[发明专利]可现场部署的震荡评估装置

权利要求书

1.一种用于评估患者体内外伤性脑部损伤的设备，包括：

患者传感器，包括至少一个神经学电极；以及

手持式基本单元，其被操作性耦合到所述患者传感器，所述基本单元包括：

数字信号处理器，其被配置成执行从由所述至少一个神经学电极所采集的脑电信号自动识别和消除伪像，从所采集的脑电信号提取一个或多个特征，以及执行至少一个分类功能以将所述患者分类到指示外伤性脑部损伤的存在和严重程度的四个类别之一中。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述至少一个分类功能包括至少三个分类功能。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述数字信号处理器被配置成以级联方式执行所述至少三个分类功能。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述至少一个分类功能包括至少两个分类功能。

5.根据权利要求4所述的设备，其中所述数字信号处理器被配置成并行地执行所述至少两个分类功能。

6.根据权利要求5所述的设备，其中所述数字信号处理器被配置成彼此独立地执行所述至少两个分类功能。

7.根据权利要求6所述的设备，其中所述基本单元还包括用户接口，用于显示一个或多个分类性能度量以使临床医生能够做出关于患者的类别的决定。

8.根据权利要求2所述的设备，其中所述数字信号处理器被配置成按照顺序执行所述至少三个分类功能，所述顺序包括如下步骤：

执行第一分类功能，其被设计成从正常或仅有功能性脑部损伤的患者分类出具有结构性脑部损伤的患者；

执行第二分类功能，其被设计成从具有结构性和/或功能性脑部损伤的患者分类出正常患者；以及

执行第三分类功能，其被设计成分类出具有两个单独级别的功能性脑部损伤的患者。

9.根据权利要求1所述的设备，其中所述基本单元还包括显示单元，用于提供外伤性脑部损伤的存在和严重程度指示。

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述显示单元显示所述患者被分类到其中的类别。

11.根据权利要求1所述的设备，其中使用训练数据库来设计至少一个分类功能，所述训练数据库包括控制群体和据报告遭受闭合脑颅损伤的患者。

12.根据权利要求11所述的设备，其中使用震荡标准评估（SAC）分数来组织所述训练数据库。

13.根据权利要求11所述的设备，其中使用一个或多个临床特性来组织所述训练数据库。

14.根据权利要求13所述的设备，其中所述一个或多个临床特性被用于在临床试验期间向患者分配临床分类。

15.根据权利要求11所述的设备，其中所述训练数据库被用于使用交叉验证来测试所述至少一个分类功能的性能。

16.根据权利要求15所述的设备，其中所述交叉验证是留一法交叉验证。

17.根据权利要求1所述的设备，其中所述一个或多个特征包括线性和/或非线性定量特征。

18.根据权利要求1所述的设备，其中所述四个类别包括：符合结构性脑部损伤的异常脑电活动；符合有功能性损伤的严重临床表现的非结构性损伤的异常脑电活动；符合有功能性损伤的较不严重表现的非结构性损伤的异常脑电活动；以及正常脑电活动。

19.根据权利要求2所述的设备，其中所述三个分类功能包括：

第一分类功能，其被设计成从正常或仅有功能性脑部损伤的患者分类出具有结构性脑部损伤的患者；

第二分类功能，其被设计成从具有结构性和/或功能性脑部损伤的患者分类出正常患者；以及

第三分类功能，其被设计成在不存在结构性损伤时分类出具有功能性损伤的严重和较不严重表现的患者。

20.根据权利要求4所述的设备，还包括多级分类器，其中由所述多级分类器执行所述至少两个分类功能。