[发明专利]用于细胞的生物反应器放大的细胞培养系统

权利要求书

1.一种用于培养干细胞（SC）的细胞培养系统，其包括：

（i）在其中可以培养SC的无血清（SF）细胞培养基；以及

（ii）预先包被有无异种蛋白成分（XF）干细胞附着基质的微载体珠。

2.根据权利要求1所述的细胞培养系统，其中所述SC是间充质干细胞（MSC）。

3.根据权利要求2所述的细胞培养系统，其中所述细胞附着基质是CELLStart^TM。

4.根据权利要求2所述的细胞培养系统，其中受控条件是pH为7.2、5%主动泵送的CO₂、温度为37℃、以40rpm搅拌、溶解O₂为20％大气压力。

5.根据权利要求2所述的细胞培养系统，其中所述MSC是脂肪细胞来源的干细胞（ADSC）。

6.根据权利要求2所述的细胞培养系统，其中所述MSC源自自体或同种异体供体。

7.一种组合物，其包括：i）SF间充质细胞培养基；ii）微载体珠；iii）XF细胞附着基质；以及iv）MSC。

8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述细胞附着基质是CELLStart^TM。

9.根据权利要求7所述的组合物，其中所述MSC是脂肪细胞来源的干细胞（ADSC）。

10.根据权利要求7所述的组合物，其中所述MSC源自自体或同种异体供体。

11.一种培养MSC的方法，其包括：在适宜所述MSC生长和扩增的受控条件下、在SF间充质细胞培养基中的包被有XF细胞附着基质的微载体珠上培养MSC。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述细胞附着基质是CELLStart^TM。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述MSC是脂肪细胞来源的干细胞（ADSC）。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述MSC源自自体或同种异体供体。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述MSC获自骨髓、血液、皮肤、脐带血或软骨膜。

16.一种获自权利要求11所述方法的MSC。

17.一种在悬浮培养物中将MSC培养至高密度的方法，其包括：

a）将MSC附着至包被有无异种蛋白成分的细胞附着基质的微载体上；

b）在适宜所述MSC细胞生长和扩增的条件下、在支持所述细胞生长的无血清培养基中培养MSC。

18.一种用于在悬浮液中体外大规模培养干细胞的试剂盒，所述试剂盒包括一个或多个容器，其中第一容器包含可在其中培养干细胞的无血清介质；第二容器包含无异种蛋白成分的细胞附着基质；和干细胞。

19.一种权利要求4的MSC用于治疗疾病病症的用途。

20.一种获自权利要求4的MSC的重组蛋白质用于治疗疾病病症的用途。

21.一种获自权利要求4的MSC的有益因子用于治疗疾病病症的用途。

22.根据权利要求1的所述系统，其还包括能够在受控条件下培养所述SC的生物反应器。

23.一种生产蛋白质的方法，其包括根据权利要求11所述的方法，其中在培养之后从MSC中回收蛋白质。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述蛋白质是重组蛋白质，且MSC经工程化改造来生产重组蛋白质。

25.根据权利要求1的所述系统，其中所述SC是IPSC。