[发明专利]制备微球的方法及其制备的微球和微球的用途

权利要求书

1.一种制备聚合物微球的方法，该方法包括：

制备包括至少一种聚合物或共聚物的溶液；

制备所述溶液的乳液；

从乳液形成固化的微球；

干燥固化的微球；

根据尺寸分离固化的微球；

预处理用于交联的分离的、固化的微球；

冷冻预处理的微球；和

通过辐射交联和灭菌冷冻的微球。

2.根据权利要求1的方法，其中预处理包括水合微球，加热微球，加入光引发剂到水合的微球，和对水合的微球进行紫外线处理。

3.根据权利要求1的方法，其中制备溶液包括从由聚乙烯醇（PVA），聚乙烯醇丙烯酸酯（PVA-A）和聚乙酸乙烯酯（PVAc）组成的组中选取聚合物。

4.根据权利要求3的方法，其中制备溶液包括选取至少98%水合的聚乙烯醇（PVA）。

5.根据权利要求1的方法，其中制备溶液包括加入具有低分子量的聚合物或共聚物和具有高分子量的聚合物和共聚物，使所得的溶液具有高分子量和低分子量的聚合物和共聚物的混合物。

6.根据权利要求5的方法，其中低分子量聚合物和共聚物具有10,000至100,000道尔顿的分子量，高分子量聚合物和共聚物具有100,000至250,000道尔顿的分子量。

7.根据权利要求5的方法，其中制备溶液包括将按重量份3份高分子量聚合物或共聚物加入到2份低分子量聚合物和共聚物。

8.根据权利要求1的方法，还包括水合微球，并以可注射剂型包装水合的微球。

9.根据权利要求8的方法，还包括在包装后将造影剂加入到微球。

10.根据权利要求1的方法，其中分离包括在约100μm至约1100μm范围内按照尺寸分离固化的微球。

11.根据权利要求1的方法，其中分离包括根据将微球给药给对象的传递装置的内径按照尺寸分离固化的微球。

12.根据权利要求1的方法，其中冷冻包括在0℃下至少冷冻1小时。

13.根据权利要求1的方法，其中冷冻的微球的交联和灭菌包括使用E-光束（电子束）辐射。

14.一种制备聚合物微球的方法，该方法包括：

通过混合至少98%水解的聚乙烯醇（PVA）和水制备溶液；

通过加入表面活性剂和矿物油制备溶液的乳液；

从乳液制备固化的微球；

干燥固化的微球；

根据尺寸分离固化的微球；

预处理用于交联的分离的、固化的微球；

预处理包括水合微球，加热微球，加入光引发剂到水合的微球，和对水合的微球进行紫外线处理；

冷冻预处理的微球；和

用E-光束（电子束）辐射交联和灭菌冷冻的微球。

15.根据权利要求14的方法，其中制备溶液包括加入具有低分子量和具有高分子量的聚乙烯醇（PVA），使所得的溶液具有高分子量和低分子量的聚乙烯醇（PVA）。

16.根据权利要求15的方法，其中低分子量聚乙烯醇（PVA）具有10,000至100,000道尔顿的分子量，高分子量聚乙烯醇（PVA）具有100,000至250,000道尔顿的分子量。

17.根据权利要求15的方法，其中制备溶液包括将按重量份3份高分子量聚乙烯醇（PVA）加入到2份低分子量聚乙烯醇（PVA）。

18.根据权利要求14的方法，还包括水合微球，并以可注射剂型包装水合的微球。

19.根据权利要求18的方法，还包括在包装后将造影剂加入到微球。

20.根据权利要求14的方法，其中分离包括在约100μm至约1100μm范围内按照尺寸分离固化的微球。

21.根据权利要求14的方法，其中分离包括根据将微球给药给对象的传递装置的内径按照尺寸分离固化的微球。

22.根据权利要求14的方法，其中冷冻包括在0℃下至少冷冻1小时。

23.根据权利要求14的方法，其中制备乳液包括加入脱水山梨醇单硬脂酸酯表面活性剂。