[发明专利]用于插入装置的保护帽及其他插入装置特征

说明书

相关专利及申请的交叉引用

本申请要求于2010年8月24日提交的申请号为61/376,661、于2011年3月25日提交的申请号为61/467,584以及于2011年6月23日提交的申请号为61/500,564的美国临时申请的优先权，这些申请通过引证方式整体结合于此。

技术领域

本发明涉及一种插入器保护帽及其他插入器特征。

背景技术

据估计，年龄在65岁至74岁的美国人中有73%患白内障。白内障是眼睛内晶状体发生浑浊，从而损害人的视力，如果不及时治疗，会导致失明。因此，光是在美国每年大约有140万人接受白内障手术，移除并用人工晶状体（IOL）植入物代替浑浊的天然晶状体。

外科植入IOL不仅替代了天然晶状体，而且还改变了具有现有IOL或内部保留了天然晶状体的眼睛的光学性质（提供视力矫正）。IOL通常包括直径约6mm的光学透明盘状光学件（optic），以及优选地从光学件径向向外延伸并贴附在眼睛中以便将晶状体固定就位的至少一个挠性固定构件或触件（haptic）。

光学件可以由刚性生物相容性材料（比如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA））或可变形材料（比如有机硅高分子材料、丙烯酸高分子材料、水凝胶高分子材料等）构成。可变形材料允许IOL滚动或折叠以便通过注射器或插入托架（cartridge，筒架）以及切口插入眼睛。一旦到达眼房内，IOL就从注射器排出并恢复其初始形状。

用于将IOL送入眼睛的注射器或插入器通常采用手持件和可拆卸托架，所述可拆卸托架接收IOL并具有空心插入管或套管，折叠的IOL借助推杆穿过该空心插入管或套管。在没有所述托架的情况下，某些插入器也可起作用。插入器完全或部分可重复使用，在这种情况下，插入器或手持件通常由可以消毒的某些类型的金属合金制成。另供地，由便宜材料（比如塑料）制成的一次性插入器保存在无菌包装中备用。在某些情况下，IOL单独存储并在传送之前被转移至插入器或托架的装载室。在Bartell的美国专利No.4,681,102中公开了一种特别有用的装置，其中托架折叠在IOL上方。托架打开以接收装载室中的IOL，然后折叠关闭并装配至注射器中。注射器中的针管（syringe）状柱塞通过锥形管将IOL从装载室推入眼睛。IOL在从锥形管的末端露出来时展开。在Makker等人的美国专利No.5,942,277中公开了另一种插入系统。将IOL存储在插入器部件中的实例参见于2003年5月28日提交的美国专利7,156,854。在'854专利中，喷嘴部分12与可拆卸止挡件26在存储过程中将IOL保持在其中并具有在植入操作中有助于折叠IOL光学件的内部斜坡。并且，于2007年7月17日提交的美国专利公开No.2008/0058830的披露了用于转移至插入装置的预装载IOL的多种配置，并明确结合于本文。在2008年6月23日提交的美国专利公开No.2009/0318933的中示出了另一种预装载插入系统，该专利通过引证方式整体结合于此。

尽管在插入装置领域不断进步，但仍然需要提高插入器的简易操作的装置和系统，包括便于IOL插入，并同时减少损坏插入装置和IOL的损坏风险的优点。

发明内容

本发明公开了一种保护帽，其具有窗口和在所述帽的远端的端口，其中所述帽被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端耦接。所述保护帽的窗口可以包括填充指示器。在一实施例中，所述窗口位于所述帽的顶部并且其中所述窗口沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸。在另一实施例中，所述帽还可以包括位于所述远端且在所述帽内侧的内斜面，其中所述内斜面被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端处的斜面耦接。另外，所述帽可以具有沿着所述帽的纵向轴线的至少一部分的至少两个指握件（finger grip），并且其中所述指握件定位在所述帽的相对侧上。

根据实施例，所述保护帽的端口具有漏斗形状并被配置为且尺寸被设计为与插入系统的远端的内腔耦接以使得流体能流入所述插入系统的内腔。所述帽的远端还可以具有材料隆起，以便在制造所述帽的过程中防止所述帽的远端处的末端的变形。在另一个实施例中，所述帽的一个或多个内壁包括沿所述帽的纵向轴线的至少一部分延伸的一个或多个内部引导件，其中所述一个或多个内部引导件被配置为且尺寸被设计为与插入装置的外部分上的特征耦接。在一个实施例中，所述帽还可以包括两个基本平行的内部引导件。