[发明专利]医疗用器械

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用器械，尤其涉及穿插到体腔内的医疗用器械。 

背景技术

最近，作为针对脑中风、偏头痛的心源性要因的卵圆孔未闭症(以下称作PFO：Patent Foramen Ovale)的治疗器械，提出有下述专利文献1记载的器械。 

该PFO封堵器械构成为：将器具从右心房向左心房穿插到卵圆孔中，通过在左心房内折弯的按压机构以封堵卵圆孔的方式拉合卵圆孔瓣，并通过一对电极夹持卵圆孔瓣和房间隔，从两电极施加电能，由此接合生物体组织。 

上述的按压机构为如下构造：通过在手边操作部对从器械的手边的操作部向前端部延伸的操作丝向拉出方向进行牵引，使固定在操作丝前端的前端部件向手边侧移动，利用该前端部件的移动力，在器械的前端部使操作丝所贯穿的部件折弯。 

不过，当血管内混入异物时，异物可能随血液流动被运送到脑部而引发脑梗塞。因此，在为了使按压机构折弯而牵引操作丝时，需要调整牵引力而使固定在操作丝上的前端部件不会意外脱落。 

本发明是用于解决上述技术课题而研发的，其目的在于提供一种安全性高的医疗用器械，能够抑制安装在穿插于导管中的操作丝的前端的部件从操作丝脱落。 

专利文献 

专利文献1：国际公开第2007/100067号小册子 

发明内容

达成上述目的的本发明的医疗用器械具有：操作丝，其穿插于导管中，相对于该导管能够沿轴向进退运动；前端部件，其连结在所述操作丝的前端侧；和握持部，其连结在所述操作丝的基端侧，所述医疗用器械的特征在于，具有通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷来释放所述操作丝与所述握持部之间的连结的安全机构。 

由于本发明的医疗用器械具有通过低于操作丝与前端部件之间的抗断强度的载荷来释放操作丝与握持部之间的连结的安全机构，因此即使过度地强烈地牵引操作丝，也会在前端部件从操作丝断裂之前，基端部件被从操作丝上释放。因此，抑制前端部件从操作丝脱落，前端部件不会存留于生物体内，抑制前端部件随血液流动被运送到脑部而引发脑梗塞的可能性，从而提高了安全性。 

所述安全机构包括基端部件，所述基端部件固定在所述操作丝的基端侧，并且与所述握持部连结，通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷而相对于所述操作丝发生断裂，由此，即使强烈地牵引操作丝，也会在前端部件从操作丝断裂之前，基端部件相对于操作丝发生断裂，抑制前端部件从操作丝脱落而提高了安全性。 

所述基端部件大于所述操作丝的外径，所述握持部具有供所述操作丝穿插且其大小无法使所述基端部穿过的基端限制孔，所述操作丝的相对于所述基端部件的连结部的截面积小于所述操作丝的相对于所述前端部件的连结部的截面积，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前，使操作丝的相对于基端部件的连结部发生断裂。 

所述基端部件的抗断强度低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前使基端部件发生断裂。 

所述安全机构包括丝保持部，所述丝保持部设置在所述握持部，利用通过低于所述操作丝与所述前端部件之间的抗断强度的载荷使所述操作丝脱离的保持力对所述操作丝进行保持，由此，能够在前端部件从操作丝断裂之前使操作丝从所述丝保持部脱离。 

在所述操作丝上固定有大于该操作丝的外径的大径部，在所述导管的基端形成有供所述操作丝穿插且其大小无法使大径部向基端方向穿过的移动限制孔，由此，当牵引操作丝而大径部到达移动限制孔时，不能继续牵引操作丝，限制操作丝与前端部件之间的拉力的上升，从而抑制前端部件从操作丝脱落。 

附图说明

图1是表示第1实施方式的PFO封堵器械的概要剖视图。 

图2是表示第1实施方式的PFO封堵器械的主要部分立体图。 

图3是沿图2的3-3线的导管前端部的剖视图。 

图4是表示第1实施方式的PFO封堵器械的握持部的剖视图。 

图5是表示第1实施方式的PFO封堵器械的手边操作部的俯视图。 

图6是沿图2的6-6线的手边操作部的剖视图。 

图7是表示沿图5的7-7线的连结机构的剖视图。 

图8是沿图5的8-8线的锁定-解锁机构部分的剖视图。 

图9是沿图8的9-9线的剖视图。 

图10是表示基端部件从操作丝断裂时的握持部的剖视图。 

图11是表示操作针操作柄时的手边操作部的俯视图，图11的(A)表示操作前，图11的(B)表示操作后。