[发明专利]用于改善肺功能的疗法

权利要求书

1.一种IL-13拮抗剂，用于在具有受损的肺功能的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率。

2.一种治疗具有受损的肺功能的受试者的方法，所述方法包括按足以改善、维持肺功能或降低其下降速率的一个量向所述受试者给予一种IL-13拮抗剂。

3.IL-13拮抗剂在制造用于治疗受损的肺功能以便在对其有需要的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率的药剂中的用途。

4.一种在具有受损的肺功能的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率的方法，所述方法包括向所述受试者给予一种IL-13拮抗剂。

5.一种用于治疗受损的肺功能以便在具有受损的肺功能的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率的组合物，所述组合物包含一种IL-13拮抗剂和一种药学上可接受的赋形剂。

6.一种用于治疗受损的肺功能以便在对其有需要的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率的给药装置，所述装置包含一种IL-13拮抗剂。

7.一种包含用于治疗受损的肺功能以便在对其有需要的受试者中改善、维持肺功能或降低其下降速率的一种组合物的给药装置，所述组合物包含一种IL-13拮抗剂和一种药学上可接受的赋形剂。

8.根据权利要求6或7所述的给药装置，选自用于皮下给药的一个预填充注射器和一个自动注射装置。

9.根据以上权利要求中任一项所述的IL-13拮抗剂、方法、用途、组合物或装置，其中肺功能是通过呼吸量测定法来评定的。

10.根据以上权利要求中任一项所述的IL-13拮抗剂、方法、用途、组合物或装置，其中肺功能是通过测量FEV1、PEF或FVC来评定的。

11.根据以上权利要求中任一项所述的IL-13拮抗剂、方法、用途、组合物或装置，其中该拮抗剂是一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段。

12.根据以上权利要求中任一项所述的IL-13拮抗剂、方法、用途、组合物或装置，其中该抗IL-13拮抗剂是一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段，该抗体或片段选自：

(a)川隆单抗（BAK502G9，CAT-354）抗体；

(b)川隆单抗的人IL-13结合片段，该片段包含一个抗体抗原结合位点，该位点由一个人抗体VH结构域（SEQ ID NO:15）和一个人抗体VL结构域（SEQ ID NO:16）构成，并且包含一组CDR的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2以及LCDR3，其中该VH结构域包含HCDR1、HCDR2以及HCDR3，并且该VL结构域包含LCDR1、LCDR2以及LCDR3，其中该HCDR1具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列，该HCDR2具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列，该HCDR3具有SEQ ID NO:9的氨基酸序列，该LCDR1具有SEQ ID NO:10的氨基酸序列，该LCDR2具有SEQ ID NO:11的氨基酸序列，并且该LCDR3具有SEQ IDNO:12的氨基酸序列；

(c)川隆单抗的人IL-13结合片段，该片段包含一个抗体抗原结合位点，该位点由一个人抗体VH结构域和一个人抗体VL结构域构成，包含一组CDR的HCDR1、HCDR2、HCDR3、LCDR1、LCDR2以及LCDR3，其中该VH结构域包含HCDR1、HCDR2以及HCDR3，并且该VL结构域包含LCDR1、LCDR2以及LCDR3，其中该HCDR1具有SEQID NO:7的氨基酸序列，该HCDR2具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列，该HCDR3具有SEQ ID NO:9的氨基酸序列，该LCDR1具有SEQ ID NO:10的氨基酸序列，该LCDR2具有SEQ ID NO:11的氨基酸序列，并且该LCDR3具有SEQ ID NO:12的氨基酸序列；

(d)一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段，该抗体或片段包含一个抗体抗原结合位点，该位点由一个人抗体VH结构域（SEQ IDNO:15）和/或一个人抗体VL结构域（SEQ ID NO:16）构成；

(e)一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段，该抗体或片段与川隆单抗竞争结合人IL-13；

(f)一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段，该抗体或片段能够结合从人IL-13蛋白的99位的天冬氨酸到132位的C末端天冬酰胺的人IL-13氨基酸序列内的一个表位（FSSLHVRDTKIEVAQFVKDLLLHLKKLFREGRFN）、或能够结合从人IL-13蛋白的106位的天冬氨酸到132位的C末端天冬酰胺的人IL-13序列内的一个表位（DTKIEVAQFVKDLLLHLKKLFREGRFN）；以及

(g)一种抗人IL-13抗体或其人IL-13结合片段，该抗体或片段与川隆单抗共有一个、两个、三个、四个、五个、或六个CDR（SEQ IDNO:7、8、9、10、11、12）。