[发明专利]用于生产个性化定制药物产品的系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于为特定患者推荐或者给予最佳治疗方案和/或最佳药物选择、组合和剂量的系统、方法和装置，特别地，通过结合利用患者信息与可用的医学信息及其他相关信息和数据集来确定、预测或推荐最佳的药物或治疗方法。本发明进一步涉及组合药物产品、系统，也就是，递送组合药物产品的方法与设备，和用于容纳用在药物生产设备中的一定量的药物的设备。尽管还能预测到其他的用途，但特别地，本发明用于生产个性化定制的药物产品，并将结合这样的用途进行描述。

背景技术

个体患者对药物和治疗具有独特的需求，可以是用于基本的健康（例如维生素或其它的补充剂，或基于个体风险因素使用的预防药物，例如已知的环境和遗传因素），或用于预防或预防的目的，或用于治疗单一的或多种急性的疾病和/或通常复杂的疾病，有时是慢性病的治疗。

医学的护理标准是用各种药物治疗患者，最通常的是以丸剂/片剂形式治疗门诊患者。通常，这会导致“药物负担”过高，有时被称为多重用药。通常伴随药物依从性差。在美国和其他国家，对药物和处方的医学健康相关的方案的依从性差，是公认的医疗问题。至少三分之一的药物相关的入院是由药物依从性差引起的，并且在美国，仅这些事件估计每年就将花费一千亿美元(PMID18183470,J Gen intern Med.2008.02;23(2):216-8.Medication Adherence After Myocardial Infarction:A Long Way Left To Go.Choudhry NK,Winkelmayer WC.)。

许多研究证明当慢性病患者不能按处方用药时，所述慢性病如糖尿病、高血压、心脏病或溃疡性结肠炎将恶化，这不仅增加了个人的额外负担，而且还增加了医疗保健系统的额外负担。另外，预防性的治疗方案，如摄入他汀类药物来降低较高的胆固醇含量可以预防冠状动脉病，从而降低冠状动脉病的发病率和相关的费用。

例如，具有高血压和冠状动脉疾病史（CAD）和先发心脏病发作/心肌梗死的成年患者通常可能会被处方以“标准”剂量的低剂量（81mg）的阿司匹林、降低胆固醇的药物、β-阻滞剂、ACE抑制剂和利尿剂例如氢氯噻嗪。另外的处方药物可包括地高辛、复合维生素和用于控制血糖以帮助控制并发症的药物，例如用于II型糖尿病的药物。

已经证明，多种药物的处方（或多重用药）显著降低患者的依从性。参见例如，van Bruggen，R.“Refill adherence and polypharmacy among patients with type2diabetes in general practice.”Pharmacoepidemiol and Drug Safety.18.11(2009):983-91。许多老年患者面临许多或者有时特别多的单独处方的药物，从丸剂到滴眼剂，需要复杂的给药方案、分类和给药时间表。考虑到临床医师和医护人员时间有限，患者和家人/看护者学习所治疗或预防的疾病，和理解处方临床医师关于剂量、给药时间表的说明时，通常不是最佳的，即使基本处方信息写在药瓶上，许多患者也并不清楚药物是治疗什么病的，或如何最佳的用药或何时用药，例如当血压降低时怎么“维持”抗高血压。用药混乱、用药不足和用药过量这些问题及其他问题可使药物依从性变差，从而影响临床结果，导致疾病进一步发展、病变进一步发展、临床需要增加、住院治疗增加、医疗保健费用增加以及发病率和死亡率增加。据估计10%的入院治疗与用药错误和治疗依从性问题相关。