于无菌连接软管的方法，具有下面的步骤：

a）提供第一和第二软管；

b）在使用加热装置的情况下分别加热第一和第二软管的分离区域；

c)通过在软管上施加拉力和/或剪切力将两个软管机械分离，使得两个软管分别在被加热的分离区域中分离成第一和第二软管部段；并且

d)在软管分离之后，建立第一软管的第一软管部段的通过分离第一软管构成的端部与第二软管的第一软管部段的通过分离第二软管构成的端部的机械接触，其中，

e)机械接触的建立如此实现，即，软管部段的端部由于根据步骤b）的加热在这些端部彼此进行机械接触时仍然具有这样的温度，使得它们在软管分离之后没有附加加热的情况下形成材料锁合的连接。

根据本发明的方法因此不需要切割工具以分离两个软管，而是分离如此实现，即，相应的软管的一个区域（分离区域）被加热并且拉力和/或剪切力被导入到通过加热软化的分离区域中。为了施加拉力，软管特别是分别在一个端部上被保持并且一个力沿着纵向轴线产生，软管至少在分离区域内沿着该纵向轴线延伸。同时或替代地，可以在软管上分别施加一个（特别是在相应的分离区域中作用的）剪切力，其中例如产生一个力，其垂直于或倾斜于软管的纵向轴线在分离区域中产生。

例如用于分离软管的拉力和/或剪切力通过相应的软管的一部分的旋转和/或平移产生。接下来详细阐述用于形成拉力和/或剪切力的可能性，其用于在被加热的分离区域内分离软管。

根据本发明的方法，优选除了根据步骤b的加热之外，没有单独加热第一软管部段的端部的步骤，在这些端部彼此接触之前。例如软管部段的端部紧接在软管分离之后具有一个最高温度并且冷却到一个较低的温度，直至它们彼此接触。该较低的温度然而仍然如此之高，使得这两个端部在无其它的热作用的情况下材料锁合地彼此连接。特别是在第一软管部段的各端部之间的机械接触的建立如此快速地实现，使得当它们彼此机械接触还分别具有一个温度，其大于相应的软管部段的材料的熔点。例如软管的分离区域被加热（例如被加热到高于200℃），直至（热塑性的）软管材料达到热塑性的状态。第一软管部段的端部的温度在软管分离之后直至其连接例如高于100℃。

通过软管分离形成的第一软管部段的端部可以基于其持续不断地高温而密封，从而特别是形成第一软管部段的无菌封闭。由于第一软管部段的端部直至它们的端部彼此连接而具有一个高于软管材料的熔点的温度，此外确保了该密封存在直至第一软管部段的连接。

这两个软管如上所述特别是由热塑性的材料（例如由PVC或其它的塑料）构成，其中第一软管部段的两个端部当它们彼此接触时例如分别仍然处在其热塑性的状态。然而不是强制需要的是，两个软管由相同的材料构成，而是利用本发明的方法当然可以将由不同的材料例如由不同的热塑性的塑料构成的软管彼此连接。

根据本发明的一个构造，在第一和第二软管的分离和在各第一软管部段的端部之间存在机械接触的时间点之间的时间间隔最高为0.1s、特别是最高0.05s。“存在机械接触的时间点”特别是这样的时间点，在该时间点第一软管的第一软管部段的端部与第二软管的第一软管部段的端部初次接触。特别是彼此待连接的端部分别具有一个端侧，其被相向压靠以建立机械接触，从而两个端侧的初次接触的时间点可以被看成“存在机械接触的时间点”。