[发明专利]用于将假体加载到递送系统上的装置和方法

说明书

背景技术

技术领域

本发明涉及用于将假体加载到递送系统上的装置和方法，并且更具体地涉及用于将瓣膜假体加载到例如是递送导管的最小侵入性递送系统上的装置和方法。

通常通过如下方式来置换有缺陷的心脏瓣膜，即打开患者的胸腔、使患者处于体外循环或外周主动脉-静脉心脏辅助，暂时使心脏停止，以外科手术方式打开心脏，切除有缺陷的瓣膜，然后将假体瓣膜植入到位。这种手术的缺点是患者需要住院较长时间以及大量和经常是痛苦的恢复时间。它还有更大的复杂度和巨大的花费。

为了应对与开创式心脏植入相关的风险，已开发了最小侵入性方法来便于以基于导管的方式将瓣膜假体植入心脏内，包括跳动的心脏。例如，已提出了通过将瓣膜附连于由线或线网构成的框架而形成瓣膜假体。这种瓣膜假体能径向收缩，以将瓣膜假体通过导管经皮引入患者体内。

为了制备用于植入的这种瓣膜假体，瓣膜假体可起初设置在扩张或未压握状况下，然后将瓣膜假体压握或压缩在导管组件的远侧末端周围，直至瓣膜假体尽可能接近于或小于远侧末端的直径。各种方法和装置可用于将瓣膜假体压握到导管的远侧末端上，这些装置可包括例如手持装置或桌面装置。

然而，将瓣膜假体加载到递送系统上会有困难，因为瓣膜假体和压握装置必须小心地插到导管组件的远侧末端上，而不破坏包括例如瓣膜假体的支承臂在内的瓣膜或框架。由此，需要一种将假体加载到诸如递送导管之类的递送系统上的装置和方法，该装置和万法减小在加载期间对假体造成破坏的风险。

发明内容

本发明总的涉及用于将例如瓣膜假体的假体加载到诸如递送导管之类的递送系统上以最小侵入性地植入假体的装置和方法。尽管加载装置的较佳实施例用于自扩张假体，但本发明也可用于囊体扩张式或其它机械扩张的假体。本发明的较佳实施例允许在不破坏假体的情况下缩小可压缩假体的外部尺寸。

在一个实施例中，用于将假体加载到递送系统上的装置包括罩盖和缩小构件。罩盖具有活塞构件。活塞构件包括构造成与安置于活塞构件内的假体的一个端部接触的第一表面。活塞构件还包括从该第一表面的周缘延伸的至少一个侧壁。侧壁构造成与安置于活塞构件内的假体的侧面的一部分接触。缩小构件具有圆锥形壁、第一开口端部和第二开口端部。第一开口端部构造成接纳活塞构件。当假体沿圆锥形壁的内表面运动时，缩小构件使得安置于活塞构件内的假体的至少一部分的外部尺寸缩小。在另一实施例中，缩小构件也包括形成第一开口端部的圆筒形壁，而圆锥形壁形成第二开口端部。

在一个实施例中，用于将假体加载到递送系统上的方法包括使递送系统的远端穿过缩小构件的第一开口端部和第二开口端部;使假体安置于罩盖的活塞构件内，这使瓣膜假体的侧面的一部分与从活塞构件延伸的至少一个侧壁接触;将递送系统的远端插入瓣膜假体的中心内和由活塞构件形成的开口内;以及使保持在活塞构件内的瓣膜假体沿缩小构件的圆锥形壁的内表面向缩小构件的第一开口端部前进。在另一实施例中，该方法包括将瓣膜假体的另一端部联接于递送系统的瓣膜保持件;以及，使瓣膜保持套管在瓣膜假体的已沿缩小构架内的圆锥形壁前进的部分上前进。

随后的说明中将阐释本发明的附加特征。前述总体说明和下面详细说明均是示例性的和阐释性的，并且意在提供如要求的本发明的进一步阐释。

附图说明

包含在本文中的附图形成说明书的一部分，并且说明本发明的各示例性实施例。结合说明书，这些附图还用于解释本文所述示例性实施例的原埋，并使得相关领域的技术人员能制造和使用示例性实施例。在附图中，相同的附图标记标示相同的或功能相似的元件。

图1示出根据本发明的实施例的与加载装置一起使用的示例性递送系统。

图2示出根据本发明的实施例的能采用加载装置加载到递送系统上的示例性假体。

图3示出根据本发明的实施例的具有罩盖和缩小构件的加载装置。

图4A示出图3的缩小构件的剖过缩小构件中心的剖视图。

图4B从缩小构件的远端示出图3-4A的缩小构件。

图5示出根据本发明的罩盖的替代实施例。

图6A从罩盖的近端示出图5的罩盖。

图6B示出图5-6A的罩盖的剖过罩盖中心的剖视图。

图7示出具有可选的摩擦交界部的罩盖的替代实施例。

图8示出在加载过程中的将远侧末端组件通过缩小构件插入的阶段时的加载装置。

图9示出在加载过程中的将瓣膜假体安置于罩盖内的另一阶段时的加载装置。