[发明专利]减少骨接合剂的渗出

说明书

背景

本发明总地涉及医疗装置及程序，并且更具体地涉及用于防止在外科手术期间骨接合剂渗出的医疗装置及程序。

骨接合剂是通常用来指聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的术语，其通常用来增强或加强骨结构。例如，骨螺钉常常用来将骨结构稳定在身体内，例如在脊柱骨折修复手术期间等。此类骨螺钉可以结合诸如杆、条和/或板的其它结构构件植入椎弓根中（并因此有时称为椎弓根螺钉），以便再对准和稳定受损的脊柱。

遗憾的是，在植入宿主骨结构中之后，骨螺钉可能易于变得从宿主骨结构中被“拔出”，在宿主骨结构内松动和/或在宿主骨结构内失稳。当骨螺钉被植入骨结构的柔软部分（例如，骨松质或病骨）中和/或骨螺钉经受高荷载时，骨螺钉对于拔出、松动和/或失稳的易发性可能更严重。

因此，常常使用骨接合剂来增加已知骨螺钉的拔出强度。例如，已开发出包括中心通槽（套管）和沿轴的多个穿孔的有孔螺钉。通过中心通槽注入的骨接合剂于是可通过穿孔分散到周围的骨骼中，从而提供了使更牢固的螺钉固定成为可能的增强结构。

然而，在这样的手术中使用骨接合剂带来额外的风险，特别是与骨接合剂从骨环境中渗出相关联的风险。PMMA的聚合反应是能造成相邻细胞坏死的放热反应。此外，当允许其接触脉管或神经时，PMMA呈现出能造成肺栓塞或神经缺陷的毒性。这种渗出风险在使用骨接合剂的诸如椎体成形术和椎体后凸成形术的其它手术中存在。

因此，希望提供一种用于最小化涉及骨接合剂的使用的外科手术期间的渗出风险的系统和方法。

概述

通过在递送骨接合剂之前将依赖于钙的聚合密封剂（例如藻酸钠）施加到目标骨结构，可以堵塞骨接合剂的渗漏通道，从而有利地防止骨接合剂渗出。

在一个实施例中，在用于促进螺钉固定的骨接合剂的递送之前可以将钙依赖性聚合密封剂递送到骨结构中。在一些实施例中，密封剂和/或骨接合剂的递送可经由（多个）骨螺钉中的穿孔进行。

在另一个实施例中，椎体成形术可能涉及在将骨接合剂注入椎体之前递送钙依赖性聚合密封剂。在各种实施例中，密封剂和骨接合剂的注射可通过相同或不同的针进行。

在另一个实施例中，椎体后凸成形术可能涉及在将骨接合剂递送至椎体中的预成形腔体中之前将钙依赖性聚合密封剂递送至该腔体中。在各种实施例中，密封剂和骨接合剂可以通过相同或不同的递送喷嘴递送。

在各种其它实施例中，外科套件可包括用于在骨骼内进行外科手术的系统、一定量的钙依赖性聚合密封剂和用于将钙依赖性聚合密封剂用于系统的说明书。在各种实施例中，该系统可包括骨螺钉、椎体成形术针或用于椎体后凸成形术的腔体形成装置，以及其它类型的器械/硬件。

如本领域的技术人员将意识到的，根据本发明的用于在骨接合剂递送之前密封骨骼中的渗漏通道的方法和系统的许多不同的实施例是可能的。本发明的另外的用途、优点和特征在本文的具体实施方式中讨论的示例性实施例中阐述，并且对于本领域的技术人员在阅读以下内容后将变得更明显。

附图简述

图1A-1D示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎弓根螺钉置入术。

图2A-2D示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎体成形术。

图3A-3G示出了包括钙依赖性聚合密封剂的使用的示例性椎体后凸成形术。

详述

通过在递送骨接合剂之前将钙依赖性聚合密封剂（例如藻酸钠）施加到目标骨结构，可以堵塞骨接合剂的渗漏通道，从而有利地防止骨接合剂渗出。

图1A-1D示出了涉及用于加强保持的骨接合剂的使用的固定装置向骨骼中的示例性插入。图1A示出了椎体100的横截面。椎体100包括围绕骨松质100-C的骨密质100-W。应当指出的是，虽然此处出于示例性目的而描绘且描述了人类的脊椎，但在各种其它实施例中，椎体100也可以替换成任何其它类型的骨骼、动物骨骼（例如，用于兽医手术）或甚至尸骨或人造骨（例如，用于培训或试验程序）。

在图1A中，通道形成结构110A和110B（例如，导向丝、钻子和/或骨凿）用于穿透椎体100的椎弓根100-P，并提供至骨松质100-C的通路。应当指出的是，在各种实施例中，通道形成结构110A和110B可体现为多个器械（例如，先是导向丝，然后是钻子）。