[发明专利]最小程度阻碍的牵开器

说明书

相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求2010年9月29日提交的代理人卷号为064693-0248、名称为“最小程度阻碍的牵开器和窥器”的申请号为61/387,863的美国临时专利申请和2011年1月25日提交的代理人卷号为064693-0253、名称为“最小程度阻碍的牵开器”的申请号为61/436,119的美国临时专利申请的优先权，这两个专利的整个内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本申请总体上涉及医疗手术器械，具体地涉及用于妇科检查和手术的结构上可调节的牵开器和窥器。

背景技术

已经提出的出于阴道检查和妇科外科手术目的的装置由于各种原因而不是完全令人满意的。在很多情形中，它们可能会阻碍所要暴露的阴道腔的深层内部的视线。它们还可能限制医师的手的移动并且减少外科医生的开放工作区域。这通常降低阴道检查和外科手术的效率和效果。

此外，在阴道分娩期间，阴道壁、会阴（其是阴道和肛门之间的组织区域）以及肛门通常被撕开。通过自然会阴撕裂的严重程度，对自然会阴撕裂进行分类。第一级撕裂涉及仅撕裂皮肤。第二级撕裂涉及撕裂肌肉。第三级撕裂涉及撕裂外部肛门括约肌。第四级撕裂进一步涉及撕裂直肠粘膜。当发生第四级撕裂时，母亲可能需要通常在全身麻醉下进行出生后手术以缝合撕裂的组织。

有时会阴部由进行外阴切开术的医生有意地切开，这是进入会阴的切口，用以扩大阴道口的大小。外阴切开术类似于第一级或第二级自然撕裂。

所有的上述撕裂或切口通常要求分娩后手术来缝合该区域。鉴于第四级撕裂通常从阴道壁一直延伸到直肠，使用已知的窥器缝合第四级撕裂是尤其困难的。由于在出生之后立即存在的周围组织的松垂特性，所以这种手术是尤其困难的。

用于牵开脆弱的产后阴道组织以进行会阴切开术或阴道裂伤的修复的会阴切开术牵开器是已知的。牵开器的主要功能是为外科医生提供对于患者的会阴和后部阴道壁的开放工作区，使得外科医生能够方便和安全地接近并缝合组织平面以完成修复。

在使用中，已知的外阴切开术牵开器可能不是完全令人满意的。现有的窥器可能不允许触及要求缝合的区域，还可能倾向于干扰外科医生首先进行缝合的能力。

更重要地，常规的牵引器可能不能为外科医生提供足够的对于患者的会阴和后部阴道壁的开放工作区。在分娩过程中，患者的阴唇可能变得充血肿胀，从而可能倾向于干扰外科医生所需要的工作区域的可视化。

此外，常规的牵开器通常包括用于抓持和杠杆作用的剪刀臂和其它伸长部分。但是，这些元件会增加装置的尺寸和成本，并且会限制医师的手的移动并减少外科医生的开放工作区。

发明内容

本申请提出了最小程度阻碍的牵开器和窥器，所述牵开器和窥器为用户提供了对于患者的会阴和后部阴道壁的所需要大小的开放工作区域和增强的可视化。所述牵开器可以是轻重量的，并且被构造成且大小设置成在使用过程中最小化滑动。在手术之前、之中及之后可调节该装置的各个元件的位置。该装置可牵开产后患者的充血肿胀的阴唇以及阴道壁。该牵开器的制造、使用和维护简单且便宜。

该装置可提供多种益处，包括但不限于：允许两手手术技术，便于靠近组织层、保持牵开器的角度、防止流体和组织阻碍后部阴道壁和会阴部，以及促进止血。

该装置可用于改善各种手术中的可视化、接近以及修复，所述各种过程包括但不限于：产科/妇科手术：阴道检查；会阴部检查；阴道伤口的修复；会阴部创面修复；会阴切开术修复；女性盆腔检查；阴道抹片检查；宫颈活检；阴道/盆腔重建；泌尿系统手术；一般的结肠直肠或其它手术；该装置可上下翻转，例如，用于女性泌尿系统手术；接近子宫颈（或经由宫颈到子宫）；宫内节育器放置、移除或调整；以及扩张与刮宫术（扩张子宫颈和子宫刮除）。

该最小程度阻碍的牵开器具有近端和远端以及外表面和内表面。在一个实施例中，该牵开器可包括中心本体部分、至少两个翼以及至少两个铰链，所述至少两个铰链中的每个均被构造成将所述至少两个翼中的不同一个附连到中心本体部分。该中心本体部分、至少两个翼以及至少两个铰链可形成罩。

在另一实施例中，该罩被形成为使得流过罩的由本体、翼和铰链的外表面限定的外表面的流体基本上被阻挡。在该实施例的示例中，铰链可以是活铰链。

最小程度阻碍的牵开器还可包括突出部分、减薄部分，或它们的组合。这种突出的或减薄的部分可形成在所述中心本体部分、翼，或中心本体部分和翼两者的外表面上。